Investing.com -- Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS) hisseleri, rakip Astellas Pharma'nın göz ilacı için revize edilmiş ek başvurusunun FDA tarafından kabul edilmesi haberinin ardından piyasa öncesi işlemlerde %8,9 düştü. Bu gelişme, beklenenden daha erken bir onaya yol açabilir. Jefferies'e göre, bu güncelleme Apellis'in kendi göz ilacı Syfovre'nin piyasa görünümünün yeniden değerlendirilmesine neden oldu.
Bu gelişme Apellis için bir darbe niteliğinde. Jefferies, Syfovre için olumlu senaryonun azaldığını belirtiyor. Piyasa daha önce FDA'nın Astellas'a gönderdiği tam yanıt mektubunun ardından Apellis'in beklentilerine olumlu tepki vermişti, ancak son gelişme bu görüşü sorgulatıyor. RBC Capital Markets da bu görüşü destekleyerek, Syfovre'nin etiketindeki beklenen dozlama rejimi avantajının artık sürdürülebilir bir rekabet avantajı olmayabileceğini öne sürdü.
Bu geri adıma rağmen, 33 dolar fiyat hedefi ile al tavsiyesini sürdüren Jefferies analisti Akash Tewari, Syfovre için kısa vadede hala artımlı bir yükseliş potansiyeli olabileceğini belirtti. Bu iyimserlik, bazı Medicare Advantage planlarının Astellas'ın Izervay'ine kıyasla Syfovre'yi tercih etmesine dayanıyor. RBC Capital Markets'tan Lisa Walter, 26 dolar fiyat hedefi ve sektör performansı derecelendirmesi ile FDA'nın Astellas'a ilk yanıtından bu yana ivme kazanan Apellis hisselerinin olumsuz etkilendiğini vurguladı.
Piper Sandler'dan Biren Amin, FDA'nın başvuruyu Sınıf 1 yeniden sunum olarak sınıflandırma kararının, Astellas'ın başvurusunda yalnızca küçük değişiklikler yapıldığını gösterdiğini belirterek daha fazla bilgi sağladı. Amin'in yorumları, Izervay'in etiket genişlemesi ve 1 yıllık kullanım kısıtlamasının kaldırılması için hızlı bir yolda olduğunu vurguluyor, bu da göz ilacı piyasasındaki rekabeti daha da yoğunlaştırabilir.
FDA'nın Astellas'ın başvurusunu kabul etmesi, düzenleyici kararların piyasayı önemli ölçüde değiştirebileceği ilaç sektörünün rekabetçi doğasını vurguluyor. Apellis için bu gelişme, değişen dinamiklere sahip bir piyasada ürününü konumlandırmaya çalışırken bir engel teşkil ediyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.