👀 Efsanevi Yatırımcıların Portföylerini Tek Tıkla KopyalaÜcretsiz Kopyalayın

Phathom Pharmaceuticals FDA'dan İlaç Münhasırlığı Konusunda Netlik İstiyor

EditörNatashya Angelica
Yayın Tarihi 11.12.2024 18:12
PHAT
-

Çarşamba günü Stifel, Phathom Pharmaceuticals Inc.'in (NASDAQ: PHAT) son stratejik hamlesine dair içgörüler sundu. Şirket, FDA'ya bir Vatandaş Dilekçesi sundu. InvestingPro verilerine göre, şirketin hisseleri şu anda 8,62 dolardan işlem görüyor ve son aylarda önemli fiyat dalgalanmaları yaşadı.

Şirket, VOQUEZNA tabletlerinin münhasırlık süresini, şu anda 10 yıl olarak belirlenen VOQUEZNA Dual ve Triple Pak ile uyumlu hale getirmeye çalışıyor. Bu eylem, enfeksiyon hastalığı ürünleriyle ilgili olan GAIN münhasırlığı konusunda kesin bir FDA kararından değil, devam eden görüşmelere rağmen ajansın önemli bir geri bildirimde bulunmamasından kaynaklanıyor.

Phathom Pharmaceuticals, hukuki ve düzenleyici danışmanların tavsiyelerine dayanarak, VOQUEZNA tabletlerinin yasal olarak VOQUEZNA Pak'lar ile aynı 10 yıllık münhasırlığı alması gerektiğine inanıyor.

Argüman, münhasırlığın tek aktif bileşen olan vonoprazan'ı takip etmesi gerektiği ve tabletlerin Pak'larla aynı durumlar için endike olduğu göz önüne alındığında, bunu vermenin kanunun ruhuna uygun olacağı yönünde.

FDA'nın Vatandaş Dilekçesine belirli bir süre içinde yanıt verme zorunluluğu olmasa da, dilekçe ajansın yaklaşık 180 gün içinde bir yanıt vermesi için gayri resmi bir son tarih belirliyor. Bu yaklaşım, tartışmalı olabilecek ve süreci yıllarca uzatabilecek davaya kıyasla daha verimli görülüyor. Şu anda, FDA'nın dava açılacak resmi bir pozisyonu bulunmuyor.

Phathom Pharmaceuticals'ın hisseleri şu anda, mevcut formülasyon fikri mülkiyet haklarına dayanarak, VOQUEZNA'nın beklenenden iki yıl önce, potansiyel olarak Ağustos 2030'da jenerik rekabetle karşılaşabileceği bir senaryoyu yansıtıyor. Hisse senedi son altı ayda yaklaşık %19 değer kaybetti ve 52 haftalık zirvesi olan 19,71 doların oldukça altında işlem görüyor.

InvestingPro analizi, hisse senedinin mevcut seviyelerde düşük değerlenmiş olabileceğini gösteriyor ve analistler 17 ile 28 dolar arasında değişen fiyat hedefleri belirliyor. Bu beklenen jenerik erozyon, şirketin değerlemesini önemli ölçüde etkileyebilir ve ön tahminler düşük çift haneli bir değer öngörüyor.

Bu, terminal değerin diğer proton pompası inhibitörlerine (PPI'lar) verilen benzer bir reçetesiz geçiş yoluyla korunabileceği varsayımı altındadır.

Bir çözüm olmadan, PHAT hisselerinin baskı altında kalması bekleniyor. Piyasa ve Phathom Pharmaceuticals, önümüzdeki çeyreklerde FDA'dan bir yön bekliyor.

Şirket, kısa vadeli likiditesinin güçlü olduğunu gösteren 5,73'lük güçlü bir cari orana sahip olsa da, InvestingPro verileri şirketin negatif serbest nakit akışı ile hızla nakit tükettiğini ortaya koyuyor. InvestingPro aboneleri, PHAT'ın finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında 8 ek önemli içgörüye erişebilir.

Diğer son haberlerde, Phathom Pharmaceuticals üçüncü çeyrek kazançlarında önemli bir gelir performansı rapor etti, bu performans öncelikle ilacı Voquezna tarafından yönlendirildi. Şirketin Voquezna için 16,4 milyon dolarlık net geliri hem analistlerin hem de konsensüs tahminlerini aştı.

Artış, Erozif Özofajit tedavisindeki güçlü büyüme ve Voquezna'nın etiketinin Erozif Olmayan Reflü Hastalığını içerecek şekilde genişletilmesinin ardından artan talebe atfedildi. Bu durum için onaylanan Voquezna'nın 10mg dozu, doldurulan reçetelerde çeyrekten çeyreğe %230'luk bir artış gördü.

Kazanç sonuçlarına ek olarak, Phathom yaklaşık 130 milyon dolar brüt gelir getirmesi beklenen bir halka arz duyurdu. Arz, adi hisse senetleri ve ön ödemeli varantları içeriyor. Net gelirler, ABD'de Voquezna olarak pazarlanan Vonoprazan'ın ticarileştirilmesi ve daha ileri klinik gelişimi için tahsis edilecek.

Bu son gelişmelerin ardından, Guggenheim Phathom Pharmaceuticals'a yönelik olumlu duruşunu korudu ve Al derecesini ve 28,00 dolarlık hisse senedi fiyat hedefini yineledi. Benzer şekilde, Goldman Sachs Phathom'un fiyat hedefini 12 dolara yükseltti ve nötr duruşunu korudu. Analistlerden gelen bu güncellemeler, şirketin güçlü performansını ve gelecek beklentilerini yansıtıyor.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.

Son yorumlar

Uygulamamızı Yükleyin
Risk Açıklaması: Finansal araçlar ve/veya kripto paralarla işlem yapmak yüksek seviyede risk içermektedir ve yatırım miktarınızın bir kısmını veya tamamını kaybetmenize sebep olabilir, bu sebeple tüm yatırımcılar için uygun değildir. Kripto para fiyatları aşırı derecede hareketlidir ve finansal haberler, politik olaylar ve düzenleme kurumları gibi konulardan kolaylıkla etkilenir. Kaldıraçlı işlem yapmak finansal riskleri yükseltmektedir.
Diğer finansal araçlar veya kripto paralar içinden tercihinizi yapmadan önce, yatırım nesnelerinizi, deneyim seviyenizi ve risk iştahınızı dikkatlice gözden geçiriniz ve ihtiyacınız olduğunda profesyonel tavsiye almayı deneyiniz.
Fusion Media sitede yer alan bilgilerin gerçek zamanlı ya da isabetli olacağının mutlak olmadığını hatırlatır. Tüm borsa fiyatları, endeksler, vadeli işlemler, Forex ve kripto para fiyatları, borsalardan değil piyasa düzenleyicileri tarafından oluşturulur, bu sebeple fiyatlar isabetli olmayabilir ve gerçek piyasa fiyatlarından farklı olabilir, bu da buradaki fiyatların fikir verme amaçlı olduğunu ve ticari amaçlar için uygun olmadığını gösterir. Fusion Media veya herhangi bir sağlayıcı, buradaki bilgileri kullanmanız sonucu oluşacak olası kayıplarınızdan ötürü sorumluluk taşımamaktadır.
Bu sitede yer alan bilgileri, Fusion Media ve/veya veri sağlayıcıdan yazılı izin almadan kullanmak, saklamak, kopyasını üretmek, görüntülemek, düzenlemek veya dağıtmak yasaktır. Fikri mülkiyet hakkı, sitede yer alan verileri sağlayanlara ve/veya borsalara aittir.
Fusion Media reklamlarla veya reklam verenlerle etkileşiminize bağlı olarak internet sitesinde görüntülenen reklamlardan gelir elde edebilir.
İşbu sözleşmenin aslı İngilizcedir ve İngilizce ve Türkçe versiyonu arasında tutarsızlık olduğunda İngilizce versiyonu dikkate alınacaktır.
© 2007-2024 - Fusion Media Limited. Tüm Hakları Saklıdır.