Anavex Life Sciences Corp, 4. Çeyrek 2024 için -0,1567 olarak tahmin edilen EPS'yi aşarak -0,14'lük bir EPS bildirdi. Bu açıklama, şirketin hisse senedi fiyatında %17,24'lük önemli bir artışa yol açarak olumlu yatırımcı algısını yansıttı. Bu performans, şirketin özellikle Alzheimer ve şizofreni tedavilerinde hassas tıp alanındaki ilerlemesini vurguluyor.
Önemli Noktalar
- Anavex Life Sciences, -0,14 olarak bildirilen EPS ile beklentileri aştı.
- Kazanç açıklamasının ardından hisse senedi fiyatı %17,24 yükseldi.
- EMA, Alzheimer tedavisi Blakamizant için pazarlama başvurusunu kabul etti.
- Şizofreni tedavisi ANAVEX371 için olumlu ön sonuçlar bildirildi.
- Şirket, borcu olmadan güçlü bir nakit pozisyonunu koruyor.
Şirket Performansı
Anavex Life Sciences, EPS beklentilerini aşarak, araştırma ve geliştirmeye yoğun yatırım yapan bir şirket için olumlu bir sinyal vererek dayanıklılığını gösterdi. 11,6 milyon dolarlık net zarara rağmen, şirketin terapötik portföyünü ilerletmeye odaklanması, onu nörolojik tedaviler alanındaki rekabetçi ortamda avantajlı bir konuma getiriyor.
Finansal Öne Çıkanlar
- Nakit pozisyonu: 30 Eylül itibarıyla 132,2 milyon dolar, borç yok.
- Operasyonel nakit kullanımı: 6,7 milyon dolar.
- Genel ve idari giderler: 2,8 milyon dolar, 3. çeyreğe göre hafif bir düşüş.
- Araştırma ve geliştirme giderleri: 11,6 milyon dolar, 3. çeyreğe göre marjinal olarak azaldı.
- Net zarar: 11,6 milyon dolar veya hisse başına 0,14 dolar.
Kazançlar ve Tahminler
Anavex, -0,1567 olan tahminin üzerinde -0,14'lük bir EPS bildirdi. Bu, devam eden AR-GE yatırımlarına rağmen etkili maliyet yönetimini ve stratejik odaklanmayı gösteren olumlu bir sürpriz anlamına geliyor. Sonuç, EPS'nin genellikle beklentilere uyduğu veya altında kaldığı önceki çeyreklere kıyasla önemli bir iyileşmeyi işaret ediyor.
Piyasa Tepkisi
Kazanç çağrısının ardından Anavex'in hisse senedi fiyatı %17,24 artarak önceki günün 8,63 dolarının üzerinde kapandı. Bu yukarı yönlü hareket, muhtemelen şirketin düzenleyici ilerlemesi ve umut verici klinik deneme sonuçlarından kaynaklanan güçlü yatırımcı güvenini gösteriyor. Hisse senedinin performansı 52 haftalık aralığı içinde, güçlü bir toparlanmaya işaret ediyor.
Şirket Görünümü
İleriye bakıldığında, Anavex, büyüyen Alzheimer hasta popülasyonunu hedefleyen Blakamizant ile Avrupa'da potansiyel piyasa girişi için hazırlanıyor. Şirket, şizofreni tedavisi denemesinden daha fazla veri bekliyor ve Ocak 2025'te JPMorgan Sağlık Hizmetleri Konferansı'nda sunum yapmayı planlıyor. Yaklaşık dört yıllık nakit ömrü ile Anavex, geliştirme çabalarını sürdürmek için iyi bir konumda.
Yönetici Yorumları
CEO Christopher Missling, şirketin stratejik odağını vurgulayarak, "Farklılaştırılmış hassas tıp klinik programımızı anlamlı bir şekilde ilerletmeye devam ediyoruz" dedi. CFO Sandra Bernisch güçlü finansal pozisyonu vurguladı: "30 Eylül itibarıyla nakit pozisyonumuz 132.200.000 dolardı ve borcumuz yoktu." Missling ayrıca Alzheimer tedavisi hakkında iyimserliğini dile getirdi: "Erken evre Alzheimer hastalığı için yeni bir tedaviyi ilerletme potansiyeli konusunda çok heyecanlıyız."
Soru ve Cevap
Analistler, 210 günlük standart incelemeyi takip eden Blakamizant için EMA inceleme süreci hakkında bilgi istedi. Avustralya'daki hasta sonuçlarıyla ilgili bir güncelleme, şirketin klinik ilerlemesi hakkında daha fazla bilgi sağlayacak olan yaklaşan JPMorgan konferansında bekleniyor.
Riskler ve Zorluklar
- Gelir olmaması, şirketin nakit rezervlerine bağımlılığını vurgulamaya devam ediyor.
- Yüksek AR-GE giderleri, etkili bir şekilde yönetilmezse finansal esnekliği etkileyebilir.
- Uluslararası piyasalardaki düzenleyici engeller ürün lansmanlarını geciktirebilir.
- Nörolojik tedavilerde piyasa rekabeti yoğun olmaya devam ediyor.
- Makroekonomik baskılar, fon bulunabilirliğini ve yatırımcı algısını etkileyebilir.
Tam transkript - Anavex Life Sciences Corp (AVXL) 4. Çeyrek 2024:
Clint Tomlinson, Konferans Çağrısı Sunucusu, Anavex Life Sciences: Günaydın ve Anavex Life Sciences 2024 Mali Yılı 4. Çeyrek Konferans Çağrısına hoş geldiniz. Adım Clint Tomlinson ve bugünkü çağrınızın sunucusu ben olacağım. Şu anda tüm katılımcılar yalnızca dinleme modundadır. Daha sonra bir soru-cevap oturumu gerçekleştireceğiz. Bu oturum sırasında, bir soru sormak isterseniz lütfen S ve C kutusunu kullanın veya elinizi kaldırın.
Lütfen bu konferansın kaydedildiğini unutmayın. Çağrı, Anavex'in web sitesi www.anavex.com adresinde tekrar dinlenebilecektir. Bugün bizimle birlikte Başkan ve CEO Dr. Christopher Missling ve Baş Finansal Sorumlu Sandra Bernisch var. Başlamadan önce, lütfen bu konferans çağrısı sırasında şirketin bazı projeksiyonlar ve ileriye dönük açıklamalar yapacağını unutmayın.
Bu açıklamalar yalnızca mevcut bilgi ve beklentilere dayalı tahminlerdir ve bir dizi risk ve belirsizlik içerir. Şirketin SEC'e yaptığı başvuruları incelemenizi teşvik ediyoruz. Bu, sınırlama olmaksızın, şirketin 10-K, 10-Q formlarını içerir ve bu ileriye dönük açıklamalarda tanımlanan gerçek sonuçların veya olayların önemli ölçüde farklılaşmasına neden olabilecek belirli faktörleri tanımlar. Bu faktörler, sınırlama olmaksızın, potansiyel ürünlerin geliştirilmesinde ve/veya ticarileştirilmesinde içsel riskler, klinik denemelerin veya düzenleyici onayların sonuçlarındaki belirsizlik, gelecekteki sermaye elde etme ve fikri mülkiyet haklarını koruma yeteneğini içerebilir. Ve bununla birlikte, sözü Dr. Missling'e bırakıyorum.
Christopher Missling, Başkan ve CEO, Anavex Life Sciences: Teşekkürler Clint, ve herkese günaydın, yaklaşan Noel ve Yeni Yıl kutlu olsun ve herkese mutlu tatiller. En son bildirilen finansal sonuçlarımızı gözden geçirmek ve üç aylık iş güncellemesini sunmak için bugün bizimle olduğunuz için teşekkür ederiz. Birkaç önemli duyuru ve gelişmenin öne çıktığı farklılaştırılmış hassas tıp klinik programımızı anlamlı bir şekilde ilerletmeye devam ediyoruz. Alzheimer hastalığında, bu sabah Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) Alzheimer hastalığının tedavisi için blakamizantın pazarlama izni başvurusunu (MAA) incelemeye aldığını duyurduk, bu başvuru geçen ay Anavex tarafından yapılmıştı. MAA, randomize, çift kör, plasebo kontrollü Faz IIb/III ANAVEX2-73-AD-004 çalışmasından ve 144 haftaya kadar açık etiketli uzatma çalışması olan ATTENTION-AD'den elde edilen verilerle destekleniyor ve erken evre Alzheimer hastalığında Blakomizin'i araştırıyor.
Avrupa Beyin Konseyi'ne göre Avrupa'da tahmini 7.000.000 Alzheimer hastası var ve bu sayının 2030 yılına kadar ikiye katlanması bekleniyor. EMA'nın Blakomazin için MAA'yı incelemeye alması, Avrupa'da yeni bir tedavi seçeneğine daha geniş hasta erişimi sağlama potansiyelini bir adım daha yakınlaştırıyor ve EMA ile devam eden işbirliğimizi dört gözle bekliyoruz. Ayrıca yakın zamanda Anavex, 13-16 Ocak 2025 tarihleri arasında San Francisco, Kaliforniya'da gerçekleşecek olan JPMorgan 2025 Sağlık Hizmetleri Konferansı'nda ATTENTION-AD açık etiketli uzatma çalışmasından elde edilen uzun vadeli verilerin ilk sonuçlarını sunacağını duyurdu. Kasım ayında ANAVEX, "Erken Evre Alzheimer Hastalığının Tedavisi için Plakamizin: ANAVEX2-73-AD-004 Faz II/III Çalışmasından Sonuçlar" başlıklı hakemli bir makalenin Alzheimer hastalığına odaklanan bir tıp dergisinde kabul edildiğini bildirdi. Yayının ya mevcut çeyrekte ya da önümüzdeki çeyrekte gerçekleşmesi bekleniyor.
Son olarak, Ekim ayı sonunda, günde bir kez oral olarak uygulanan blak karmisen'in upstream Sigma-1 aktivasyonu yoluyla önceden belirlenmiş klinik etkinlik gösterdiğini gösteren Faz 2b/III çalışmasından yeni veriler sunduk. Klinik veriler, erken evre Alzheimer hastalığı olan kişilerde önceden belirlenmiş sigma-1 gen analizi ile etki mekanizmasını doğruladı. Veriler, Barrow Nöroloji Enstitüsü Nöroloji Profesörü ve ANAVEX Bilimsel Danışma Kurulu Başkanı Marwan Sabak tarafından Madrid, İspanya'da düzenlenen Alzheimer Hastalığı Klinik Denemeleri (CTAD) Konferansı'nda sunuldu. ANAVEX3-71 ile ilgili olarak, yine Ekim ayında ANAVEX, şizofreni tedavisi için devam eden plasebo kontrollü Faz 2 klinik çalışmasının A Bölümünden elde edilen cesaret verici ön elektroensefalogram (EEG) biyobelirteç sonuçlarını açıkladı. Ön sonuçlar, şizofreni hastalarında ANAVEX3-71'in 2 önemli EEG biyobelirteci üzerinde doza bağlı bir etkisini gösterdi.
ANAVEX, daha fazla katılımcı ve daha uzun tedavi süresi içeren plasebo kontrollü Faz 2 çalışmasının B Bölümünden elde edilen verileri 2025'in ilk yarısında bekliyor. Ve şimdi sözü, yakın zamanda bildirilen çeyreğin finansal özeti için Anavex'in Baş Finansal Sorumlusu Sandra Boenisch'e vermek istiyorum.
Sandra Bernisch, Baş Finansal Sorumlu, Anavex Life Sciences: Teşekkürler
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.