REDWOOD CITY, Kaliforniya - Küresel bir tıbbi cihaz şirketi olan Nevro Corp. (NYSE: NVRO), sakroiliak eklem füzyon cihazı Nevro1 için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) onayı aldı. Nevro'nun yanal vidası NevroFix™ olmadan kullanımına izin verilen cihaz, sakroiliak (SI) eklemi stabilize etmek için entegre transfixing teknolojisini kullanarak potansiyel uzun vadeli füzyona olanak tanıyor.
Cihazın yerleştirilebilir titanyum ankrajları eklemin aksiyal ve rotasyonel stabilitesini artırmak üzere tasarlanmıştır. Nevro1 ayrıca eklem füzyonunu kolaylaştırmak için kemik hücresi büyümesini teşvik etmeyi amaçlayan 3D baskılı teknolojiye sahiptir. Nevro1'in ruhsatlandırılması, Nevro'nun Kasım 2023'te Vyrsa™ Technologies'i satın alarak şirketin kronik SI eklem ağrısı için minimal invaziv tedavi seçeneklerini genişletmesini takip ediyor.
Ortopedi cerrahı Dr. Gregory Bailey, Nevro1'i SI füzyonunda önemli bir ilerleme olarak onaylamış, güvenliğini ve verimliliğini gerekçe göstermiştir. Nevro'nun CEO'su Kevin Thornal, Nevro1'in SI eklem füzyonu pazarında şirketin amiral gemisi ürünü olarak hizmet vereceğini ve kapsamlı SI eklem çözümleri portföyünü tamamlayacağını belirtti.
Bu FDA onayı, daha önce tescilli 10 kHz Therapy™ ürününü geliştiren ve dünya çapında 100.000'den fazla hastayı etkileyen Nevro için yeni bir döneme işaret ediyor. Şirketin Senza® SCS sistemini de içeren HFX™ omurilik stimülasyon platformu, kronik gövde, uzuv ve diyabetik nöropati ağrısının tedavisi için destek hizmetleri sağlamaktadır.
Nevro'nun portföyü artık farklı hekim tercihlerine ve hasta ihtiyaçlarına cevap vermek üzere tasarlanmış en son SI eklem füzyon teknolojisi de dahil olmak üzere bir dizi kronik ağrı tedavisini kapsamaktadır. Şirket, yatırımcıları ve potansiyel yatırımcıları önemli bilgiler için web sitesine başvurmaya teşvik etmeye devam ediyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.