FOSTER CITY, Kaliforniya - Notable Labs, Ltd. (NASDAQ: NTBL), relaps/refrakter akut miyeloid lösemi (r/r AML) tedavisi olan volasertib için Faz 2 klinik çalışmasının ilerlediğini duyurdu. Denemede, tedaviye yanıt vermesi muhtemel hastaları belirlemek için Notable'ın Tahmine Dayalı Hassas Tıp Platformu (PPMP) kullanılarak sonuçların iyileştirilmesi ve ilaç geliştirmenin kolaylaştırılması hedefleniyor.
Bir PLK-1 inhibitörü olan Volasertib, Boehringer Ingelheim tarafından yürütülen önceki denemelerde umut vaat etti. Yakın zamanda başka bir ilaç olan fosciclopirox için klinik çalışma sonuçlarını %100 doğrulukla tahmin eden Notable'ın PPMP'si, volasertib çalışması için hastaları seçmek için kullanılacak. Bu hedefe yönelik yaklaşımın ilacın klinik yanıt oranını ve genel hasta sonuçlarını artırması bekleniyor.
2024'ün ikinci çeyreğinde başlaması planlanan Faz 2 çalışması, volasertib ile desitabini birleştiren açık etiketli bir çalışma olacaktır. Deneme tasarımı, küçük bir hasta kohortu ile seçici olmayan bir doz optimizasyonu başlangıcını ve ardından tedaviye yanıt vereceği tahmin edilen PPMP ile seçilmiş hastaların kaydını içermektedir. Birincil sonlanım noktaları, öngörülen yanıt oranı ve tam remisyon ve genel sağkalımın protokol başına yanıt değerlendirmesi olacaktır. Başlangıç verilerinin 2024 yılının dördüncü çeyreğinde elde edilmesi beklenmektedir.
Notable'ın CEO'su Dr. Thomas Bock, PPMP'nin deneme için gereken hasta sayısını azaltma ve volasertibden yararlanma olasılığı en yüksek olanlara odaklanma becerisine olan güvenini dile getirdi.
Volasertib, geçmişte FDA tarafından çığır açan tedavi olarak tanımlanmıştı ve Notable, bazı nadir pediatrik kanserler haricinde, dünya çapında münhasır geliştirme ve ticarileştirme haklarına sahiptir. Şirketin PPMP'si, tedaviden önce klinik olarak duyarlı hastaları seçmek, potansiyel olarak klinik gelişimi hızlandırmak ve tedavileri daha etkili bir şekilde sunmak için tasarlanmıştır.
Bu makalede yer alan bilgiler bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.