WESTLAKE VILLAGE, Kaliforniya - Ticari aşamada bir biyofarmasötik şirketi olan Arcutis Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ:ARQT), Japonya'da topikal roflumilastın geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi için Sato Pharmaceutical Co. ile stratejik bir işbirliği ve lisans anlaşması yaptığını duyurdu. Enflamatuar cilt hastalıkları için steroid olmayan bir tedaviye odaklanan anlaşma, Arcutis'e 25 milyon dolarlık bir ön ödeme ve toplam 40 milyon dolarlık ek kilometre taşı ödemelerinin yanı sıra kademeli, çift haneli telif hakları potansiyelini de içeriyor.
Güçlü bir fosfodiesteraz tip 4 (PDE4) inhibitörü olan Roflumilast, plak psoriasis, seboreik dermatit ve atopik dermatit gibi durumlar için krem ve köpük formülasyonlarında geliştirilmektedir. Anlaşma Sato'ya Japonya'da bu formülasyonlar için münhasır bir lisans vermekte ve bunların geliştirilmesi, üretimi ve ticarileştirilmesinden sorumlu olmaktadır.
Arcutis Başkanı ve CEO'su Frank Watanabe, Sato'nun hasta yaşamlarını iyileştirme konusundaki kararlılığını ve roflumilast pazarını genişletme fırsatını gerekçe göstererek ortaklıktan duyduğu heyecanı dile getirdi. Sato Başkanı ve CEO'su Seiichi Sato, işbirliğinin Japonya'da bağışıklık aracılı cilt hastalıklarından muzdarip olanlar için potansiyel etkisinin altını çizdi.
Arcutis, roflumilast krem ve köpüğün Amerika Birleşik Devletleri'nde ve Büyük Çin ve Güneydoğu Asya hariç diğer pazarlarda geliştirilmesi ve ticarileştirilmesiyle ilgilenmeye devam edecek. Şirket, FDA onaylı iki ürün ve çeşitli dermatolojik durumlar için çok sayıda klinik program ile büyüyen bir portföye sahiptir.
ZORYVE krem ve köpük için güvenlik bilgileri, orta ila şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalar için kontrendikasyonları ve yanıcılıkla ilgili uyarıları içerir. Yaygın advers reaksiyonlar ishal, baş ağrısı, uykusuzluk, bulantı, uygulama yeri ağrısı, üst solunum yolu enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu, nazofarenjit ve baş ağrısıdır.
Bu stratejik işbirliği, milyonlarca Japon hastaya yeni bir tedavi seçeneği sunmayı ve Arcutis'in dermatolojik hastalıklarla yaşayan bireylerin ihtiyaçlarını karşılama misyonunu ilerletmeyi amaçlamaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.