PARSIPPANY, N.J. - Pacira BioSciences, Inc. (NASDAQ: PCRX), gen tedavisi adayı PCRX-201'in, orta ila şiddetli diz osteoartriti (OAK) olan hastalarda 104 haftaya kadar diz ağrısı, sertlik ve fonksiyonunda sürekli iyileşmeler sağladığını gösteren yeni klinik verileri açıkladı. Bu bulgular, Amerikan Romatoloji Koleji'nin yıllık toplantısı olan ACR Convergence'ta sunulacak.
72 hastayı içeren bir faz 1 denemesinden elde edilen sonuçlar, PCRX-201'in tek bir lokal enjeksiyonunun, mevcut ağrı yönetimi müdahalelerinin sağladığı tipik üç ila altı ayın ötesinde kalıcı ağrı kesici etki sunabileceğini gösteriyor. Denemelerin baş araştırmacısı Dr. Stanley Cohen, tedavinin OAK ağrısının temel nedeni olan iltihaplanmayı ele alma potansiyelini vurgulayarak, hasta rahatsızlığı üzerinde yıllarca kontrol sağlayabileceğini belirtti.
Denemede hastalar iki gruba ayrıldı ve ikinci grup, gen transferi tolerabilitesini artırmak için eşzamanlı olarak bir kortikosteroid ön tedavisi aldı. Bu grup, daha fazla ağrı azalması ve daha az yan etki yaşadı. Tüm dozlarda, ağrıda %48 ila %65 arasında iyileşme görülürken, sertlikte başlangıca göre %53 ila %72 arasında artış gözlendi. Katılımcıların %70'inden fazlası 16. haftaya kadar %50'nin üzerinde ağrı azalması elde etti. Tedaviye bağlı eklem efüzyonları en yaygın yan etkiydi, çoğunlukla hafif ila orta şiddetteydi ve ön tedavi alan grupta ortalama 33 gün içinde çözüldü.
Pacira'nın CEO'su Frank D. Lee, PCRX-201'in klinik araştırmasını ilerletme konusunda iyimser olduğunu belirterek, 2025 yılı için bir faz 2 çalışması planlandığını açıkladı. Lee, tedavinin yenilikçi yaklaşımını vurgulayarak, ağrı kesici etkiyi doğrudan diz eklemine ilettiğini ve potansiyel olarak hastalığın yapısal ilerlemesini yavaşlatabileceğini belirtti.
Hastalık bölgesinde doğrudan bir anti-enflamatuar protein olan IL-1Ra üretmek üzere tasarlanan PCRX-201, FDA'dan Rejeneratif Tıp İleri Tedavi (RMAT) ve Avrupa İlaç Ajansı'ndan İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP) statüsü aldı. Bu, tedavinin önemli bir terapötik ilerleme potansiyeline sahip olduğunu gösteriyor.
Bu haber, bir basın açıklamasına dayanmakta ve Pacira'nın EXPAREL, ZILRETTA ve iovera° gibi ticari aşamadaki tedavileri ile birlikte PCRX-201'in geliştirilmesi de dahil olmak üzere opioid olmayan ağrı tedavilerine olan bağlılığını vurgulamaktadır. Şirket, yenilikçi ağrı yönetimi çözümleri sunarak hasta yaşamlarını dönüştürmeyi hedefliyor.
Diğer güncel haberlerde, Pacira Biosciences Inc. 2024 yılı üçüncü çeyrek finansal sonuçlarını açıkladı. Şirket, hasta bakımına odaklanarak ve 2025 yılında hızlandırılmış büyüme için stratejik bir girişimle opioid olmayan ağrı tedavilerine olan bağlılığını vurguladı. Özellikle, EXPAREL satışları geçen yılki 128,7 milyon dolardan 132 milyon dolara yükseldi. Pacira'nın GAAP dışı brüt marjı %78 olarak gerçekleşirken, düzeltilmiş FAVÖK 54,7 milyon dolar olarak rapor edildi. ZILRETTA ile ilgili zorluklara rağmen, özellikle yaklaşan NOPAIN geri ödeme politikasının uygulanmasıyla birlikte iyimserlik devam ediyor. Ayrıca şirket, 680 milyon dolar ile 705 milyon dolar arasındaki 2024 gelir tahminini ve %74 ile %76 arasındaki düzeltilmiş brüt marj beklentisini yineledi. Bu son gelişmeler, Pacira'nın opioid olmayan ağrı yönetimi alanındaki süregelen çabalarını vurguluyor.
InvestingPro Öngörüleri
Pacira BioSciences'ın (NASDAQ: PCRX) PCRX-201 için umut verici klinik verileri, şirket için kritik bir zamanda geliyor. InvestingPro verilerine göre, Pacira'nın gelir büyümesi son on iki ayda %4,4 ile mütevazı bir seviyede gerçekleşti ve 2024 yılının üçüncü çeyreğinde %2,83'lük bir çeyreklik artış gösterdi. Bu, PCRX-201 gibi yeni tedavilerin gelecekteki büyümeyi yönlendirmedeki önemini vurguluyor.
Son altı ayda %46,63'lük önemli bir düşüş yaşayan hisse senedi ile son piyasa zorluklarına rağmen, Pacira dayanıklılık gösterdi. InvestingPro İpuçları, son üç ayda %31,92'lik güçlü bir getiri olduğunu vurgulayarak, yatırımcıların şirketin ürün hattı ve ticari beklentileri konusunda iyimser olduğunu gösteriyor.
Şirketin opioid olmayan ağrı yönetimine odaklanması, finansal sağlığı ile iyi bir uyum gösteriyor. Bir InvestingPro İpucu, Pacira'nın likit varlıklarının kısa vadeli yükümlülüklerini aştığını belirterek, PCRX-201 gibi devam eden araştırma ve geliştirme çabalarını desteklemek için sağlam bir finansal temel olduğunu gösteriyor.
Pacira şu anda kârlı olmasa da, bir başka InvestingPro İpucuna göre analistler bu yıl kârlılık öngörüyor. Bu projeksiyon, PCRX-201'in potansiyeli ve şirketin mevcut ürün portföyü ile birlikte, Pacira'nın finansal performansı için bir dönüm noktası olabilir.
Pacira'nın potansiyelini daha derinlemesine anlamak isteyen yatırımcılar için, InvestingPro şirketin finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında kapsamlı bir bakış açısı sunan 8 ek ipucu sunuyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.