RARITAN, N.J. - Johnson & Johnson (NYSE:JNJ), standart tedavilere kıyasla CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) ile tedavi edilen relaps veya lenalidomide refrakter multipl miyelom hastaları için genel sağkalımda anlamlı bir iyileşme ortaya koyan Faz 3 CARTITUDE-4 çalışmasının olumlu sonuçlarını açıkladı.
Çalışmada CARVYKTI®, önceki bir tedavi hattından sonra hastalarda pomalidomid, bortezomib ve deksametazon (PVd) veya daratumumab, pomalidomid ve deksametazon (DPd) ile değerlendirilmiştir.
Çalışmanın ara analizi, tek seferlik bir infüzyon ve BCMA hedefli CAR-T hücre tedavisi olan CARVYKTI®'nin standart tedavilere kıyasla hasta sağkalımını önemli ölçüde artırdığını göstermiştir. Analizden elde edilen güvenlik verileri, tedavinin onaylı etiketiyle tutarlıydı.
Johnson & Johnson Başkan Yardımcısı Dr. Jordan Schecter, tedavinin multipl miyelom ile yaşayan bireyler için sonuçları değiştirme potansiyelini vurgulayarak sonuçlardan duyduğu heyecanı dile getirdi.
CARVYKTI® ilk olarak Şubat 2022'de ABD FDA tarafından dört veya daha fazla önceki tedavi hattından sonra nükseden veya refrakter multipl miyelomu olan yetişkinler için onaylanmıştır. Daha sonraki onaylar, endikasyonunu bir proteozom inhibitörü ve bir immünomodülatör ajan dahil olmak üzere en az bir önceki tedavi hattı olan ve lenalidomide refrakter olan hastalara genişletti.
CARVYKTI® ile standart tedaviyi karşılaştıran CARTITUDE-4 çalışması, birincil sonlanım noktası olarak progresyonsuz sağkalım ile etkinlik ve güvenliğini değerlendirmeyi amaçlamaktadır. Terapi, hastanın T-hücrelerini, malign multipl miyelom hücrelerinde ortak bir özellik olan BCMA-eksprese eden hücreleri hedef alacak şekilde yeniden programlayarak çalışır.
Multipl miyelom, kemik iliğindeki plazma hücrelerini etkileyen, bu hücrelerin hızla çoğalmasına ve yayılmasına yol açarak normal kemik iliği hücrelerinin yerini tümörlerin almasına neden olan bir kan kanseri türüdür. 2024 yılında ABD'de 35.000'den fazla kişiye bu hastalığın teşhis edileceği ve 12.000'den fazla kişinin bu hastalıktan ölebileceği tahmin edilmektedir.
Johnson & Johnson, CARTITUDE-4 çalışmasının güncellenmiş sonuçlarını yaklaşan bir tıbbi toplantıda sunmayı ve bunları dünya çapındaki düzenleyici makamlara sunmayı planlamaktadır.
Verilen bilgiler şirketin basın açıklamasına dayanmaktadır.
Yakın tarihli diğer haberlerde, Johnson & Johnson (J&J) birçok önemli gelişmenin merkezinde yer aldı. Birleşme ve satın almalarda küresel bir yavaşlama olmasına rağmen J&J, Shockwave Medical'in 13 milyar dolarlık satın alımı da dahil olmak üzere önemli anlaşmalarda yer aldı. Bununla birlikte, Yüksek Mahkeme'nin J&J ve diğer ilaç şirketlerini terörizmi kolaylaştırma iddiasıyla ilgilendiren bir davayı yeniden değerlendirme talimatı ile yasal zorluklar da öne çıkmıştır.
Şirket ayrıca, talk bazlı ürünlerinin kullanımı nedeniyle kanser geliştirebilecek kadınlar için tıbbi izleme talep eden önerilen bir toplu dava ile karşı karşıya. Ayrıca J&J, Faz 3 PALOMA-3 çalışmasından elde edilen umut verici sonuçların ardından yeni bir kanser tedavisi olan amivantamab için FDA'ya Biyolojik Lisans Başvurusunda bulundu.
Ayrıca J&J, MonumenTAL-1 çalışmasından elde edilen ve multipl miyelom tedavisi TALVEY®'in etkinliğini gösteren uzun vadeli verileri sundu. Analistler cephesinde, RBC Capital J&J için Outperform notunu korurken, Citi şirket için fiyat hedefini 180$ olarak belirledi ve 'Buy' notunu korudu.
Bunlar Johnson & Johnson ile ilgili son gelişmelerden bazıları.
InvestingPro İçgörüleri
Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) CARVYKTI® tedavisiyle multipl miyelom tedavisinde ilerleme kaydetmeye devam ederken, şirketin mali sağlığı hisseyi izleyen yatırımcılar için kritik bir faktör olmaya devam ediyor. Johnson & Johnson'ın piyasa değeri 352,43 milyar dolar gibi güçlü bir seviyede bulunuyor ve bu da şirketin ilaç sektöründeki önemli büyüklüğünü ve istikrarını yansıtıyor. Şirketin mevcut F/K oranı 9,43'tür ve bu da hisse senedinin kazançlarına göre değerinin düşük olduğunu gösterebilir.
InvestingPro İpuçları, Johnson & Johnson'ın hissedar getirilerine olan uzun süreli bağlılığını ve 53 yıl üst üste temettü artırma konusundaki kayda değer geçmişini vurgulamaktadır. Bu, özellikle şirketin son veriler itibariyle %3,39'luk sağlam temettü getirisi düşünüldüğünde, gelir odaklı yatırımcılar için güven verici bir sinyal olabilir. Ayrıca, Johnson & Johnson'ın düşük fiyat oynaklığı, portföylerinde daha istikrarlı bir hisse senedi holdingi arayan yatırımcılara hitap edebilir.
Johnson & Johnson'ın finansal metriklerini ve stratejik konumunu daha derinlemesine incelemek isteyenler için, şirketin nakit akışlarıyla faiz ödemelerini karşılama kabiliyeti ve İlaç sektöründe önemli bir oyuncu olma durumu gibi bilgiler sunan ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. Bu değerli ipuçlarına ve daha fazlasına erişmek için Investing.com/pro/JNJ adresini ziyaret edin. Yıllık Pro ve yıllık veya iki yıllık Pro+ aboneliğinde %10'a varan indirim için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanmayı unutmayın. Yatırım kararlarınıza rehberlik etmek için bekleyen 11 ek InvestingPro İpucu var.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.