BRAINTREE, Mass. - Microbot Medical Inc. (NASDAQ:MBOT), LIBERTY® Endovasküler Robotik Cerrahi Sistemi için çok önemli klinik çalışmasına devam etmek üzere FDA onayı aldığını duyurdu. Bu gelişme, Şirket'in preklinik çalışma sonuçlarını sunmasının ardından geldi ve potansiyel bir 510(k) başvurusu için önemli bir adım oldu.
ABD'de gerçekleştirilecek olan deneme, Araştırma Cihazı Muafiyeti (IDE) başvuru sürecinin bir parçasıdır. Microbot Medical, önde gelen bir akademik tıp merkeziyle bir hizmet anlaşması imzaladı ve deneme için başka en iyi merkezlerle de bağlantı kuruyor.
Yaklaşan insan denemelerine paralel olarak Şirket, IDE başvurusunun gerektirdiği biyouyumluluk testlerini tamamlıyor. CEO Harel Gadot teknolojilerine ve ruhsatlandırma ve ticarileştirmeye giden yola duydukları güveni dile getirdi.
Microbot Medical, endovasküler prosedürler için klinik sonuçları ve erişilebilirliği artırmayı amaçlayan mikro-robotik teknolojiler konusunda uzmanlaşmıştır. LIBERTY® sistemi, büyük, geleneksel cerrahi ekipman ihtiyacını ortadan kaldırarak radyasyona maruz kalmayı ve doktorun zorlanmasını potansiyel olarak azaltırken uzaktan operasyona izin verecek şekilde tasarlanmıştır.
Bu bilgiler Microbot Medical tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır. Şirket, ileriye dönük beyanların, klinik çalışmaların ve düzenleyici onayların başarıyla tamamlanması da dahil olmak üzere riskler ve belirsizlikler içerdiği konusunda uyarmaktadır. Riskler hakkında ek bilgi Şirketin SEC dosyalarında mevcuttur.
InvestingPro Insights
Microbot Medical Inc. (NASDAQ:MBOT), LIBERTY® Endovasküler Robotik Cerrahi Sistemi ile çok önemli bir ana doğru ilerlerken, şirketin mali durumu güçlü yönler ve zorlukların bir karışımını sergiliyor. Piyasa değeri 14,4 milyon dolar olan şirketin mali sağlığı, ilerlemesini takip eden yatırımcılar tarafından mercek altına alınıyor. InvestingPro verilerine göre MBOT, 1Ç 2024 itibarıyla son on iki ayda -9,32 milyon dolarlık düzeltilmiş işletme geliriyle şu anda zararla faaliyet gösteriyor. Bu durum, -1,55'lik negatif F/K oranına yansıyor ve piyasanın gelecekte kayıp beklediğini gösteriyor.
Bir InvestingPro İpucu, MBOT'un bilançosunda borçtan daha fazla nakit tuttuğunu ve bunun olumlu bir likidite işareti olduğunu vurguluyor. Ayrıca, şirketin likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşıyor ve bu da MBOT'un acil mali sorumluluklarını yerine getirmek için iyi bir konumda olduğunu gösteriyor. Bununla birlikte, analistler şirketin bu yıl kârlı olacağını tahmin etmiyor ve firma hızla nakit tüketiyor. Bu durum, zayıf brüt kâr marjları ve şirketin son on iki aydır kârlı olmamasıyla daha da karmaşık hale geliyor.
Ek InvestingPro İpuçları da dahil olmak üzere MBOT için ayrıntılı finansal görünümle ilgilenen yatırımcılar, https://www.investing.com/pro/MBOT adresini ziyaret ederek daha fazla bilgi bulabilirler. Şu anda InvestingPro'da listelenen ve şirketin finansal sağlığı ve gelecek beklentileri hakkında daha derin bilgiler sağlayabilecek altı ek ipucu bulunmaktadır. InvestingPro platformuna uzun vadeli bir taahhütte bulunmayı düşünenler, InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanmayı unutmayın.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.