WALTHAM, Mass. - Klinik aşamadaki bir biyoteknoloji şirketi olan Xilio Therapeutics, Inc. (NASDAQ: XLO), devam eden Faz 1C denemesinden ilk klinik verileri açıkladı. Deneme, ileri evre solid tümörlü hastalarda yeni bir anti-CTLA-4 antikoru olan vilastobart ile bir PD-L1 inhibitörü olan atezolizumab kombinasyonunu değerlendiriyor. İlk sonuçlar, özellikle sınırlı tedavi seçenekleriyle karşı karşıya olan, karaciğer metastazlı mikrosatellit stabil kolorektal kanser (MSS KRK) gibi tedavisi zor durumlarda potansiyel anti-tümör aktivitesi olduğunu gösteriyor.
8 Kasım 2024'te Houston, Teksas'ta düzenlenecek Society for Immunotherapy of Cancer'ın 39. Yıllık Toplantısı'nda sunulacak veriler, genellikle immünoterapilere dirençli olan "soğuk" tümörlere sahip iki hastada doğrulanmamış kısmi yanıtlar gösterdi. MSS KRK'li bir hastada metastatik karaciğer lezyonunun tamamen çözülmesi, MSS KRK'de karaciğer metastazlarının yaygınlığı ve direnci göz önüne alındığında önemli bir bulgu olarak kaydedildi.
Tedavi kombinasyonunun güvenlik profili de vurgulandı; hastaların genellikle tedaviyi iyi tolere ettiği ve minimal immün ilişkili yan etkiler yaşadığı belirtildi. Derece 4 veya 5 tedaviyle ilişkili yan etki rapor edilmedi ve herhangi bir derecede en sık görülen tedaviyle ilişkili yan etkiler arasında infüzyonla ilgili reaksiyonlar, bazı karaciğer enzimlerinde artış ve yorgunluk yer aldı.
Bu bulgulara dayanarak, Xilio vilastobart için başlangıç Faz 2 dozunu belirledi ve Faz 1C doz yükseltme çalışmasına hasta kaydını sürdürüyor. Şirket, karaciğer metastazı olanlar da dahil olmak üzere metastatik MSS KRK hastalarında kombinasyon için Faz 2 denemesinden ilk verileri 2024'ün dördüncü çeyreğinde raporlamayı bekliyor.
Bu sonuçlar ön nitelikte olsa ve tedavinin etkinliğini ve güvenliğini doğrulamak için daha fazla araştırma gerekse de, vilastobart ve atezolizumab kombinasyonu, özellikle genç yetişkinler arasında artan insidansı görülen MSS KRK hastaları için yeni bir terapötik seçenek olabilir.
Bu makaledeki bilgiler Xilio Therapeutics'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer güncel haberlerde, Xilio Therapeutics'in hisse fiyatının gerekli 1,00$ seviyesinin altına düşmesi nedeniyle Nasdaq Global Select Market'ten potansiyel olarak çıkarılma konusunda uyarıldığı belirtildi. Biyofarmasötik şirketin, kapanış teklif fiyatının art arda on iş günü boyunca 1,00$ veya üzerinde olmasını sağlayarak 10 Mart 2025'e kadar uyumu yeniden sağlaması gerekiyor. Uyum sağlanamazsa, Xilio kotasyondan çıkarılma prosedürleriyle karşı karşıya kalabilir, ancak şirket bu karara itiraz edebilir.
Son gelişmeler ayrıca Xilio'nun ikinci çeyrek net zararının 14 milyon$ olduğunu ve 75 milyon$'lık nakit rezervinin 2025'e kadar yeteceğinin öngörüldüğünü gösteriyor. Firma, klinik çabalarını bu yıl sonuçları beklenen iki önemli deneme olan XTX101 ve XTX301'e odaklıyor. TD Cowen, şirketin klinik yönüne olan güvenini gösteren bir işaret olarak Xilio için Al notunu yeniden teyit etti.
Ek olarak, Xilio yönetim kuruluna Aoife Brennan, M.D. ve James Shannon, M.D.'nin katıldığını duyurdu ve Bain Capital Life Sciences ve Rock Springs Capital'in dahil olduğu özel bir yatırım yoluyla yaklaşık 11,3 milyon$ sağladı. Şirket ayrıca XTX301 programını ilerletmek için Gilead Sciences ile ortaklık kuruyor ve XTX202'nin monoterapi geliştirmesini durdururken kombinasyon terapisi olarak ilerletilmesi için işbirlikleri arıyor. Son olarak, maliyet tasarrufu önlemi olarak Xilio işgücünü yaklaşık %21 oranında azaltıyor ve bunun yaklaşık 1 milyon$'lık bir kerelik maliyete neden olması bekleniyor.
InvestingPro Öngörüleri
Xilio Therapeutics'in son klinik veri açıklaması, yenilikçi kanser tedavileri geliştirmeye odaklanan gelişmekte olan bir biyoteknoloji şirketi olarak konumuyla uyumludur. InvestingPro verilerine göre, Xilio'nun piyasa değeri 56,7 milyon$'dır ve bu, rekabetçi biyoteknoloji sektöründeki erken aşama statüsünü yansıtmaktadır.
Şirketin finansal metrikleri, klinik ilerlemesine bağlam sağlıyor. 2023'ün 2. çeyreğinde son on iki ayda 2,36 milyon$ gelir elde eden Xilio, hala ticarileşmenin erken aşamalarındadır. Bu, araştırma ve geliştirmeye yoğun yatırım yapan biyoteknoloji firmaları için tipiktir. Aynı dönemde şirketin -66,7 milyon$'lık faaliyet geliri, klinik denemeler ve ilaç geliştirmeyle ilişkili önemli maliyetleri vurgulamaktadır.
InvestingPro İpuçları, Xilio'nun "bilançosunda borcundan daha fazla nakit tuttuğunu" vurguluyor, bu da devam eden araştırma ve klinik denemeleri finanse etmek için çok önemlidir. Bu finansal pozisyon, şirkete umut verici kanser tedavilerini geliştirme sürecinde ilerletmek için gereken zamanı sağlayabilir.
Bir diğer ilgili InvestingPro İpucu, Xilio'nun "hızla nakit tükettiğini" belirtiyor, bu da klinik deneme aşamasındaki biyoteknoloji şirketleri için yaygındır. Bu nakit tüketim oranı, şirketin son klinik verilerinin önemini vurguluyor, çünkü olumlu sonuçlar potansiyel olarak yatırımcı ilgisini veya daha fazla gelişmeyi destekleyecek ortaklık fırsatlarını çekebilir.
Daha derin bir analiz yapmak isteyen yatırımcılar için, InvestingPro Xilio Therapeutics için 7 ek ipucu sunuyor ve şirketin finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha kapsamlı bir görünüm sağlıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.