WILMETTE, Ill. - Klinik aşamadaki bir biyoteknoloji şirketi olan Monopar Therapeutics Inc. (NASDAQ: MNPR), Wilson hastalığı için Faz 3 klinik deneme aşamasındaki ilaç adayı ALXN-1840 için Alexion, AstraZeneca Rare Disease'den münhasır bir dünya çapında lisans elde etti. Bugün duyurulan anlaşma, ilacın gelecekteki tüm geliştirme ve ticarileştirme sorumluluğunu Monopar'a devrediyor.
Bis-kolin tetratiomolibdat olarak da bilinen ALXN-1840, önemli bir Faz 3 denemesinde etkinlik göstererek birincil sonlanım noktasını karşıladı. Bu deneme, ilacın Wilson hastalığı olan hastalarda bakırı standart bakıma göre üç kat daha etkili bir şekilde harekete geçirme potansiyelini gösterdi. Wilson hastalığı, vücutta aşırı bakır birikimi ile karakterize edilen nadir bir genetik bozukluktur.
Monopar'ın CEO'su Dr. Chandler D. Robinson'ın ALXN-1840 ile bir geçmişi var; ilacı erken aşamalarından itibaren araştırmış ve geliştirilmesine katkıda bulunmuştur. Wilson Hastalığı Birliği'nin 2013 Yıllık Konferansı'nda yaptığı açılış konuşması da dahil olmak üzere Wilson hastalığı topluluğu ile bağlantısı, ilacın haklarının alınmasında itici bir güç olmuştur.
Lisans anlaşması, peşin nakit ödeme ve Monopar'da hisse senedi içermekte olup, gelecekteki ödemeler düzenleyici ve satış dönüm noktaları ile net satışlar üzerinden kademeli telif ücretleri etrafında yapılandırılmıştır. Monopar'ın Kurucu Ortağı ve Yönetim Kurulu Başkanı Dr. Chris Starr, hasta görüşleri ve yüksek düzeyde karşılanmamış tıbbi ihtiyaçtan etkilenen bu fırsatı takip etme kararını vurguladı.
Monopar, ABD ve Avrupa Birliği'nde Yetim İlaç Statüsü verilen ALXN-1840'ın geliştirilmesine devam etmeyi planlıyor. Şirket ayrıca, Operasyon Müdürü Andrew Cittadine'in belirttiği gibi, radyofarma programını genişletmeye odaklanmaya devam ediyor.
Wilson hastalığı, ABD'de yaklaşık 30.000 canlı doğumda bir kişiyi etkiliyor ve ciddi karaciğer, nörolojik ve psikiyatrik semptomlara yol açabiliyor. ALXN-1840, vücuttaki fazla bakırı seçici olarak bağlamak ve uzaklaştırmak için tasarlanmış olup, bu durum için yeni bir tedavi seçeneği sunuyor.
Bu haber, Monopar Therapeutics Inc.'in basın açıklamasına dayanmaktadır ve şirketin ALXN-1840 ve ilaç adayları portföyü ile ilgili mevcut planlarını ve beklentilerini yansıtmaktadır.
Diğer güncel haberlerde, Monopar Therapeutics önemli gelişmelere konu olmuştur. Şirket, 2024'ün ikinci çeyreği için gelir elde etmediğini ve hisse başına 0,10₺ net zarar açıkladı. Analist firmaları H.C. Wainwright ve Jones Trading, Monopar için Al derecelendirmesini korudu ve H.C. Wainwright fiyat hedefini 6,00₺'ye yükseltti.
Monopar, MNPR-101-Zr ajanını içeren Faz I görüntüleme denemesinden umut verici sonuçlar gösterdi ve yüksek tümör alımı sergileyerek kanser görüntülemede potansiyel etkinliğe işaret etti. Ayrıca şirket, Avustralya'da ileri evre solid kanseri olan hastaları hedefleyen MNPR-101-Lu için bir Faz I terapötik denemesi başlattı.
Şirket ayrıca, toplam hisse sayısını azaltan 5'e 1 ters hisse bölünmesi duyurdu ve Nasdaq'ın minimum teklif fiyatı gereksinimini yeniden sağladı. Ek olarak, Monopar, NorthStar Medical Radioisotopes ile ortaklığını genişleterek kanser tedavisinde kullanılan önemli bir radyoizotop olan aktinyum-225'in tedariki için uzun vadeli bir sözleşme imzaladı.
Personel değişiklikleri açısından, şirket CFO Kim R. Tsuchimoto'nun emekliliğini ve Karthik Radhakrishnan'ın onun görevlerini üstleneceğini duyurdu. Bunlar, Monopar Therapeutics'in devam eden faaliyetlerindeki son gelişmelerdir.
InvestingPro Öngörüleri
Monopar Therapeutics Inc. (NASDAQ: MNPR), ALXN-1840'ı satın almasıyla finansal görünümünü potansiyel olarak yeniden şekillendirebilecek önemli bir hamle yaptı. InvestingPro verilerine göre, şirketin şu anda 16,3 milyon₺ piyasa değeri bulunuyor ve bu da küçük ölçekli bir biyoteknoloji firması olduğunu gösteriyor. Bu satın alma, şirketin ilaç portföyünü genişletme ve karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları karşılama stratejisiyle uyumlu.
InvestingPro İpuçları, Monopar'ın "bilançosunda borcundan daha fazla nakit tuttuğunu" ve "likit varlıklarının kısa vadeli yükümlülüklerini aştığını" vurguluyor. Bu faktörler, klinik denemelerin ve düzenleyici süreçlerin genellikle önemli finansal kaynaklar gerektirmesi nedeniyle ALXN-1840'ın geliştirilmesini ve potansiyel ticarileştirilmesini desteklemede çok önemli olabilir.
Şirketin hisse senedi güçlü bir performans gösterdi ve InvestingPro verileri, en son mevcut verilere göre yılbaşından bu yana %172,19'luk dikkat çekici bir fiyat toplam getirisi olduğunu gösteriyor. Bu, ALXN-1840 satın alımı gibi gelişmelerle muhtemelen beslenen Monopar'ın beklentileri konusunda yatırımcı iyimserliğini gösteriyor.
Ancak, Monopar'ın şu anda kârlı olmadığını, son on iki ayda düzeltilmiş faaliyet gelirinin -7,49 milyon₺ olduğunu belirtmek önemlidir. Bu, "analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemedikleri" yönündeki InvestingPro İpucu ile tutarlıdır. ALXN-1840'ın başarısı, bu finansal yörüngeyi değiştirmede çok önemli olabilir.
Daha kapsamlı bir analiz arayan yatırımcılar için, InvestingPro, Monopar'ın finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha derin bir anlayış sağlayabilecek ek ipuçları ve öngörüler sunuyor. MNPR için 10 tane daha InvestingPro İpucu mevcut ve bunlar bu son gelişme ve şirketin geleceği üzerindeki potansiyel etkisi için değerli bir bağlam sunabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.