AstraZeneca'nın kanser ilacı Imfinzi, sınırlı evre küçük hücreli akciğer kanserinin tedavisi için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) öncelikli inceleme statüsü aldı. İlaç devi, FDA'nın ruhsatlandırma onayı kararının 2024'ün dördüncü çeyreğinde gelmesini bekliyor.
Bir insan monoklonal antikoru olan Imfinzi için yapılan başvuru, geç aşama klinik deneylerden elde edilen olumlu sonuçlarla desteklendi. Veriler, Imfinzi'nin platin bazlı eşzamanlı kemoradyoterapi gördükten sonra hastalık progresyonu yaşamamış bu özel akciğer kanseri türüne sahip hastalar arasında genel sağkalımı ve progresyonsuz sağkalımı artırdığını göstermiştir.
Aynı tedavi ortamında Imfinzi için FDA'nın Çığır Açan Terapi Ataması da AstraZeneca tarafından güvence altına alındı ve mevcut tedavilere göre önemli bir iyileşme olduğunu gösteren ön klinik kanıtlar nedeniyle hızlandırılmış bir inceleme süreci anlamına geliyor.
Küçük hücreli akciğer kanseri oldukça agresif bir kanser türü olarak kabul edilmektedir ve Imfinzi, tümörün bağışıklık sistemini baskılama yeteneğini inhibe ederek çalışır. Ayrıca, vücudun kansere karşı bağışıklık tepkisini uyararak geleneksel kemoterapiye potansiyel bir alternatif sunuyor.
AstraZeneca'nın hisseleri NASDAQ'ta NASDAQ:AZN kısaltması altında işlem görmektedir.
Reuters bu makaleye katkıda bulunmuştur.Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.