SAN FRANCISCO - FibroGen, Inc. (NASDAQ: FGEN) bugün, roxadustat'ın Güney Kore hariç Çin dışında geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi için AstraZeneca ile yaptığı işbirliği anlaşmasının feshedildiğini duyurdu. AstraZeneca'nın süreç boyunca destek sağlayacağı anlaşma, 30 Temmuz 2013 tarihinde FibroGen'e geri dönecek.
Kronik böbrek hastalığının (KBH) neden olduğu aneminin tedavisi için oral bir ilaç olan Roxadustat, marka değeri payında lider olduğu Çin'de AstraZeneca ve FibroGen tarafından geliştirilmeye ve ticarileştirilmeye devam edecek. İlaç Çin, Avrupa, Japonya ve diğer ülkelerde hem diyaliz hem de diyaliz dışı KBH hastaları için onaylanmıştır.
FibroGen CEO'su Thane Wettig, roxadustat'ın ABD'de ve onayın beklemede olduğu diğer bölgelerde bir tedavi olarak potansiyeline olan güvenini dile getirdi. Şirket, özellikle Amerikan Hematoloji Derneği (ASH) 2023 konferansında sunulan umut verici verilerin ardından, ilaç için lisanslama fırsatlarını araştırmayı planlıyor.
Roxadustat, endojen eritropoietin üretiminin artırılması da dahil olmak üzere çeşitli biyolojik mekanizmalar yoluyla kırmızı kan hücresi üretimini teşvik ederek çalışır. Klinik gelişimi, yakın zamanda Çin Sağlık Otoritesi tarafından kabul edilen Ek Yeni İlaç Başvurusu ile kemoterapiye bağlı anemi için potansiyel tedaviyi de içermektedir.
Bir biyofarmasötik şirketi olan FibroGen, metastatik ve rezeke edilemeyen pankreas kanseri için pamrevlumab ve metastatik kastrat dirençli prostat kanseri ve diğer CD46 eksprese eden kanserler için FG-3246 dahil olmak üzere sınıfının ilk onkoloji terapötiklerini de geliştirmektedir.
Şirketin Astellas Pharma Inc. ile olan ve roxadustat'ın Japonya, Avrupa ve diğer bölgelerde geliştirilmesi ve ticarileştirilmesini sürdüren işbirliği etkilenmemiştir.
AstraZeneca ile ABD/RoW (Rest of World) işbirliği anlaşmasının feshi, FibroGen'in roxadustat'ı eski bölgelerde paraya çevirmesi veya ticarileştirmesi durumunda belirli mali yükümlülükleri yerine getirmesini gerektirmektedir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.