CARLSBAD, CA - Bir biyofarmasötik şirketi olan Palisade Bio, Inc. (NASDAQ: PALI), ülseratif kolit (ÜK) tedavisine yönelik ilaç adayı PALI-2108 için Faz 1 klinik çalışmasının başladığını duyurdu. Oral yolla uygulanan PDE4 inhibitörü ön ilacın güvenliğini, tolere edilebilirliğini, farmakokinetiğini ve farmakodinamiğini değerlendirmek üzere tasarlanan çalışmada ilk katılımcıya doz verildi.
Çalışma, sağlıklı gönüllüleri içeren tek merkezli, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışma olup, ÜK hastalarıyla açık etiketli bir bölüm içerecektir. Çalışma, PALI-2108'in tek ve çoklu artan dozlarının etkilerini ve gıda alımının ilacın farmakokinetiği üzerindeki etkisini araştıracaktır. Çalışma için hasta taraması şu anda devam etmektedir.
PALI-2108, daha önce insanlara uygulanmamış yeni bir kimyasal varlıktır. Kolonda biyoaktive edilir ve ÜK'den etkilenenler için potansiyel olarak yeni bir tedavi seçeneği sunabilir. Çalışma, ilacın etkilerine dair içgörü kazanmak için serum yüksek duyarlılıklı C-reaktif protein ve fekal kalprotektin gibi biyobelirteçlerin yanı sıra kolonik doku histolojik değerlendirmelerini kullanacaktır.
Palisade Bio'nun CEO'su JD Finley, bunun şirket için klinik aşamaya geçişte önemli bir adım olduğunu ifade etti. Çalışmadan elde edilecek ilk verilerin 2025'in ilk yarısında açıklanması bekleniyor.
Bu klinik çalışmanın başlatılması, Palisade Bio'nun otoimmün, enflamatuar ve fibrotik hastalıklar için tedaviler geliştirme çabalarının bir parçasıdır. Faz 1 klinik çalışması hakkında ek ayrıntılar için clinicaltrials.gov adresinde NCT06663605 referans tanımlayıcısı bulunabilir.
Bu duyuru, şirketin klinik geliştirme planları ve potansiyel pazar fırsatları ile ilgili ileriye dönük ifadeler içermektedir. Bu ifadeler mevcut beklentilere dayanmaktadır ve gerçek sonuçların önemli ölçüde farklılık göstermesine neden olabilecek risk ve belirsizliklere tabidir.
Bildirilen bilgiler Palisade Bio'nun basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer son haberlerde, Palisade Bio, Inc. ülseratif kolit için yeni bir tedavi olan PALI-2108 ile önemli ilerlemeler kaydediyor. Biyofarmasötik şirket, PALI-2108 için Faz 1 klinik çalışmasını başlatmak üzere Health Canada'dan onay aldı. Çalışma, ilacın sağlıklı gönüllülerde ve ülseratif kolit hastalarında güvenliğini, tolere edilebilirliğini, farmakokinetiğini ve farmakodinamiğini değerlendirecek. Ayrıca Palisade Bio, Strand Life Sciences ile işbirliği yaparak PALI-2108 için hasta seçim stratejilerini geliştirdi, bu da potansiyel olarak tedavinin hassasiyetini artırabilir.
Finansal gelişmeler açısından, Ladenburg Thalmann'dan analistler Palisade Bio için Al derecelendirmesini korudu. Şirketin hissedarları yakın zamanda üç yönetim kurulu üyesini seçti ve Baker Tilly US, LLP'nin bağımsız kayıtlı kamu muhasebe firması olarak atanmasını onayladı.
Ayrıca Palisade Bio, CEO J.D. Finley ile istihdam sözleşmesini güncelleyerek potansiyel kıdem tazminatı faydalarını ve hisse senedi opsiyon hibelerinin koşullarını belirledi. Bunlar şirket içindeki son gelişmeler arasında yer alıyor.
InvestingPro İçgörüleri
Palisade Bio (NASDAQ: PALI) PALI-2108 için Faz 1 klinik çalışmasına başlarken, yatırımcılar InvestingPro tarafından sağlanan birkaç önemli finansal metrik ve içgörünün farkında olmalıdır.
Şirketin piyasa değeri, ilaç geliştirmede erken aşama statüsünü yansıtan mütevazı 3,02 milyon $ seviyesindedir. Bu, makalede vurgulanan Palisade Bio'nun klinik aşama şirketine geçiş yapması ile uyumludur.
InvestingPro İpuçları, Palisade Bio'nun bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurduğunu vurguluyor, bu da klinik denemelerin kaynak yoğun sürecinde bir biyofarmasötik şirket için çok önemlidir. Ayrıca, likit varlıklar kısa vadeli yükümlülükleri aşıyor, bu da şirketin PALI-2108 çalışmasında ilerlerken potansiyel olarak bazı finansal esneklikler sağlayabilir.
Ancak yatırımcılar, şirketin gelir öncesi biyoteknoloji firmalarının ortak bir özelliği olan nakit yakma hızının yüksek olduğunu not etmelidir. Bu faktör, ilk verilerin 2025'in ilk yarısında açıklanması beklenen zaman çizelgesi göz önüne alındığında özellikle önemli olabilir.
InvestingPro'nun PALI için 13 ek ipucu sunduğunu belirtmekte fayda var, bu da şirketin klinik programını ilerletirken finansal sağlığı ve pazar konumu hakkında daha fazla içgörü sağlayabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.