NEW YORK - İmmünomodülasyon tedavilerine odaklanan biyoteknoloji şirketi Tiziana Life Sciences, Ltd. (NASDAQ: TLSA), Nasdaq Stock Market LLC'den gelen bildirime göre, immünomodülasyon tedavilerine odaklanan bir biyoteknoloji şirketi, Nasdaq'ın minimum teklif fiyatı gerekliliğine başarıyla yeniden uyum sağladı. Şirketin adi hisse senedi artık Nasdaq Sermaye Piyasası borsasının devam eden listeleme standartlarıyla uyumludur.
Daha önce, 19 Temmuz 2023 tarihinde Tiziana'ya, hisse senedinin 1,00 $'lık minimum kapanış teklif fiyatını art arda 30 iş günü boyunca karşılayamaması nedeniyle uyumsuzluk bildirilmişti. Ancak, 9 Ağustos 2024 itibariyle, şirket, Nasdaq Duruşma Paneli önünde planlanmış bir duruşmadan kaçınarak, on ardışık işlem günü boyunca gerekli minimum teklif fiyatını elde etti.
Bu gelişme, Tiziana'nın menkul kıymetlerinin Nasdaq Borsasında işlem görmeye devam etmesini sağlamaktadır. Şirketin öncü adayı olan intranazal foralumab, tek tam insan anti-CD3 monoklonal antikorudur ve düzenleyici T hücrelerini uyardığı gösterilmiştir. Şu anda foralumab, aktif olmayan sekonder progresif multipl skleroz tedavisine yönelik bir Faz 2a çalışmasında yer almaktadır (NCT06292923).
FDA kısa süre önce şirketin foralumab için Genişletilmiş Erişim Programını genişleterek, altı ay içinde durumlarında iyileşme veya stabilizasyon yaşayan 10 kişilik mevcut gruba 20 hastanın daha katılmasına izin verdi.
Tiziana'nın ilaç dağıtımına yaklaşımı, nazal uygulamayı vurgulayarak, intravenöz yöntemlere kıyasla tedavilerin hem etkinliğini hem de güvenlik profilini geliştirmek için tasarlanmıştır. Şirket, ilaç dağıtım teknolojileri için patentlere sahiptir ve çeşitli başvurular beklemededir.
Bu makalede yer alan bilgiler Tiziana Life Sciences tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Yakın tarihli diğer haberlerde, Tiziana Life Sciences bir dizi önemli gelişme bildirdi. Biyoteknoloji firmasının nörodejeneratif hastalıklar için potansiyel bir çözüm olan intranazal foralumab formülasyonu, aktif olmayan Sekonder Progresif Multipl Skleroz (na-SPMS) tedavisi için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) Fast Track ataması aldı. Bu, ilacın hastalara sunulmasını potansiyel olarak hızlandırmaktadır. Eş zamanlı olarak Tiziana, na-SPMS için intranazal foralumab Faz 2 klinik çalışmasını ilerletmek için 3,4 milyon dolar tutarında seyreltici olmayan fon sağladı.
Ayrıca şirket, amiyotrofik lateral skleroz (ALS) için tedavi geliştirme konusundaki devam eden çabalarını vurgulayarak, intranazal foralumab için bir klinik çalışmayı desteklemek üzere ALS Derneği'nden bir hibe başvurusunda bulunmaya davet edildi. Firma ayrıca na-SPMS'yi hedefleyen foralumab için yedi yıla kadar pazarlama münhasırlığı sağlayabilecek FDA Yetim İlaç Ataması için başvuruda bulundu.
Buna ek olarak FDA, Tiziana'nın intranazal foralumab için Genişletilmiş Erişim programının 30 hastayı kapsayacak şekilde genişletilmesini onayladı. Ayrıca şirket, Genişletilmiş Erişim Programındaki katılımcıların %80'inin intranazal foralumab ile altı aylık tedaviden sonra mikroglial aktivitede kalitatif bir azalma gösterdiğini bildirmiştir. Bu gelişmeler, Tiziana'nın araştırmalarını ilerletme ve sınırlı seçenekleri olan hastalar için potansiyel yeni tedaviler sağlama konusundaki kararlılığının altını çizmektedir.
InvestingPro İçgörüleri
Tiziana Life Sciences, Ltd. (NASDAQ: TLSA) Nasdaq'ın listeleme standartlarına yeniden uyum sağlamasını kutlarken, yatırımcılar şirketin mali sağlığına ve piyasa performansına yakından bakıyor olabilir. InvestingPro verilerine göre, Tiziana 138,06 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip ve bu da biyoteknoloji sektöründeki büyüklüğünü gösteriyor. Şirketin son dönemdeki operasyonel başarılarına rağmen, InvestingPro İpuçları potansiyel yatırımcılar için bazı zorlukların ve ilgi alanlarının altını çiziyor:
InvestingPro İpuçları, Tiziana'nın orta düzeyde bir borçla çalıştığını ve bu durumun gelecekte şirketin finansal esnekliğini etkileyebileceğini ortaya koyuyor. Ayrıca, şirket 24,94 gibi yüksek bir Fiyat / Defter katsayısı ile işlem görmektedir, bu da hisse senedinin şirketin defter değerine kıyasla nispeten pahalı olabileceğini göstermektedir. Bu görüşler, Tiziana'nın değerlemesini son uyum başarısı ve devam eden klinik çalışmalar bağlamında değerlendiren yatırımcılar için özellikle önemlidir.
Ayrıca veriler, Tiziana'nın son altı ayda %153,35'lik toplam getiri ile önemli bir fiyat artışı yaşadığını ve bunun da şirketin beklentilerindeki yatırımcı iyimserliğini yansıttığını göstermektedir. Bu durum, hisse fiyatlarında son dönemde pozitif ivme yakalayan şirketleri arayan yatırımcıların ilgisini çekebilecek %125,8'lik güçlü bir yıllık fiyat toplam getirisiyle de yankılanmaktadır.
Daha derinlemesine analiz isteyen yatırımcılar için InvestingPro, Tiziana Life Sciences hakkında https://www.investing.com/pro/TLSA adresinde bulabilecekleri ek ipuçları sunuyor. Bu bilgiler, bu biyoteknoloji şirketiyle ilgili daha bilinçli yatırım kararları almak için çok değerli olabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.