Merck'in KEYTRUDA'sı baş ve boyun kanseri denemesinde umut veriyor

Yayın Tarihi 08.10.2024 13:49
MRK
-

RAHWAY, N.J. - Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK), evre III veya IVA rezeke edilmiş, lokal ileri baş ve boyun skuamöz hücreli karsinomu (LA-HNSCC) olan hastalarda perioperatif tedavi olarak şirketin anti-PD-1 terapisi KEYTRUDA'nın etkinliğini değerlendiren Faz 3 KEYNOTE-689 denemesinden olumlu sonuçlar açıkladı. Deneme, olay-sız sağkalım (EFS) olan birincil sonlanım noktasını karşıladı ve standart radyoterapi ile kombinasyon halinde KEYTRUDA ile tedavi edilen hastalarda, tek başına radyoterapiye kıyasla istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme gösterdi.

KEYNOTE-689 denemesi, bu kanser türünün daha erken evrelerinde bir anti-PD-1 terapisi için neoadjuvan ve adjuvan ortamda EFS'de klinik olarak anlamlı bir iyileşme gösteren ilk çalışmadır. Çalışma ayrıca KEYTRUDA alan hastalarda önemli bir ikincil sonlanım noktası olan majör patolojik yanıtta (mPR) önemli bir iyileşme ortaya koydu.

Genel sağkalımda (OS) bir iyileşme eğilimi gözlenmesine rağmen, sonuçlar bu ilk ara analizde istatistiksel anlamlılığa ulaşmadı. OS'nin daha fazla değerlendirilmesi bir sonraki ara analizde yapılacak. KEYTRUDA'nın güvenlik profili, önceki çalışmalarla tutarlıydı ve yeni güvenlik sinyalleri tespit edilmedi.

Merck Research Laboratories'de kıdemli başkan yardımcısı ve onkoloji, global klinik geliştirme başkanı Dr. Marjorie Green, bu bulguların klinik uygulamayı potansiyel olarak değiştirebileceğini ve KEYTRUDA'nın hastalığın daha erken evrelerindeki hastalar için rolünü vurguladığını belirtti.

Sonuçlar yaklaşan bir tıbbi toplantıda sunulacak ve düzenleyici makamlara sunulacak. KEYTRUDA halihazırda ABD, Avrupa, Çin ve Japonya dahil olmak üzere birçok bölgede baş ve boyun kanserinin çeşitli evrelerinde kullanım için onaylanmıştır.

KEYNOTE-689 denemesine tahmini 704 hasta kaydedildi ve hastalar ya neoadjuvan tedavi olarak KEYTRUDA'yı takiben adjuvan terapi ve idame tedavisi olarak standart bakım radyoterapisi ile birlikte KEYTRUDA almak üzere, ya da cerrahi sonrası adjuvan terapi olarak tek başına standart bakım radyoterapisi almak üzere randomize edildi.

Baş ve boyun kanseri, boğaz, gırtlak, burun, sinüsler ve ağızda bulunan çeşitli tümörleri kapsar. 2024 yılında sadece ABD'de 58.450'den fazla yeni vaka ve 12.230'dan fazla ölüm olacağı tahmin edilmektedir.

Bu gelişmeler, Merck'in KEYTRUDA'yı birden fazla kanser türü ve hastalık evresinde incelemeye yönelik daha geniş çabalarının bir parçasıdır ve yaklaşık 25 devam eden kayıt çalışması bulunmaktadır.

Bu makaledeki bilgiler Merck & Co., Inc.'in basın açıklamasına dayanmaktadır.

Diğer son haberlerde, Merck & Co., Inc. operasyonlarında önemli adımlar attığını duyurdu. Şirket, Curon Biopharmaceutical'dan yeni bir bispecifik antikor olan CN201'in satın alınmasını içeren üçüncü çeyrek GAAP dışı sonuçlarını açıkladı. Yaklaşık 750 milyon dolar değerindeki anlaşmanın, B hücreli maligniteler ve otoimmün hastalıklar için tedavileri ilerletmesi bekleniyor.

TD Cowen, Merck'in ilaç sektöründeki rakipleri arasındaki avantajlı konumunu vurgulayarak şirket için Al notunu korudu. Firma ayrıca Merck'in yaklaşan patent sürelerinin dolmasına rağmen beklentileri karşılama potansiyelini vurguladı.

Klinik cephede, Merck inflamatuar bağırsak hastalıkları tedavisi tulisokibart için olumlu Faz 2 sonuçlarını açıkladı ve sürdürülebilir etkinlik ve tutarlı bir güvenlik profili sergiledi. Ancak, KEYFORM-007 çalışmasına göre, şirketin kolorektal kanser için araştırma aşamasındaki terapisi, geç aşama klinik denemede birincil hedefine ulaşamadı.

BMO Capital Markets, başka bir araştırma aşamasındaki terapi olan ivonescimab'ın güçlü performansını vurgulayarak Merck için Outperform notunu korudu. Ek olarak, Merck, anti-PD-1 terapisi KEYTRUDA'nın belirli akciğer ve ürotelyal kanserlerde yeni endikasyonları için Japonya Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı'ndan onay aldı. Bunlar Merck'in operasyonlarındaki son gelişmelerden bazılarıdır.

InvestingPro Öngörüleri

Merck'in KEYTRUDA için olumlu KEYNOTE-689 deneme sonuçları, şirketin güçlü piyasa konumu ve finansal performansıyla uyumludur. InvestingPro verilerine göre, Merck 275,25 milyar dolar gibi önemli bir piyasa değerine sahip, bu da yatırımcıların büyüme beklentilerine olan güvenini yansıtıyor. Şirketin son on iki aydaki geliri 62,48 milyar dolar olurken, aynı dönemde sağlıklı bir gelir büyümesi %7,15 olarak gerçekleşti.

Bir InvestingPro İpucu, Merck'in "İlaç sektöründe önde gelen bir oyuncu" olduğunu vurguluyor, bu da KEYTRUDA ve diğer ürünlerle devam eden başarısından açıkça görülüyor. Bu piyasa liderliği, şirketin son on iki ay için %75,79'luk güçlü brüt kar marjı ile daha da destekleniyor.

Başka bir ilgili InvestingPro İpucu, Merck'in "54 yıl boyunca kesintisiz temettü ödemelerini sürdürdüğünü" belirtiyor, bu da şirketin finansal istikrarını ve hissedar getirilerine olan bağlılığını gösteriyor. Bu, KEYTRUDA gibi çığır açan tedaviler için gereken önemli AR-GE yatırımları göz önüne alındığında özellikle dikkat çekicidir.

Daha kapsamlı analiz arayan yatırımcılar için, InvestingPro ek ipuçları ve öngörüler sunuyor. Şu anda Merck için 11 tane daha InvestingPro İpucu mevcut, şirketin finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha derin bir anlayış sağlıyor.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.

Son yorumlar

Uygulamamızı Yükleyin
Risk Açıklaması: Finansal araçlar ve/veya kripto paralarla işlem yapmak yüksek seviyede risk içermektedir ve yatırım miktarınızın bir kısmını veya tamamını kaybetmenize sebep olabilir, bu sebeple tüm yatırımcılar için uygun değildir. Kripto para fiyatları aşırı derecede hareketlidir ve finansal haberler, politik olaylar ve düzenleme kurumları gibi konulardan kolaylıkla etkilenir. Kaldıraçlı işlem yapmak finansal riskleri yükseltmektedir.
Diğer finansal araçlar veya kripto paralar içinden tercihinizi yapmadan önce, yatırım nesnelerinizi, deneyim seviyenizi ve risk iştahınızı dikkatlice gözden geçiriniz ve ihtiyacınız olduğunda profesyonel tavsiye almayı deneyiniz.
Fusion Media sitede yer alan bilgilerin gerçek zamanlı ya da isabetli olacağının mutlak olmadığını hatırlatır. Tüm borsa fiyatları, endeksler, vadeli işlemler, Forex ve kripto para fiyatları, borsalardan değil piyasa düzenleyicileri tarafından oluşturulur, bu sebeple fiyatlar isabetli olmayabilir ve gerçek piyasa fiyatlarından farklı olabilir, bu da buradaki fiyatların fikir verme amaçlı olduğunu ve ticari amaçlar için uygun olmadığını gösterir. Fusion Media veya herhangi bir sağlayıcı, buradaki bilgileri kullanmanız sonucu oluşacak olası kayıplarınızdan ötürü sorumluluk taşımamaktadır.
Bu sitede yer alan bilgileri, Fusion Media ve/veya veri sağlayıcıdan yazılı izin almadan kullanmak, saklamak, kopyasını üretmek, görüntülemek, düzenlemek veya dağıtmak yasaktır. Fikri mülkiyet hakkı, sitede yer alan verileri sağlayanlara ve/veya borsalara aittir.
Fusion Media reklamlarla veya reklam verenlerle etkileşiminize bağlı olarak internet sitesinde görüntülenen reklamlardan gelir elde edebilir.
İşbu sözleşmenin aslı İngilizcedir ve İngilizce ve Türkçe versiyonu arasında tutarsızlık olduğunda İngilizce versiyonu dikkate alınacaktır.
© 2007-2025 - Fusion Media Limited. Tüm Hakları Saklıdır.