AUSTIN, Texas - Klinik aşamada bir gen terapisi şirketi olan Genprex, Inc. (NASDAQ: GNPX), farklı akciğer kanseri türlerine yönelik tedavilere odaklanan Acclaim-1 ve Acclaim-3 klinik çalışmalarıyla ilgili güncellemeleri paylaştı. Şirket, Acclaim-1 denemesinde iki hastada uzamış progresyonsuz sağkalım ve Acclaim-3 denemesinde tedavi edilen ilk hastada kısmi remisyon bildirdi.
Acclaim-1, Genprex'in öncü ilaç adayı Reqorsa® Gen Terapisi ile AstraZeneca'nın Tagrisso® kombinasyonunu, spesifik mutasyonlara sahip geç evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) hastaları için değerlendiriyor. Deneme, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) Hızlı İzleme Ataması almıştır. Denemedeki iki hasta uzamış progresyonsuz sağkalım gösterdi ve bir hasta iki yıldan uzun süredir kısmi remisyonunu koruyor.
Yine Fast Track Designation alan Acclaim-3'te Reqorsa, küçük hücreli akciğer kanseri (KHAK) için bir idame tedavisi olarak Genentech'in Tecentriq® ilacı ile kombine edilmektedir. Bu çalışmada tedavi edilen ilk hasta, tümör boyutunda %30'luk bir azalma ile kısmi bir remisyon yaşamış ancak daha sonra hastalığın ilerlediği teşhisi konmuştur.
Genprex, gelecekteki Acclaim-1 deneme katılımcıları için kayıt çabalarını yeniden odaklamaya karar verdi ve yalnızca daha önce Tagrisso tedavisi almış olanlarla sınırlandırdı. Şirket, çalışmanın Faz 2a genişletme bölümündeki ilk 19 hastanın kaydını tamamlamayı ve 2025'in ilk yarısında bir ara analiz yapmayı beklemektedir.
Geç evre KHDAK hastalarında Reqorsa'yı Merck & Co'nun Keytruda® ile birleştiren Acclaim-2 denemesi, hasta alımındaki zorluklar ve rakip denemelerin yüksek hacmi nedeniyle yeni hasta kaydını durduracaktır.
Genprex ayrıca, klinik çalışma hasta popülasyonlarını zenginleştirmek ve Acclaim çalışmalarında başarılı tedavi yanıtları olasılığını artırmak için biyobelirteçler geliştirmek üzere akademik bir araştırma ortağıyla birlikte çalışıyor.
Şirketin onkoloji programı, kanser tedavisine yönelik gen terapilerini uygulamak için viral olmayan bir dağıtım sistemi kullanmaktadır. Genprex'in diyabet gen terapisi programı, alfa hücrelerini insülin üreten hücrelere dönüştürmek için genlerin doğrudan pankreasa verilmesini içeren tedaviler geliştirmektedir.
Bu makale Genprex, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Genprex, Inc. şirketine Singapur Patent Ofisi tarafından öncü ilaç adayı Reqorsa® Gen Terapisi için korumayı 2037 yılına kadar uzatan yeni bir patent verildi. Bu gelişme, özellikle Asya'daki yüksek akciğer kanseri prevalansı göz önüne alındığında, Genprex'in stratejik konumu için önemli bir gelişme olarak değerlendirilmektedir. REQORSA ile Genentech'in Tecentriq® ürününü birleştiren Acclaim-3 klinik çalışması, şu anda küçük hücreli akciğer kanseri hastaları için bir idame tedavisi olarak Faz 1/2 aşamasındadır.
Genprex ayrıca Reqorsa® Immunogene Therapy ve NPRL2 gen terapisi için pozitif preklinik veriler bildirdi. Şirket, hasta kaydını hızlandırmak için Acclaim-3 klinik çalışma alanlarını genişletti. Analist firma H.C. Wainwright, Genprex'in hisselerini Satın Al derecelendirmesi ile kapsamaya başladı.
Kurumsal cephede Genprex, Ryan M. Confer'ın artık Başkan, CEO ve CFO olarak görev yapmasıyla liderlik değişikliklerini doğruladı. Brent M. Longnecker I. Sınıf direktör olarak seçildi ve WithumSmith+Brown, PC bağımsız kayıtlı kamu muhasebe firması olarak onaylandı. Son olarak Jose A. Moreno Toscano icracı olmayan Yönetim Kurulu Başkanı olarak atandı.
InvestingPro İçgörüleri
Genprex, Inc. (NASDAQ: GNPX) akciğer kanseri tedavilerine yönelik klinik çalışmalarında ilerleme kaydetmeye devam ederken, yatırımcılar ve paydaşlar şirketin mali sağlığını ve hisse senedi performansını yakından takip ediyor. InvestingPro verilerine göre Genprex, biyoteknoloji firmasının büyüklüğünü ve spekülatif doğasını yansıtan mütevazı 2,2 milyon USD'lik bir piyasa değerine sahip. Şirketin hisse senedi, şu anda 52 haftanın en yüksek seviyesinin yalnızca %3,54'ünde olan ve önceki kapanışı 0,85 USD olan bir fiyatın da gösterdiği gibi önemli zorluklarla karşı karşıya.
InvestingPro İpuçları, Genprex'in bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurduğunu ve bunun şirketin finansal istikrarı için olumlu bir işaret olduğunu vurguluyor. Bununla birlikte, hisse senedi geçen ay kötü bir performans sergiledi ve 52 haftanın en düşük seviyesine yakın işlem görüyor. Bu, piyasa duyarlılığının ve şirketin klinik programlarını ilerletmede karşılaştığı zorlukların bir göstergesi olabilir. Buna ek olarak, Göreceli Güç Endeksi (RSI), hisse senedinin aşırı satım bölgesinde olduğunu gösteriyor ve bu da bazen diğer faktörlerin olumlu bir şekilde hizalanması durumunda hisse senedinin yörüngesinde potansiyel bir tersine dönüşe işaret edebilir.
Genprex klinik çalışmalarında ilerleme kaydederken, finansal ölçütler ve piyasa performansı klinik aşamadaki biyoteknoloji şirketlerine yatırım yapmanın yüksek riskli doğasını yansıtmaktadır. InvestingPro platformu, Genprex'i düşünen yatırımcılar için, daha bilinçli bir yatırım kararı vermeye yardımcı olabilecek 14 ek InvestingPro İpucu da dahil olmak üzere daha fazla bilgi sunmaktadır. Bu ipuçları, şirketin hisse senedi performansı ve piyasa davranışının kapsamlı bir analizini sunmakta olup, Genprex'in klinik gelişmelerinin ortasında yatırım potansiyelini anlamak için çok önemlidir.
Genprex'in finansal verilerini ve hisse senedi performansını daha derinlemesine incelemek isteyenler için daha ayrıntılı ölçümler ve ipuçları https://www.investing.com/pro/GNPX adresinde mevcuttur.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.