LATHAM, NY - Bir tıbbi teknoloji şirketi olan AngioDynamics, Inc. (NASDAQ: ANGO), yılda yaklaşık 900.000 Amerikalıyı etkileyen ve kardiyovasküler ölümlerin önde gelen nedenlerinden biri olan pulmoner emboli (PE) tedavisi için AlphaVac F1885 Sisteminin FDA tarafından onaylandığını duyurdu.
FDA'nın genişletilmiş endikasyonu, AlphaVac F1885 Sisteminin venöz vaskülatürden trombüs veya embolilerin cerrahi olmayan bir şekilde çıkarılmasında kullanılmasına izin vererek PE'li hastalar için ek bir tedavi seçeneği sunuyor. Bunun trombüs yükünü azaltması ve kalp fonksiyonlarını iyileştirmesi beklenmektedir.
Bu izin, AlphaVac Sistemi ile Akut Pulmoner Emboli Çıkarma Denemesi (APEX-AV) çalışmasının Aralık 2023'te tamamlanmasının ardından geldi. ABD'deki 25 hastanede 122 hastanın katıldığı çalışmada AlphaVac F1885 Sisteminin akut, orta riskli PE tedavisindeki güvenliği ve etkinliği değerlendirildi.
APEX-AV çalışmasının sonuçları, işlemden 48 saat sonra sağ ventrikül/sol ventrikül (RV/LV) oranında anlamlı bir azalma ve pıhtı yükünde ortalama %35,5 azalma olduğunu gösterdi. Çalışmada ayrıca majör kanama ve cihazla ilişkili ciddi klinik kötüleşmeyi içeren düşük oranda majör advers olay (MAE) bildirilmiştir.
APEX-AV çalışmasını yöneten Dr. William Brent Keeling ve Dr. Mona Ranade, hızlı hasta kaydını ve PE tedavi algoritmalarında bu tür teknolojilere güçlü bir ihtiyaç olduğunu gösteren güvenlik ve etkinlik sonuçlarını övdü.
Ergonomik bir sap ve geniş çaplı bir kanül de içeren AlphaVac F1885 Sistemi, PERT Konsorsiyumu'ndan Dr. John M. Moriarty tarafından PE hastalarının tedavisinde çok önemli bir adım olarak vurgulandı.
Bu duyuru bir basın açıklaması beyanına dayanmaktadır ve AngioDynamics'in iddialarının onaylandığı anlamına gelmemektedir. Şirket, bültendeki ileriye dönük ifadelerin risk ve belirsizliklere tabi olduğu konusunda uyarıda bulunmuştur. Daha fazla risk bilgisi için AngioDynamics web sitesine yönlendirmektedir.
InvestingPro Insights
AngioDynamics, Inc. (NASDAQ: ANGO), pulmoner emboli için tedavi seçeneklerini geliştirmeye hazırlanan AlphaVac F1885 Sistemi için FDA onayı ile kısa süre önce manşetlere çıktı. Bu duyurunun ardından yatırımcıların ilgisini çekebilecek bazı finansal ölçütleri ve içgörüleri inceleyelim.
InvestingPro verilerine göre 242,32 milyon dolar piyasa değerine sahip olan şirketin mali sağlığı güçlü görünüyor. AngioDynamics, -17,32'lik negatif F/K oranının da yansıttığı gibi kârlılıkta zorluklarla karşılaşmasına rağmen, bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulunduruyor ki bu da finansal istikrar için olumlu bir işaret. Ayrıca, firmanın likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşıyor ve bu da rahat bir likidite pozisyonuna işaret ediyor.
InvestingPro İpuçları, AngioDynamics'in temettü ödemediğini ortaya koyuyor, bu da gelir odaklı yatırımcılar için dikkate alınması gereken bir husus olabilir. Ayrıca, şirketin yüksek hissedar getirisi, potansiyel hissedar değeri arayanlara hitap edebilecek bir metriktir. Daha derin bir analizle ilgilenen yatırımcılar için, InvestingPro'da AngioDynamics'in yatırım profilinin daha kapsamlı bir şekilde anlaşılmasını sağlayabilecek altıdan fazla ek InvestingPro İpucu bulunmaktadır.
InvestingPro aboneliği almayı düşünenler INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim kazanabilir ve zengin yatırım içgörüleri ve verilerine erişim sağlayabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.