REDWOOD CITY, Kaliforniya - Adverum Biotechnologies, Inc. (NASDAQ:ADVM), yaşa bağlı maküler dejenerasyonun (AMD) bir formunu tedavi etmeyi amaçlayan gen tedavisi ürünü için uzun vadeli klinik verileri tartışmak üzere Pazartesi günü bir web yayını düzenleyeceğini duyurdu. Klinik aşamadaki biyoteknoloji şirketi, LUNA faz 2 çalışmasından 52 haftalık sonuçları ve OPTIC denemesinden 4 yıllık verileri, lider adayı ixoberogene soroparvovec (Ixo-vec) için önemli program tasarım unsurlarıyla birlikte rapor edecek.
Ixo-vec, yaşlı yetişkinlerde körlüğe yol açan ciddi bir göz rahatsızlığı olan yaş tip AMD için bir kerelik intravitreal (IVT) enjeksiyon olarak geliştirilmektedir. Bu gen tedavisi, maküladaki sıvı birikimiyle ilişkili olan vasküler endotelyal büyüme faktörünü (VEGF) inhibe eden bir proteini kodlayan bir geni iletmek için özel bir vektör kapsid olan AAV.7m8'i kullanır. Yaş tip AMD için mevcut standart tedavi, sık ve ömür boyu göz enjeksiyonlarını içerir ve Ixo-vec bunları azaltmayı veya ortadan kaldırmayı amaçlamaktadır.
Yaş tip AMD, AMD vakalarının yaklaşık %10'unu oluşturur ve dünya çapında 20 milyon kişiyi etkilemesi beklenmektedir; nüfusun yaşlanmasıyla vaka sayısının artacağı öngörülmektedir. Hastalık genellikle her iki gözü de etkiler ve hastaların %42'sine kadar olan kısmında iki ila üç yıl içinde ikinci gözde de gelişir.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), yeni tedavi seçeneklerine duyulan ihtiyacı kabul ederek Ixo-vec'e yaş tip AMD tedavisi için Hızlı İzleme statüsü vermiştir. Avrupa İlaç Ajansı (EMA) PRIME statüsü vermiş ve Birleşik Krallık'ın İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu İcat Pasaportu ödülünü vermiştir.
Yaklaşan web yayını, Adverum'un web sitesinin Yatırımcılar bölümünden erişilebilir olacak ve sonlandırılmasından kısa bir süre sonra tekrar izlenebilecektir. Bu etkinlik, bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve yatırımcılara ve analistlere Ixo-vec'in yaş tip AMD için dönüştürücü bir tedavi olarak potansiyeli hakkında önemli bilgiler sağlayacaktır.
Diğer son haberlerde, Adverum Biotechnologies bazı önemli gelişmeler yaşadı. H.C. Wainwright, Adverum'daki Al derecelendirmesini koruyarak, şirketin gen tedavisi adayı Ixo-vec'in yaş tip AMD tedavisindeki potansiyelini vurguladı. Bu gelişme, RBC Capital Markets'ın Adverum hakkındaki görünümünü ayarlaması ve fiyat hedefini önceki 12,00 dolardan 10,00 dolara düşürmesiyle birlikte geldi.
Adverum, 2024'ün ikinci çeyreği için güçlü finansal sonuçlar rapor etti; hisse başına kazanç (-0,89$) hem firma hem de konsensüs tahminlerini aştı. Ek olarak, şirket Jason L. Mitchell'ı yeni Baş Ticari Sorumlu olarak atadı ve bu atama Ixo-vec'in lansmanını ve ticarileştirilmesini güçlendirmesi bekleniyor.
Oppenheimer, Mizuho Securities ve Truist Securities'ten analistler, Adverum hakkındaki olumlu derecelendirmelerini korudular, ancak fiyat hedeflerinde bazı ayarlamalar yaptılar. Oppenheimer, 28,00$ fiyat hedefiyle Üstün Performans derecelendirmesini sürdürürken, Mizuho Securities hedefini 20,00$'a düşürdü ve Truist Securities hedefini 60,00$'dan 40,00$'a revize etti. Bunlar, Adverum Biotechnologies için son gelişmeler arasında yer alıyor.
InvestingPro Öngörüleri
Adverum Biotechnologies gen tedavisi ürünü için uzun vadeli klinik verileri açıklamaya hazırlanırken, yatırımcılar InvestingPro'dan bazı önemli finansal metrikleri ve öngörüleri dikkate almalıdır.
InvestingPro verilerine göre, Adverum'un Piyasa değeri 142,7 milyon$ olup, bu rakam piyasanın şirketin potansiyelini mevcut değerlemesini yansıtmaktadır. Bu nispeten mütevazı Piyasa değeri, şirketin değerlemesini önemli ölçüde etkileyebilecek olan yaklaşan klinik veri sunumunun önemini vurgulamaktadır.
Bir InvestingPro İpucu, Adverum'un bilançosunda borcundan daha fazla nakit tuttuğunu gösteriyor. Bu finansal durum, şirketin devam eden araştırma ve geliştirme çabalarını desteklemek için çok önemli olabilir, özellikle Ixo-vec'i klinik denemelerde ilerletirken ve potansiyel olarak ticarileştirmeye doğru giderken.
Ancak, başka bir InvestingPro İpucu şirketin hızla nakit tükettiği konusunda uyarıyor. Bu, klinik aşamadaki biyoteknoloji şirketleri için alışılmadık bir durum değildir, ancak başarılı klinik sonuçların ve potansiyel ortaklıkların veya finansman fırsatlarının operasyonları sürdürmek için önemini vurgulamaktadır.
Şirketin 2023 3. çeyrek itibariyle son on iki aydaki geliri 1 milyon$ olup, aynı dönemde önemli bir gelir düşüşü (%72,22) yaşanmıştır. Bu düşüş, analistlerin mevcut yılda satışlarda düşüş beklediğini belirten InvestingPro İpucu ile birlikte, Adverum'un gen tedavisi portföyünün gelecekteki finansal performansı için kritik niteliğini vurgulamaktadır.
InvestingPro'nun Adverum Biotechnologies için 11 ek ipucu sunduğunu belirtmek önemlidir; bu ipuçları, şirketin finansal sağlığı ve Piyasa konumu hakkında daha derinlemesine analiz yapmak isteyen yatırımcılar için daha kapsamlı bir analiz sağlamaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.