Florida, önemli bir adım atarak ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) reçeteli ilaçların doğrudan Kanada'dan ithal edilmesi için onay alan ilk eyalet oldu. Cuma günü verilen bu onay, hükümetle müzakere edilen sağlık sistemleri nedeniyle ilaç fiyatlarının genellikle daha düşük olduğu Kanadalı tedarikçilerden rekabet getirerek Amerika Birleşik Devletleri'ndeki yüksek ilaç maliyetini düşürme çabasının bir parçası.
Ancak ilaç endüstrisi, Kanada ilaç tedarikine yönelik tehditler ve ABD ilaç tedarik zincirinin güvenliğine ilişkin endişelerini gerekçe göstererek plana şiddetle karşı çıkmıştır. Sektörün önde gelen ticaret grubu Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), planın halk sağlığı üzerindeki etkilerinden derin endişe duyduğunu belirtti. PhRMA CEO'su Stephen Ubl, "İster Kanada'dan ister dünyanın başka bir yerinden olsun, onaylanmamış ilaçların ithal edilmesi halk sağlığı için ciddi bir tehlike oluşturmaktadır" dedi.
Endüstrinin direnişine rağmen, ilaç fiyatlandırma uzmanları ilaç ithalatı olasılığının daha düşük fiyat pazarlığında bir pazarlık kozu olarak kullanılabileceğine inanıyor. Klinik ve Ekonomik İnceleme Enstitüsü'nün baş bilimsel sorumlusu Dan Ollendorf, ABD ve Kanada nüfusları arasındaki büyüklük farkı nedeniyle planın önemli bir maddi etkisi olmayabileceğini, ancak indirim ve iskonto pazarlıklarını etkileyebileceğini belirtti.
FDA, Florida'nın programı sürdürebilmesi için yerine getirmesi gereken katı gereklilikleri belirledi. Eyalet, ithal edilen ilaçların FDA standartlarını karşıladığından emin olmak için FDA incelemesi ve onayı için ilaca özgü bilgiler sağlamalıdır. Ayrıca, Florida'nın ithal edilen ilaçları, maliyet tasarruflarını ve karşılaşılan güvenlik veya kalite sorunlarını detaylandıran üç aylık raporlar sunması gerekmektedir.
Bu girişim, ABD hükümetinin yüksek ilaç fiyatlarını ele almaya yönelik daha geniş kapsamlı çabaları arasında yer alıyor. Başkan Joe Biden tarafından imzalanan Enflasyon Azaltma Yasası, Medicare'e 2026 yılından itibaren ilaç fiyatlarını müzakere etme yetkisi veriyor, ancak bu sadece sınırlı sayıda ilaç için geçerli.
Eyaletlerin ilaç ithalat programları önermesinin yolu ilk olarak 2020'de eski Başkan Donald Trump tarafından belirlenmiş ve 2021'de Başkan Biden'ın FDA'nın planları konusunda eyaletlerle işbirliği yapmasına yönelik emriyle devam etmiştir. Florida önerisini Kasım 2020'de FDA'ya sunmuştu.
FDA Komiseri Robert Califf, benzer programlar için onay isteyen diğer eyaletlerin, ilaç güvenliği ve etkinliğinden ödün vermeden tüketici maliyetlerini önemli ölçüde azaltabileceklerini göstermeleri gerektiğini vurguladı. Florida'nın planının onaylanması, Amerika Birleşik Devletleri'nde ilaç fiyatlandırması ve erişimi konusunda devam eden tartışmalarda önemli bir adıma işaret ediyor.
Reuters bu makaleye katkıda bulunmuştur.Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.