SAN DIEGO - TRACON Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON) bugün ENVASARC pivotal çalışmasındaki objektif yanıt oranının (ORR) birincil sonlanım noktasını karşılamadığını, bunun da çalışmanın sonlandırılmasına ve şirketin stratejik alternatifleri araştırmaya odaklanmasına yol açtığını duyurdu. 11'lik bir ORR hedefleyen çalışma, değerlendirilebilir 82 hasta arasında yalnızca %5'lik bir yanıt oranı elde etti.
Denemenin sonucunun bir sonucu olarak TRACON, envafolimabın daha fazla geliştirilmesini durduruyor ve ilgili tüm klinik geliştirme faaliyetlerini durduracak. Şirket, potansiyel birleşmeler, satın almalar, varlık satışları veya diğer stratejik iş kombinasyonları için kendisini daha elverişli bir konuma getirmek amacıyla nakit yakımını derhal azaltmayı planlamaktadır. Bu süreçte TRACON'un 15'in üzerinde Faz 1, 2 veya 3 onkoloji çalışması yürütmüş olan şirket içi Ürün Geliştirme Platformu'ndan (PDP) yararlanılacaktır.
TRACON'un CEO'su Charles Theuer, M.D., Ph.D., çalışılan sarkom alt tipleri için şimdiye kadar yapılmış en büyük çalışma olan ENVASARC denemesinin yürütülmesinden gurur duyduğunu ifade etti. Çalışmanın envafolimab için bir biyolojik lisans başvurusunu (BLA) desteklememesine rağmen, şirket çabalarını stratejik alternatiflere yönlendiriyor.
Aralık 2020'de dozajlamaya başlayan ENVASARC denemesi, Amerika Birleşik Devletleri ve Birleşik Krallık'taki en iyi 30 kanser merkezinde yürütüldü. Çok merkezli, açık etiketli, randomize, karşılaştırmalı olmayan, paralel kohort çalışması olarak tasarlanmış olup, birincil sonlanım noktası kör bağımsız merkezi inceleme ile ORR'dir.
Bu haber, terapötiklerin geliştirilmesini maliyet etkin bir şekilde ilerletmek için CRO'dan bağımsız bir ürün geliştirme platformu kullanan TRACON için kayda değer bir gelişme olarak görülüyor. Şirket, bu platformun klinik yetenekleri olmayan ve SAK'tan bağımsız olmak isteyen şirketler için bir çözüm olabileceğine inanıyor.
Bu makaledeki bilgiler TRACON Pharmaceuticals'ın basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
TRACON Pharmaceuticals'ın (NASDAQ: TCON) ENVASARC denemesine ilişkin son duyurusu ışığında, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve gelecek beklentilerini değerlendiriyor olabilir. InvestingPro'nun son verilerine göre, TRACON'un piyasa değeri 4,29 milyon USD. Şirketin 1Ç 2024 itibarıyla son on iki aydaki geliri 12,14 milyon ABD doları, brüt kârı ise 2,96 milyon ABD doları olup, brüt kâr marjı %24,36'dır. Bu rakamlara rağmen, şirketin faaliyet geliri marjı -%23,03 ile negatifti ve gelirin faaliyet gelirine dönüştürülmesindeki zorlukları yansıtıyordu.
TRACON için öne çıkan bir InvestingPro İpucu, şirketin dört yıl üst üste temettü artırma geçmişidir, bu da gelir odaklı yatırımcıların ilgisini çekebilir. Ayrıca, hisse senedinin düşük fiyat oynaklığıyla işlem gördüğü biliniyor ve bu da yatırımlarında istikrar arayanlara potansiyel olarak hitap ediyor. Diğer taraftan, şirket zayıf brüt kâr marjlarından muzdariptir ve değerleme, potansiyel yatırımcılar için endişe kaynağı olabilecek zayıf bir serbest nakit akışı getirisi anlamına gelir.
TRACON'un finansallarını ve stratejik konumunu daha derinlemesine incelemek isteyenler için InvestingPro kapsamlı bir dizi ek ipucu sunuyor. Örneğin, şirketin performansı ve yatırım potansiyeli hakkında daha fazla bilgi sağlayabilecek 5 InvestingPro İpucu daha mevcuttur. İlgilenen okuyucular bu ipuçlarına ve daha ayrıntılı analizlere erişmek için https://www.investing.com/pro/TCON adresini ziyaret edebilirler. Ayrıca, INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak, kullanıcılar yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim kazanabilir ve değerli yatırım verilerini indirimli bir fiyattan alabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.