REHOVOT, İsrail ve MONMOUTH JUNCTION, NJ - Klinik aşamada bir onkoloji şirketi olan Ayala Pharmaceuticals, Inc. (OTCQX: ADXS), desmoid tümörlerin tedavisinde AL102 ilacının etkinliğini değerlendiren Faz 3 RINGSIDE çalışması için hasta kaydının tamamlandığını duyurdu. Bu, çalışmaya toplam 156 hastanın kaydedilmesiyle şirket için önemli bir kilometre taşına işaret ediyor.
RINGSIDE çalışması, progresif desmoid tümörlü hastalara odaklanan çift kör, çok merkezli bir çalışmadır. Katılımcılar günde bir kez 1,2 mg AL102 dozu ya da plasebo almak üzere randomize edilmiştir. Çalışmanın birincil hedefi progresyonsuz sağkalımı (PFS) ölçmek olup, ikincil sonlanım noktaları arasında objektif yanıt oranı (ORR), yanıt süresi (DOR) ve hasta tarafından bildirilen Yaşam Kalitesi (QOL) ölçümleri yer almaktadır.
Ayala Pharmaceuticals Başkanı ve CEO'su Kenneth Berlin, çalışmanın planlanandan birkaç ay önce bu aşamaya ulaşmasını sağlayan klinik araştırma araştırmacıları, destek personeli ve hastaların yüksek düzeydeki coşkusu için minnettar olduklarını ifade etti. Kayıtların tamamlanması, hastalara ve hekimlere desmoid tümörler için günde bir kez yeni bir tedavi seçeneği sunma yolunda önemli bir adım olarak görülüyor.
RINGSIDE çalışması, desmoid tümörlerde AL102 için bir Yeni İlaç Başvurusunu (NDA) desteklemek üzere tasarlanmıştır. Faz 3 bölümü, daha küçük bir hasta grubunda AL102'nin etkinliğini, güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve tümör hacmindeki azalmayı değerlendiren çalışmanın Faz 2 bölümünü takip etmektedir.
Desmoid tümörler üzerindeki çalışmalarına ek olarak, Ayala Pharmaceuticals diğer nadir tümörler ve agresif kanserler için de tedaviler geliştirmektedir. Şirketin öncü adayları arasında AL102 ve akut miyeloid lösemi (AML) tedavisi için araştırılan aspasitarabin (BST-236) bulunmaktadır.
Haber, Ayala'nın AL102 ve bir başka ilaç adayı AL101 ile ilgili belirli varlıkların satın alınması için Immunome (Nasdaq: IMNM) ile bir anlaşma imzaladığına dair 6 Şubat 2024 tarihli duyurunun hemen ardından geldi.
Bu makaledeki bilgiler Ayala Pharmaceuticals tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Ayala Pharmaceuticals'ın Faz 3 RINGSIDE çalışması ve Immunome (Nasdaq:IMNM) ile yapılan anlaşmaya ilişkin son duyurusunun ardından, yatırımcılar Immunome'u çevreleyen finansal sağlık ve piyasa duyarlılığını anlamak isteyebilir. İşte gerçek zamanlı verilere ve InvestingPro İpuçlarına dayanan bazı bilgiler:
Immunome'un piyasa değeri 1,3 milyar dolar gibi güçlü bir seviyede bulunuyor ve bu da yatırımcı güvenini yansıtıyor. Şirketin hisse senedi, geçtiğimiz yıl %354,93 ve yılbaşından bugüne %141,5 artışla önemli getiriler elde etti. Bu performans, yalnızca geçtiğimiz hafta %15,41'lik bir getiri ile vurgulanmakta ve güçlü bir kısa vadeli yükseliş eğilimine işaret etmektedir.
Immunome'un Fiyat / Defter oranı şu anda 222,17 ile yüksek bir değerlemeye işaret etse de, şirketin likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşıyor ve bu da bir miktar finansal istikrar sağlayabilir. Ayrıca, son dönemdeki fiyat hareketleri oldukça değişken olup yatırımcıların dikkat etmesi gereken bir husustur.
Daha derin analiz yapmayı düşünenler için InvestingPro, Immunome'un performansı ve finansalları hakkında daha fazla bilgi sunuyor. Şu anda, şirketin pozisyonunun daha kapsamlı bir şekilde anlaşılmasını sağlayabilecek 12 ek InvestingPro İpucu mevcuttur. İlgilenen okuyucular bu ipuçlarını keşfedebilir ve PRONEWS24 kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim kazanabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.