Çarşamba günü H.C. Wainwright, bir ilaç şirketi olan AEON Biopharma, Inc (NYSE:AEON) için fiyat hedefini bir önceki 6,00$'dan 5,00$'a düşürdü. Düşük fiyat hedefine rağmen, firma hisse senedi üzerinde Al notunu korudu. AEON Biopharma kısa bir süre önce ikinci çeyrek için finansal ve ticari bir güncelleme sağladı.
AEON, Botox'un onaylanmış tüm endikasyonları için etiket ekstrapolasyonuna potansiyel olarak izin vermek üzere servikal distonide bir Faz 3 çalışması yürütmeyi amaçlayan bir biyobenzer yolu izlemeyi planladığını duyurdu. Şirket, FDA'ya potansiyel bir Biyolojik Lisans Başvurusunu (BLA) desteklemek için analitik, farmakolojik ve hayvan çalışmalarını içeren bir brifing paketi sundu.
Şirketin derecelendirilmemiş ortağı Daewoong, AEON'un ABP-450 ürününün Hindistan ve Meksika'da onaylanmasını sağlayan verilerin çoğunun üretilmesinde etkili olmuştur. Bu ülkelerin biyobenzer onayı için ABD'den daha az titiz standartlara sahip olduğu biliniyor.
AEON Biopharma, 2024'ün üçüncü çeyreğinde FDA ile ilk danışma toplantısına hazırlanıyor ve yaklaşık 400 hastayla bir Faz 3 çalışmasına başlamayı öngörüyor. Çalışma, ABP-450'yi doğrudan Botoks ile karşılaştırarak daha düşük olmadığını göstermeyi amaçlamaktadır. Bu çalışmadan elde edilecek başarılı klinik veriler, ABP-450'nin Botox'a oldukça benzer kabul edilmesini ve mevcut tüm Botox endikasyonları için uygun olmasını sağlayabilir.
Şirket daha önce nakit rezervlerinin 2024 yılının dördüncü çeyreğine kadar dayanmasının beklendiğini belirtmişti. FDA ile yapılacak biyobenzer toplantısının sonucunun, geliştirme yoluna netlik kazandırması ve potansiyel olarak programı finanse etmek için gerekli yatırımı çekmesi beklenmektedir.
ABP-450'nin potansiyeline rağmen, finansman konusundaki belirsizlik H.C. Wainwright'ın fiyat hedefini değiştirmesine neden oldu. Firma, ilacın potansiyeline olan güveninin devam ettiğini ifade etmekle birlikte, söz konusu finansal riskleri de kabul ediyor.
Yakın tarihli diğer haberlerde, AEON Biopharma birkaç önemli gelişmenin odağı oldu. Şirket kısa süre önce, Botox'un onaylanmış tüm kullanımları için etiket ekstrapolasyonuna ulaşma hedefiyle servikal distonide bir Faz 3 çalışması yürütme stratejisini açıkladı. Bu yaklaşım potansiyel olarak AEON'a tek bir Faz 3 çalışmasıyla tüm Botoks pazarına erişim sağlayabilir. Bu stratejiyi desteklemek üzere AEON, 2024 yılının 3. çeyreğinin başlarında FDA ile bir ilk biyobenzer danışma toplantısı planlamıştır.
Ayrıca AEON Biopharma, 2024 yılının 4. çeyreğine kadar olan finansal süresini uzatmak için maliyet azaltma ve işten çıkarmaları içeren önemli bir yeniden yapılanmaya gitmiştir. Bu, CEO Marc Forth'un baş finans sorumlusu olarak görevi devralmasıyla birlikte kilit liderlik rollerindeki değişiklikleri de içeriyor. Stratejik yeniden yapılanma, öncü ilaç adayı ABP-450'nin Faz 2 çalışmasının durdurulmasını takip ediyor.
Yatırım şirketi H.C. Wainwright, AEON Biopharma'yı desteklemeye devam ederek Satın Al notunu korudu ancak fiyat hedefini 18,00 $'dan 6,00 $'a düşürdü. Aksiliklere rağmen, H.C. Wainwright ABP-450'nin potansiyeline güvenmeye devam ediyor ve şirketin iş planları hakkında daha fazla güncelleme bekliyor. Bu gelişmeler, AEON Biopharma'yı çevreleyen son haberlerin bir parçası.
InvestingPro İçgörüleri
AEON Biopharma, Inc FDA toplantılarına ve potansiyel biyobenzer onayına doğru ilerlerken, şirketin finansal ölçümleri ve piyasa performansı yatırımcılar için ek bağlam sağlıyor. InvestingPro'nun gerçek zamanlı verilerine göre, AEON'un piyasa değeri 38,73 milyon dolar gibi mütevazı bir seviyede ve şirketin ilaç sektöründeki mevcut konumunu yansıtıyor. Değer düşüklüğüne işaret edebilecek 1,01 gibi oldukça düşük bir F/K oranına rağmen, 2024'ün 2. çeyreği itibarıyla son on iki aydaki düzeltilmiş F/K oranı -0,5'tir ve bu da şirketin son zamanlarda kazanç zorluklarıyla karşılaşmış olabileceğini göstermektedir.
Hisse senedinin oynaklığı, InvestingPro Verileri'nden de anlaşılacağı üzere, son altı ayda fiyat toplam getirisinde %89,24'lük şaşırtıcı bir düşüş ve geçtiğimiz yıl %81,9'luk bir düşüşle kendini gösteriyor. Bu durum, hisse senedinin genellikle yüksek fiyat oynaklığı ile işlem gördüğünü belirten InvestingPro İpuçları'ndan birinde vurgulandığı gibi, AEON'a yatırım yapmanın yüksek riskli doğasının altını çiziyor. Ayrıca, şirket temettü ödemiyor, bu da gelir odaklı yatırımcıların göz önünde bulundurması gereken bir faktör olabilir.
InvestingPro Tips ayrıca, analistlerin AEON'un bu yıl kârlı olmasını beklemediğini ve bunun da gözlemlenen finansal ölçütlerle uyumlu olduğunu ortaya koyuyor. Daha detaylı analiz arayan yatırımcılar için, AEON'un finansal sağlığı ve piyasa beklentileri hakkında daha derin bilgiler sunabilecek ek InvestingPro İpuçları mevcut.
Şirketin ABP-450 için biyobenzer bir yola yönelik stratejik çabaları övgüye değer olsa da, finansal veriler ve piyasa performansı AEON'un karşılaştığı zorlukları yansıtmaktadır. Yatırımcıların, yatırım kararlarını verirken şirketin klinik geliştirme planlarının yanı sıra bu faktörleri de göz önünde bulundurmaları tavsiye edilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.