QUEENSBURY, N.Y. - Girişimsel onkoloji tedavilerinde uzmanlaşmış bir şirket olan Delcath Systems, Inc. (NASDAQ:DCTH), önemli bir finansal dönüm noktasına ulaştığını duyurdu. Şirketin ön üçüncü çeyrek geliri 11,2 milyon dolara ulaştı. Bu rakam, karaciğer kanseri tedavisi için kullanılan HEPZATO KIT'in ABD satışlarından elde edilen 10 milyon doları içeriyor. Bu gelir başarısı, 29 Mart 2023 tarihinde gerçekleşen özel bir yatırım etkinliğinden Tranche B varantlarının kullanımını aktive ederek, potansiyel olarak 25 milyon dolar ek finansman sağlayacak.
Tranche B varantları, sahiplerine hisse başına 6,00 dolardan satın alma hakkı veriyor ve varant sahiplerinin duyurudan itibaren 21 gün içinde harekete geçme süresi var. Delcath'in CEO'su Gerard Michel, gelir dönüm noktasının HEPZATO KIT'e olan güçlü talebi ve karaciğere yayılmış üveal melanom hastalarının karşılanmamış tıbbi ihtiyacını karşıladığını vurguladı.
Şirket, yeni fonları HEPZATO KIT'in ticari lansmanını ilerletmek ve 2025 yılında başlaması planlanan, tedavinin endikasyonlarını genişletmeyi amaçlayan yaklaşan klinik denemelere yatırım yapmak için kullanmayı planlıyor. Delcath'in özel ürünleri, HEPZATO KIT ve CHEMOSAT, sistemik maruziyeti ve yan etkileri en aza indirirken karaciğere yüksek doz kemoterapi sunuyor.
ABD'de FDA tarafından kombinasyon ilaç ve cihaz ürünü olarak düzenlenen HEPZATO KIT, belirli koşullara sahip metastatik üveal melanomlu yetişkin hastalar için tasarlanmıştır. Avrupa'da ise cihaz bileşeni olan CHEMOSAT, daha geniş bir karaciğer kanseri yelpazesi için onaylanmıştır.
Delcath, finansal rakamların ön nitelikte olduğunu ve standart çeyrek sonu prosedürlerinin tamamlanmasıyla değişebileceğini belirtiyor. Şirket, 8 Kasım 2024 tarihinde gerçekleşecek yatırımcı görüşmesinde kapsamlı bir finansal ve iş güncellemesi sunacak.
Bu haber bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve nihai finansal sonuçlar mevcut tahminlerden farklılık gösterebilir. Delcath'in ileriye dönük açıklamaları, gerçek sonuçların tartışılanlardan farklı olmasına neden olabilecek risk ve belirsizlikler içermektedir. Şirketin HEPZATO KIT için gelecek planları arasında tedarik güvencesi sağlamak, ürünün tedarik zincirini yönetmek ve gerekli FDA onaylarını ve geri ödeme anlaşmalarını elde etmek yer alıyor.
Diğer güncel haberlerde, Delcath Systems karaciğer kanseri tedavisinde önemli adımlar atmıştır. Şirketin HEPZATO KIT ve CHEMOSAT Hepatik Dağıtım Sistemi, son çalışmalarda umut verici sonuçlar göstermiştir. Moffitt Kanser Merkezi ve Almanya'daki Leipzig Üniversitesi Hastanesi'nden bağımsız araştırmalar, metastatik üveal melanom ve primer veya sekonder karaciğer tümörleri olan hastalar için hastalık kontrolü ve progresyonsuz sağkalımda iyileştirilmiş sonuçlar göstermiştir.
Delcath Systems'in 2024 yılı 2. çeyrek geliri, büyük ölçüde HEPZATO ve CHEMOSAT'ın başarısına bağlı olarak 7,8 milyon dolara ulaşarak önemli bir artış göstermiştir. Şirket ayrıca CMS'den HEPZATO için Yeni Teknoloji İlave Ödeme statüsü almış olup, bunun ABD gelirini daha da artırması bekleniyor.
Yatırımcılar, şirketin 19,9 milyon dolar nakit ve yatırımlarla güçlü finansal pozisyonunu not etmelidir. Delcath Systems, 2024 yılı sonuna kadar aktif tedavi merkezlerini yediden 20'ye çıkarmayı ve 2025 yılının ilk çeyreğinde nakit akışı pozitif olmayı hedefliyor. Bunlar, yatırımcıların yakından takip etmesi gereken son gelişmelerdir.
InvestingPro Öngörüleri
Delcath Systems'in son finansal dönüm noktası, InvestingPro'dan elde edilen birkaç önemli öngörüyle uyumludur. Şirketin 11,2 milyon dolarlık ön üçüncü çeyrek geliri, InvestingPro verilerine göre son on iki ayda %350,44'lük bir gelir büyümesini yansıtan dikkat çekici bir büyüme yörüngesini gösteriyor. Bu artış, 2024 yılının ikinci çeyreğinde %1468,89'luk çarpıcı bir büyümeyle çeyreklik rakamlarda daha da belirgindir.
Bir InvestingPro İpucu, analistlerin cari yılda satış büyümesi beklediğini vurguluyor ki bu, şirketin son performansı ve makalede bahsedilen HEPZATO KIT'e olan güçlü taleple tutarlıdır. Potansiyel olarak 25 milyon dolar ek getirmesi beklenen Tranche B varantlarının aktive edilmesi, Delcath'in orta düzeyde bir borçla faaliyet gösterdiğini belirten başka bir InvestingPro İpucu göz önüne alındığında özellikle önemlidir.
Olumlu gelir haberine rağmen, InvestingPro İpuçlarına göre analistlerin bu yıl şirketin kârlı olmasını beklemediklerini belirtmek gerekir. Bu, makalede belirtildiği gibi şirketin ticari lansman ve gelecekteki klinik denemelere odaklanmasıyla uyumludur.
Piyasanın Delcath'in ilerlemesine tepkisi, hisse senedinin performansında açıkça görülmektedir. InvestingPro verileri, son bir yılda %148,3'lük önemli bir fiyat getirisi gösteriyor ve son altı ayda özellikle güçlü bir %112,51'lik getiri var. Bu olumlu momentum, yatırımcıların şirketin büyüme potansiyeli ve HEPZATO KIT için pazar fırsatı konusundaki iyimserliğini yansıtıyor.
Daha kapsamlı bir analiz arayan yatırımcılar için, InvestingPro, Delcath Systems'in finansal sağlığı ve pazar konumu hakkında daha derin bir anlayış sunan 13 ek ipucu sunmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.