SAN DIEGO - ARS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SPRY) bugün bir epinefrin burun spreyi olan araştırma ilacı neffy'nin, kaşıntılı kurdeşen ve anjiyoödem ile karakterize bir cilt rahatsızlığı olan kronik spontan ürtiker (CSU) tedavisine yönelik bir faz 2 çalışmasında olumlu sonuçlar gösterdiğini duyurdu. Şirket bu bulguları Amerikan Alerji, Astım ve İmmünoloji Akademisi'nin Washington, D.C.'deki yıllık toplantısında sundu.
Çalışma birincil son noktaları karşılamış ve hem 1 mg hem de 2 mg neffy dozları, uygulamadan beş dakika sonra kaşıntı, kurdeşen, ürtiker ve eritem skorlarında istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı iyileşmeler göstermiştir. Özellikle, kronik ürtiker vakalarının %50'sinin birinci basamak antihistaminik tedavilere dirençli olması, alternatif tedavilere duyulan ihtiyacı vurgulamaktadır.
Neffy denemede iyi tolere edilmiş, en yaygın advers olay beş denekte bildirilen nazal rahatsızlık olmuştur. Hiçbir ciddi advers olay kaydedilmemiştir. Bu sonuçlar, Neffy'nin akut ürtiker alevlenmeleri yaşayan hastalar için hızlı bir semptom rahatlaması sunabileceğini ve potansiyel olarak acil servis ziyaretlerine veya sistemik biyolojiklerin kronik kullanımına olan ihtiyacı azaltabileceğini göstermektedir.
Şirket, 2024 yılının ilerleyen dönemlerinde antihistaminik tedavisi gören ve sık sık akut ürtiker alevlenmeleri yaşayan hastalar için ayakta tedavi çalışmasını başlatmayı planlamaktadır. Bunu, 2024'ün ikinci yarısında neffy'nin anafilaksi de dahil olmak üzere Tip I alerjik reaksiyonlar için beklenen FDA onayına bağlı olarak 2025'te potansiyel bir pivotal çalışma izleyecektir.
ARS Pharmaceuticals, anafilaksiye yol açabilecek ciddi alerjik reaksiyon riski taşıyan hastalar için çözümler geliştirmeye odaklanmıştır. Neffy, acil durumlarda zamanında uygulamayı engelleyebilecek iğne korkusu ve taşınabilirlik gibi sınırlamaları ortadan kaldırmak amacıyla epinefrin otoenjektörlerine bir alternatif olarak konumlandırılmıştır.
Bu haber bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.