BERKELEY, Kaliforniya - CRISPR genom düzenlemesinde uzmanlaşmış bir biyofarmasötik şirketi olan Caribou Biosciences, Inc. (NASDAQ:CRBU), lupus nefriti ve ekstrarenal lupusta CB-010 için yaptığı Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusu için ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) onayı aldı. Şirket, Faz 1 GALLOP klinik çalışmasının 2024 yılı sonuna kadar başlamasının planlandığını duyurdu.
PD-1 nakavtlı bir allojenik anti-CD19 CAR-T hücre tedavisi olan CB-010, relaps veya refrakter B hücreli non-Hodgkin lenfoma (r/r B-NHL) için ANTLER Faz 1 çalışmasında ilk güvenlik ve etkinlik göstermiştir. Bu sonuçlara dayanarak Caribou, CB-010'un klinik gelişimini otoimmün hastalıklara doğru genişletiyor.
GALLOP denemesi, bir lenfodepletion rejimini takiben CB-010'un güvenliğini ve ilk etkinliğini araştıracaktır. Deneme, ANTLER denemesinden elde edilen verilerin önerdiği gibi sonuçları iyileştirebilecek kısmi HLA eşleştirmesini içermektedir. Bu yaklaşım, hastalar ve donörler arasındaki daha yakın HLA eşleşmelerinin tedavi reddini azaltabileceği önermesine dayanmaktadır.
CB-010'un farklı üretim süreci, ikincil malignite riskleriyle ilişkilendirilen lentiviral veya retroviral vektörlere dayanmamaktadır. Bunun yerine Caribou, T hücresi genomuna hassas CAR eklenmesi için chRDNA teknolojisini kullanmaktadır.
ANTLER denemesi, büyük B hücreli lenfomalı (LBCL) ikinci basamak hastaları kaydetmeye devam etmektedir ve ilk doz genişletme verilerinin 2024 yılının 2. çeyreğinde bir tıp kongresinde sunulması beklenmektedir.
Lupus, bağışıklık sisteminin sağlıklı dokulara saldırarak yaygın inflamasyona ve organ hasarına yol açtığı otoimmün bir hastalıktır. CB-010, B hücrelerinin yüzeyindeki bir protein olan CD19'u hedef alır ve CAR-T hücre tükenmesini azaltarak potansiyel olarak sürekli remisyona yol açacak şekilde tasarlanmıştır.
Caribou, mevcut nakit rezervlerinin 2026 yılının ilk çeyreğine kadar operasyonları finanse etmesini bekliyor. Şirket, CB-010'un klinik gelişiminin genişletilmesini ve GALLOP deneme planlarını bugün saat 17:00'de ET için planlanan bir web yayını konferans görüşmesinde tartışacak.
Bu haber Caribou Biosciences, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Caribou Biosciences, Inc. (NASDAQ:CRBU) 2024 yılı sonuna kadar GALLOP klinik çalışmasını başlatmaya hazırlanırken, yatırımcılar ve sektör gözlemcileri şirketin finansal sağlığını ve hisse senedi performansını yakından takip ediyor. InvestingPro kullanılarak yapılan bir analiz, Caribou'nun mevcut piyasa durumunun anlık bir görüntüsünü sunuyor:
- Şirketin piyasa değeri 410,03 milyon dolar olup biyofarmasötik pazarındaki değerini yansıtmaktadır.
- Negatif fiyat-kazanç (F/K) oranı -3,31 olan Caribou'nun kazançları şu anda şirketin hisse fiyatına ayak uyduramıyor; bu da araştırma ve geliştirmeye yoğun yatırım yapan büyüme aşamasındaki biyoteknoloji firmaları için yaygın bir senaryo.
- 2023'ün 4. çeyreğinin son on iki ayı itibariyle yıldan yıla %148,91'lik önemli bir gelir artışına rağmen, şirketin brüt kar marjı %-225,07 ile son derece negatiftir ve aynı dönemde gelirlerden daha ağır basan önemli maliyetlere işaret etmektedir.
Caribou Biosciences için InvestingPro İpuçları, potansiyel yatırımcılar için birkaç kritik noktayı vurgulamaktadır:
- Şirketin bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurması, finansal istikrarı ve devam eden operasyonları ve araştırmaları finanse etme kabiliyeti açısından olumlu bir işarettir.
- Caribou'nun hisse senedi şu anda Göreceli Güç Endeksi'ne (RSI) göre aşırı satım bölgesinde, bu da son satışların aşırı genişlemiş olabileceğini ve hisse senedinin bir toparlanma için uygun olabileceğini gösteriyor.
Analistler cari yılda satışlarda düşüş beklerken ve şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemezken, Caribou'nun yenilikçi CRISPR genom düzenleme teknolojisinin onu uzun vadeli büyüme potansiyeline sahip alanda önemli bir oyuncu olarak konumlandırdığını belirtmek önemlidir.
Biyoteknoloji sektörüyle ilgilenen yatırımcılar, InvestingPro'yu ziyaret ederek Caribou Biosciences'ı daha iyi anlamak için 10'dan fazla InvestingPro İpucuna erişebilirler. Yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliğine geçmek isteyenler INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak ek %10 indirim kazanabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.