CHICAGO - 54,7 milyon dolar değerinde klinik aşamadaki bir biyofarmasötik şirketi olan MAIA Biotechnology, Inc. (NYSE American: MAIA), üçüncü basamak küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) hastalarının tedavisinde lider ilaç adayı THIO'nun Regeneron'un Libtayo® ilacı ile kombinasyonunun etkinliğini daha fazla değerlendirmek için devam eden Evre 2 klinik denemesi THIO-101'i genişlettiğini duyurdu. InvestingPro verilerine göre, MAIA bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurarak güçlü bir likidite pozisyonu koruyor. Bu deneme, önceki checkpoint inhibitörü tedavilerine ve kemoterapiye direnç gösteren hastaları hedefliyor.
2021'de başlangıçta kurulan Regeneron ile yapılan değiştirilmiş klinik tedarik anlaşması, genişletilen deneme için ek Libtayo® tedariki sağlayacak şekilde ayarlandı. MAIA, THIO-101 denemesine sponsor oluyor ve THIO'yu geliştirmek ve ticarileştirmek için dünya çapında özel bir patent lisansına sahip.
THIO-101, telomeri hedefleyen bir ajan olan THIO'nun güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve klinik etkinliğini, ardından Libtayo® ile PD-(L)1 inhibisyonunu değerlendirmek için tasarlanmış çok merkezli, açık etiketli bir denemedir. Deneme, birinci basamak checkpoint inhibitörlerine yanıt vermeyen veya direnç geliştiren ileri evre KHDAK hastalarında bağışıklık yanıtını artırmayı ve uzatmayı amaçlıyor.
MAIA'nın Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO'su Dr. Vlad Vitoc, olumlu hastalık kontrolü ve genel yanıt oranlarını belirterek denemenin ilerleyişi hakkında iyimserliğini dile getirdi. Şirket, yakında yeni hastaları kaydetmeye başlamayı bekliyor ve denemenin sonuçlarına dayanarak ABD'de hızlandırılmış bir onay yolu düşünüyor. Hisse senedi yılbaşından bu yana etkileyici bir %84,6 kazanç görmüş olsa da, InvestingPro analizi, şirketin Adil Değerine göre hala düşük değerlendiğini, analistlerin hisse başına fiyat hedeflerinin 11,25 $ ile 14,00 $ arasında değiştiğini gösteriyor.
THIO, seçici kanser hücresi ölümünü indükleyerek ve bağışıklık yanıtlarını aktive ederek işlev görüyor ve potansiyel olarak KHDAK için ikinci veya daha sonraki bir tedavi hattı olarak hizmet ediyor.
Bu duyuru, MAIA Biotechnology, Inc.'den gelen bir basın açıklamasına dayanmaktadır. Şirket, düzenleyici stratejisini ve THIO-101'in sonuçlarının gelecekteki onaylar üzerindeki potansiyel etkisini araştırmaya devam ediyor. 2,56'lık bir cari oranla MAIA, devam eden klinik denemelerini finanse etmek için yeterli likiditeye sahip. MAIA'nın finansal sağlığı ve büyüme potansiyeli hakkında daha fazla bilgi edinmek için, bilgili yatırım kararları için ek özel ipuçları ve detaylı finansal metrikler sunan InvestingPro'yu kullanın.
Diğer son haberlerde, MAIA Biotechnology, Inc. ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) tedavisi için lider klinik adayı THIO'nun Evre 2 denemesinden umut verici ara sonuçlar açıkladı. THIO-101 adlı deneme, iki veya daha fazla standart bakım tedavi rejimine yanıt vermeyen hastalar için THIO'nun Regeneron'un bağışıklık kontrol noktası inhibitörü cemiplimab ile kombinasyonunun etkinliğini değerlendiriyor. Son güncellemelere göre, 16 hasta 12 aylık sağkalım takibini aştı ve bunların 9'u üçüncü basamak tedavi hastalarıydı. Bu üçüncü basamak hastalar için ara medyan sağkalım takibi 10,6 ay olarak rapor edildi ki bu, standart bakımın 5,8 aylık genel sağkalımına göre olumlu bir karşılaştırma. Daha önce MAIA, cemiplimab ile kombinasyon halinde THIO'nun üçüncü basamak tedavi için %38'lik genel yanıt oranı, %88'lik hastalık kontrol oranı ve 5,5 aylık medyan progresyonsuz sağkalım gösterdiğini açıklamıştı. THIO-101 denemesi, THIO'nun güvenliğini ve klinik etkinliğini değerlendirmeye devam ediyor ve genel yanıt oranı birincil sonlanım noktası olarak belirlendi. MAIA, denemeden tam etkinlik sonuçlarını bu yıl içinde açıklamayı bekliyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.