SAN DIEGO - 3,26 milyon dolar piyasa değerine sahip klinik aşamadaki bir yaşam bilimleri şirketi olan Revelation Biosciences Inc. (NASDAQ: REVB), ilaç adayı Gemini'nin Faz 1b klinik denemesine devam etmek için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) onay aldı. Şu anda 0,76 dolar seviyesinde işlem gören şirketin hisse senedi, yılbaşından bu yana yaklaşık %95 oranında düşüş yaşadı, ancak InvestingPro analizine göre hisse senedi, adil değer değerlendirmesine dayanarak düşük değerlenmiş görünüyor. 2025 yılının başlarında başlaması planlanan çalışma, Gemini'nin kronik böbrek hastalığı (KBH) olan hastalar için ön koşullandırma tedavisi olarak güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmeyi amaçlıyor.
Yaklaşan çok merkezli, plasebo kontrollü çalışma, 5 kohort genelinde 40'a kadar denekle gerçekleştirilecek. Çalışmanın birincil odak noktası, KBH hastalarında Gemini'nin tek dozunun güvenliği ve tolere edilebilirliği olacak. Şirket 1,64'lük sağlıklı bir cari oran koruyor ve borçtan daha fazla nakit bulunduruyor olsa da, InvestingPro verileri, yatırımcıların izlemesi gereken hızlı bir nakit tüketim oranına işaret ediyor. Ayrıca, ikincil ve keşif amaçlı sonlanım noktaları, farmakokinetik ve ilacın doğal bağışıklık yanıtını modüle etme yeteneğini ölçecek ve bu, çeşitli biyobelirteçler kullanılarak değerlendirilecek.
Revelation'ın CEO'su James Rolke, bu önemli kilometre taşına ulaşmaktan duyduğu gururu dile getirdi ve şirketin eğitilmiş bağışıklıktan yararlanarak hasta bakımını ilerletme konusundaki kararlılığını vurguladı. Klinik araştırmanın bu sonraki aşaması, Gemini'nin birincil güvenlik sonlanım noktalarını karşıladığı ve önemli farmakodinamik aktivite gösterdiği daha önceki Faz 1 denemelerinden elde edilen umut verici sonuçları takip ediyor.
İntravenöz olarak uygulanan Gemini, doğal bağışıklık sistemini yeniden programlayarak inflamasyonla ilgili hasarı azaltmak üzere tasarlanmış özel bir formülasyona dayanmaktadır. İlaç, çoklu preklinik çalışmalarda akut böbrek hasarının (AKI) şiddetini ve süresini azaltma, ameliyat sonrası enfeksiyonu azaltma ve KBH'nin ilerlemesini durdurma veya yavaşlatma dahil olmak üzere çeşitli endikasyonlar için potansiyel göstermiştir.
Faz 1b çalışmasının başarısının, koroner arter bypass greft ve kalp kapağı ameliyatı geçiren hastalarda AKI'yi azaltmayı amaçlayan bir Faz 2 denemesine yol açması bekleniyor. Şirket klinik programlarına devam ederken, Gemini'nin farklı tedavi senaryolarındaki potansiyelini araştırmaya devam ediyor.
Bu duyuru, Revelation Biosciences'ın basın açıklamasına dayanmaktadır. Şirket, ileriye dönük ifadelerin, gerçek sonuçların beklenenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek risk ve belirsizlikler içerdiğini belirtiyor. Yatırımcılara, yönetimin yayınlanma tarihindeki mevcut beklentilerini yansıtan bu ileriye dönük ifadelere aşırı güvenmemeleri tavsiye ediliyor. Mevcut zorluklara rağmen, analist fiyat hedefleri 5,50 dolar ile 20,00 dolar arasında değişiyor ve potansiyel bir yükseliş olduğunu gösteriyor. REVB'nin finansal sağlığı ve 11 ek ProTip hakkında daha derin bilgiler için InvestingPro'ya abone olmayı düşünebilirsiniz.
Diğer son haberlerde, Revelation Biosciences, minimum teklif fiyatı ve hissedar öz sermayesi gerekliliklerine uyumsuzluk nedeniyle Nasdaq'tan potansiyel olarak çıkarılma tehlikesiyle karşı karşıya. San Diego merkezli ilaç firması, bu bildirimlere itiraz etmeyi ve kotasyon durumunu korumak için bir duruşma talep etmeyi planlıyor. Paralel olarak şirket, yaklaşık 2,5 milyon hisse için D Sınıfı Adi Hisse Senedi Garantilerini kullanmak üzere anlaşmalar imzaladı ve bu stratejinin yaklaşık 3,8 milyon dolar brüt gelir getirmesi bekleniyor.
Son zamanlarda, Revelation Biosciences'ın yasal bir anlaşmazlık nedeniyle LifeSci Capital LLC'ye 7,3 milyon dolarlık mahkeme kararı ödemesi emredildi, ancak şirket devam eden geliştirme ve klinik deneme programlarını etkilemeden bu kararı karşılamak için yeterli nakit rezervine sahip olduğunu doğruladı. Olumlu bir gelişme olarak, şirket Gemini'nin, özel bağışıklık ön koşullandırma terapisinin Faz 1 klinik denemesinden umut verici sonuçlar rapor etti. Bu haberin ardından Roth Capital Partners ve MKM Partners, Revelation Biosciences için Al derecelendirmesini korudu. Bunlar şirketle ilgili son gelişmeler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.