SANTA CLARA, Kaliforniya - Shockwave Medical, Inc. (NASDAQ: SWAV) bugün Atlanta, GA'daki American College of Cardiology'nin 73. Yıllık Bilimsel Oturumlarında sunulan REDUCER-I çalışmasından elde edilen son verilerin, refrakter anjinayı tedavi etmeyi amaçlayan Shockwave Reducer teknolojisi için olumlu sonuçlara işaret ettiğini duyurdu.
Gözlemsel çalışmanın altı aylık sonuçları ve üç yıla uzanan ara dönem uzun vadeli takip verileri, cihazın bu durumdaki hastalar için semptomlarda rahatlama sağlayabileceğini göstermektedir.
Çok merkezli, pazar sonrası gözlemsel bir çalışma olan REDUCER-I çalışmasına, Shockwave Reducer'ın uzun vadeli sonuçlarını değerlendirmek üzere 400 hasta kaydedilmiştir. Birincil etkinlik son noktası, Kanada Kardiyovasküler Topluluğu (CCS) derecesinde altı ayda başlangıca kıyasla bir azalmaydı.
Sonuçlar, hastaların %70'inde en az bir CCS sınıfında iyileşme görüldüğünü ve %24'ünde iki veya daha fazla sınıfta iyileşme olduğunu göstermiştir. Şiddetli anjinası (CCS sınıf III/IV) olan hastaların yüzdesi başlangıçta %72 iken altı ayda %18'e düşmüş ve CCS sınıfındaki ortalama değişim -0,9 olmuştur.
Daha uzun süreli takip, semptomların hafifletilmesinin kalıcılığını doğrulamıştır; iki yıl sonra hastaların sadece %15'i ve üç yıl sonra %11'i şiddetli anjina semptomları yaşamıştır. Cihaz ayrıca, sırasıyla %1,1 ve %1,6'lık düşük ciddi advers olay (SAE) ve majör advers kardiyak olay (MACE) oranlarıyla olumlu bir güvenlik profili sergilemiştir.
Konferanstaki ayrı bir oturumda, miyokardiyal kan akışındaki iyileşmenin birincil görüntüleme son noktasını kaçırmasına rağmen, Shockwave Reducer'ın zaman içinde semptomatik anjina rahatlaması sağlamadaki etkinliğini destekleyen ORBITA-COSMIC çalışmasından elde edilen veriler sunuldu.
Shockwave Reducer şu anda Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada'da klinik araştırma aşamasındadır ve Avrupa Birliği ve Birleşik Krallık'ta CE İşaretine sahiptir. ABD'de FDA tarafından Çığır Açan Cihaz olarak tanımlanmıştır ve onay için yasal başvuruyu desteklemek üzere COSIRA-II klinik çalışmasında incelenmektedir.
Bu haber Shockwave Medical, Inc. tarafından yapılan bir basın açıklamasına dayanmaktadır. Şirket, Intravascular Lithotripsy (IVL) teknolojisi ve refrakter anjina semptomlarını hafifletmek için kalp içindeki kan akışını yeniden dağıtmak üzere tasarlanmış Shockwave Reducer dahil olmak üzere yenilikçi kardiyovasküler tedavi ürünleriyle tanınmaktadır.
InvestingPro İçgörüleri
Shockwave Medical, Inc. (NASDAQ: SWAV) yenilikçi kardiyovasküler tedavileriyle ses getirmeye devam ederken, şirketin finansal sağlığı ve piyasa performansı potansiyel yatırımcılar için ek bağlam sağlıyor. Shockwave Medical'in etkileyici brüt kâr marjı, 2023 yılının ilk çeyreği itibarıyla son on iki ay için %86,94'tür ve klinik ilerlemelerinin ortasında kârlılığı sürdürme becerilerini göstermektedir.
Yatırımcılar, Shockwave'in hisselerinin şu anda 52 haftanın en yüksek seviyesine yakın işlem gördüğünü ve fiyatının bu zirvenin %98,42'si olduğunu unutmamalıdır. Şirketin piyasa değeri 12,21 milyar USD'dir ve bu da piyasanın büyüme yörüngesine olan güvenini yansıtmaktadır. Bununla birlikte, 79,82'lik Fiyat/Kazanç (F/K) oranıyla, bazıları hisse senedinin yüksek bir kazanç katsayısıyla işlem gördüğünü iddia edebilir ve bu da güçlü kazanç büyümesinin devam edeceğine dair beklentilere işaret edebilir.
Geçtiğimiz ay %29,65 ve son üç aydaki %58,46'lık daha da etkileyici getirisiyle şirketin hisse senedi performansı dikkat çekicidir. Daha derinlemesine analiz isteyen yatırımcılar için, Shockwave Medical'in InvestingPro'da şirketin finansallarına ve piyasa durumuna kapsamlı bir bakış sağlayan toplam 18 "InvestingPro İpucu" bulunmaktadır. Bu bilgilere ve daha fazlasına erişmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim kazanabilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.