DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC), 14 Kasım 2024 tarihinde gerçekleştirdiği 2024 Üçüncü Çeyrek Konferans Görüşmesinde inme ve preeklampsi programlarındaki ilerlemelerini bildirdi. CEO Rick Pauls, Akut İskemik İnme (AIS) çalışmasında ABD'deki önemli merkez aktivasyonları ve preeklampsi programı için Güney Afrika'da alınan düzenleyici onay dahil olmak üzere gelişmeler açıkladı. Şirket ayrıca 10 milyon doların üzerinde tasarruf sağlaması ve deneyin başarı oranını artırması beklenen ReMEDy2 denemesi protokol güncellemelerini de tartıştı.
Nakit bakiyesinde 50,2 milyon dolara düşen hafif bir azalmaya rağmen, DiaMedica 2026 yılının üçüncü çeyreğine kadar yeterli finansmana sahip olduğuna inanıyor. Şirket DM199'u hastalığı değiştiren tedaviler için geliştirmeye devam ederken, CEO tarafından 2025 yılı için iyimserlik kilit bir duygu olarak ifade edildi.
Önemli Noktalar
- DiaMedica, ABD'deki en iyi 15 merkezin 13'ünün aktif hale getirilmesi veya sözleşme altına alınması ve Kanada merkezlerinin eklenmesinin katılımı artırması beklentisiyle AIS çalışmasını ilerletti.
- Preeklampsi programı için Güney Afrika Health Products Regulatory Authority tarafından düzenleyici onay verildi.
- ReMEDy2 denemesi protokol güncellemeleri, 10 milyon doların üzerinde tasarruf sağlamayı hedefleyerek, artırılmış ara analiz örnek büyüklüğü ve dahil edilme kriterleri ayarlamalarını içeriyor.
- DiaMedica 50,2 milyon dolar nakit bakiyesi bildirdi ve 2026 yılının üçüncü çeyreğine kadar yeterli finansmana sahip olduğuna inanıyor.
- DM199'un etiketinin tPA'ya yanıt vermeyen hastaları içerecek şekilde genişletilmesi, ABD'de yıllık 1 milyar dolar ek gelir sağlayabilir.
- Görüşmenin sonunda şirketin 2025 yılı beklentileri için iyimserlik ifade edildi.
Şirket Görünümü
- DiaMedica, DM199'un hastalığı değiştiren bir tedavi olarak potansiyelini göstermeyi bekleyerek AIS ve preeklampsi programlarında yolunda ilerliyor.
- Şirketin finansal durumu, 2026 yılının üçüncü çeyreğine kadar operasyonları destekleyecek yeterli fona sahip olmasıyla istikrarlı görünüyor.
Olumsuz Öne Çıkanlar
- Nakit bakiyesi 2023 yıl sonu itibarıyla 52,9 milyon dolardan 30 Eylül 2024 itibarıyla 50,2 milyon dolara düştü.
- Devam eden denemeler ve ekip genişlemesi nedeniyle artan Ar-Ge giderleriyle birlikte, dokuz aylık dönemde operasyonel faaliyetlerde kullanılan net nakit 15,6 milyon dolara yükseldi.
Olumlu Öne Çıkanlar
- Güney Afrika'da preeklampsi programı için alınan düzenleyici onay ve AIS çalışmasındaki önemli ilerleme, DiaMedica için olumlu bir ivme işareti veriyor.
- ReMEDy2 denemesi için protokol güncellemelerinin maliyetleri azaltması ve deneme sonuçlarını iyileştirmesi bekleniyor, potansiyel olarak 10 milyon doların üzerinde tasarruf sağlanabilir.
- ReMEDy2 denemesine tPA'ya yanıt vermeyen hastaların dahil edilmesi, DM199'un ticari potansiyelini önemli ölçüde genişletebilir.
Eksikler
- ReMEDy2 denemesi için ara analiz sonuçları, önceki 2025 yazı tahmininden 2025'in dördüncü çeyreğine ertelendi.
Soru-Cevap Öne Çıkanlar
- Şirket, Çin'de insan idrar KLK1'in kullanımını ve tPA'ya göre faydalarını tartıştı.
- FDA'dan ReMEDy2 denemesi protokol değişikliği konusunda önemli bir geri bildirim beklenmemektedir, çünkü yanıt süresi geçmiştir.
- Preeklampsi denemesinde başlangıçta dondurulmuş ürünler kullanılacak, merkezde kullanılan soğutulmuş ürünlerden beklenen bir fark yok.
DiaMedica Therapeutics Inc., klinik programlarını ilerletmeye ve lider adayı DM199'un ticari potansiyelini artırmaya odaklanmaya devam ediyor. Stratejik deneme güncellemeleri ve elde edilen düzenleyici dönüm noktalarıyla şirket, 2025 yılına doğru ilerlemeye hazır durumda.
InvestingPro Öngörüleri
DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) klinik programlarında önemli ilerleme gösterdi ve bu durum son piyasa performansına yansıdı. InvestingPro verilerine göre, DMAC son üç ayda %22,41'lik güçlü bir fiyat getirisi yaşadı. Bu, şirketin Akut İskemik İnme (AIS) çalışmasındaki ilerlemeleri ve Güney Afrika'daki preeklampsi programı için alınan düzenleyici onay ile uyumlu.
Kazanç görüşmesinde tartışılan şirketin finansal durumu, InvestingPro verilerinin DMAC'nin bilançosunda borçtan daha fazla nakit tuttuğunu göstermesiyle destekleniyor. Bu, gelişme aşamasındaki bir biyoteknoloji şirketi için çok önemlidir, çünkü devam eden klinik denemeler ve operasyonlar için gerekli finansmanı sağlar. Şirketin 2026 yılının üçüncü çeyreğine kadar yeterli finansmana sahip olduğu açıklaması, DMAC'nin likit varlıklarının kısa vadeli yükümlülüklerini aştığını gösteren InvestingPro İpucu ile daha da güçleniyor.
Ancak yatırımcılar, bir InvestingPro İpucu'nun da vurguladığı gibi, DMAC'nin şu anda kârlı olmadığını not etmelidir. Şirketin son on iki aydaki faaliyet geliri -22,38 milyon dolar olup, bu devam eden denemeler ve ekip genişlemesi nedeniyle artan Ar-Ge giderleriyle tutarlıdır. Bu, ürün satışlarından gelir elde etmeden önce araştırma ve geliştirmeye önemli yatırımlar yapılan klinik aşamadaki biyoteknoloji şirketleri için tipiktir.
Mevcut kârlılık eksikliğine rağmen, piyasa DMAC'nin gelecekteki beklentileri konusunda iyimser görünüyor. Hisse senedi geçen yıl %70,4'lük önemli bir fiyat getirisi gördü ve şu anda 52 haftalık yüksek seviyesinin %83,03'ünde işlem görüyor. Bu olumlu duygu, şirketin klinik programlarındaki ilerlemesi ve özellikle tPA'ya yanıt vermeyen hastaları içerecek şekilde etiketini genişletebilirse DM199'un potansiyel ticari değeri ile uyumlu.
Daha kapsamlı analiz arayan yatırımcılar için InvestingPro, DMAC'nin finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha derin bir anlayış sağlayabilecek ek ipuçları ve öngörüler sunuyor. InvestingPro ürünü, biyoteknoloji sektöründe bilinçli yatırım kararları almak isteyenler için değerli olabilecek DMAC için 8 ipucu daha içeriyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.