Eli Lilly and Company'nin (NYSE: LLY) Alzheimer tedavisi donanemab, ABD'deki onayının ardından Japonya Sağlık Bakanlığı tarafından da onaylandı. Bu, ilacın ikinci büyük pazar onayını işaret ediyor.
Kisunla marka adıyla satılan ilaç, demans prevalansının hızla arttığı Japonya'daki Alzheimer hastaları için yeni bir tedavi seçeneği sunuyor.
Alzheimer's Birlik'in raporuna göre, Japonya'da halihazırda 4,6 milyondan fazla kişi demansla yaşıyor ve bu sayının nüfus yaşlandıkça artması bekleniyor. Japonya Nüfus ve Sosyal Güvenlik Research Enstitüsü'nün tahminlerine göre, 2035 yılına kadar Japonya nüfusunun %32,3'ünden fazlası 65 yaş üstü olacak, bu da etkili tedavilere olan acil ihtiyacı vurguluyor.
Kisunla, Alzheimer hastalığıyla ilişkili bir protein olan beta-amiloidi hedefleyerek beyinden temizliyor. Bu mekanizma, geçen yıl Eylül ayında Japonya'da onaylanan Eisai ve Biogen'in Leqembi'sine benzer. Önemli bir geç aşama denemesinde Kisunla, plaseboya kıyasla hafıza ve bilişsel sorunların ilerlemesinde %29'luk bir azalma gösterdi.
Ancak, ilaç hastaların yaklaşık dörtte birinde beyin şişmesi ve neredeyse üçte birinde beyin kanaması ile ilişkilendirildi, ancak çoğu vakanın hafif olduğu bildirildi.
ABD'de Kisunla, Food and Drug Administration'ın en şiddetli "kutu içinde" güvenlik uyarısını taşıyor ve reçete yazanlara beyin şişmesi ve kanama risklerini bildiriyor, bu da Leqembi'nin uyarısına benzer. Kisunla'nın ayırt edici bir özelliği, amiloid plakları beyin taramalarında artık tespit edilemediğinde hastaların tedaviyi sonlandırmasına olanak tanıyan sınırlı dozlama stratejisidir.
Lilly'nin tedavisinin onayı için tavsiye, Ağustos ayında bir Japon sağlık bakanlığı panelinden geldi. Dünya Health Kuruluşu'na göre demans vakalarının %60-%70'ini oluşturan Alzheimer hastalığı, küresel çapta önemli bir sağlık sorunu olmaya devam ediyor.
Reuters bu makaleye katkıda bulundu.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.