SAN DIEGO - Bir biyofarmasötik şirketi olan Kintara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:KTRA) bugün kutanöz metastatik meme kanseri (CMBC) tedavisi olan REM-001 için bir klinik çalışma başlattığını duyurdu. Çalışma 15 hastayı içerecek ve planlanan dozu doğrulamayı ve Faz 3 klinik araştırmaya hazırlık için çalışma tasarımını optimize etmeyi amaçlıyor.
Açık etiketli çalışmanın birincil amacı, tedaviden 24 hafta sonrasına kadar herhangi bir zamanda hedef tedavi alanlarının En İyi Genel Objektif Yanıt Oranını (bORR) değerlendirmektir. REM-001 ikinci nesil bir fotodinamik terapi (PDT) fotosensitizer ajanıdır ve çalışma 0.8 mg'lık bir dozu değerlendirecektir.
Haziran 2023'te Kintara, CMBC'de REM-001'in klinik gelişimini desteklemek için Ulusal Sağlık Enstitüleri'nden (NIH) 2,0 milyon dolarlık Küçük İşletme İnovasyon Araştırması (SBIR) hibesi aldı. Bu hibenin klinik çalışma ile ilgili maliyetlerin çoğunu karşılaması beklenmektedir.
Kintara Başkanı ve CEO'su Robert E. Hoffman, REM-001'in CMBC hastalarına yardımcı olma potansiyeline olan güvenini dile getirerek, önceki geç aşama klinik çalışmalarda gözlemlenen CMBC hastalarında değerlendirilebilir lezyonlar için %80 tam yanıt oranına atıfta bulundu. Tedavi aynı zamanda FDA'dan Fast Track Designation almıştır.
Çalışmanın Baş Araştırmacısı ve Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi Bölüm Başkanı Dr. Alina Markova, CMBC için sınırlı tedavi seçeneklerini ve bu hastalar için yeni tedaviler geliştirmenin önemini vurguladı.
CMBC'nin yaygınlığı, Amerika Birleşik Devletleri'nde yılda 40.000'den fazla vaka ile önemli düzeydedir. Kintara, karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları olan hastalar için yeni kanser tedavilerinin geliştirilmesine odaklanmaktadır. REM-001 Terapisi dört Faz 2/3 klinik çalışmada incelenmiştir ve birden fazla endikasyonda yaklaşık 1.100 hastadan oluşan sağlam bir güvenlik veri tabanına sahiptir.
Bu makaledeki bilgiler Kintara Therapeutics'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Kintara Therapeutics (NASDAQ:KTRA) REM-001 için yeni bir klinik araştırmaya başlarken, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. InvestingPro verilerine göre, Kintara'nın piyasa değeri, biyofarmasötik firmasının küçük boyutunu yansıtan mütevazı bir 0,42 milyon dolar seviyesinde bulunuyor. Şirketin 1Ç 2024 itibariyle son on iki ay için hem standart hem de düzeltilmiş F/K oranı, sırasıyla -0,02 ve -0,03 ile son derece negatiftir ve bu da şirketin şu anda kâr elde etmediğini göstermektedir.
InvestingPro İpuçları, Kintara'nın mali durumunun bazı kritik yönlerine ışık tutuyor. Yönetimin agresif hisse geri alım stratejisi, Kintara'nın hızla nakit tüketmesine rağmen şirketin gelecekteki beklentilerine yönelik bir güven oyu olarak görülebilir. Ayrıca, şirketin zayıf brüt kâr marjları ve kısa vadeli yükümlülüklerinin likit varlıklarını aşması yatırımcıların göz önünde bulundurması gereken zorluklar. InvestingPro'ya katkıda bulunan analistler, Kintara'nın bu yıl kârlı olacağını öngörmüyor ve bu da negatif F/K oranıyla uyumlu.
Ayrıca, Kintara'nın hisse senedi performansı, sırasıyla -%98,03, -%67,49 ve -%96,5'lik negatif toplam getirilerin de gösterdiği gibi, geçen yıl, üç ay ve altı ay boyunca önemli fiyat düşüşleri ile etkileyici olmamıştır. Bu eğilimler, özellikle uzun vadeli büyüme fırsatları arayan potansiyel yatırımcıların dikkate alması gereken önemli hususlardır.
Kintara'nın mali durumunu ve gelecek beklentilerini daha derinlemesine incelemek isteyenler için InvestingPro ek bilgiler sunuyor. Toplam 12 InvestingPro İpucu ile yatırımcılar şirketin performansı ve görünümü hakkında daha kapsamlı bir anlayış kazanabilirler. https://www.investing.com/pro/KTRA adresinde yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliğinde ek %10 indirim almak için PRONEWS24 kupon kodunu kullanın.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.