PRINCETON, N.J. - Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY), Faz 3 EMERGENT-4 ve EMERGENT-5 çalışmalarından elde edilen yeni verileri açıkladı. Bu veriler, COBENFY™ (ksanomelin ve trospiyum klorür) tedavisi ile şizofreni semptomlarında 52 haftalık bir süre boyunca sürekli iyileşmeler gösterdi. Bulgular, 29 Ekim - 2 Kasım tarihleri arasında Boston, MA'da düzenlenen 2024 Psikiyatri Kongresi'nde sunuldu.
Uzun vadeli çalışmalar, COBENFY'nin halüsinasyonlar, sanrılar ve sosyal geri çekilme gibi şizofreni semptomlarını azaltmadaki etkinliğini koruduğunu gösterdi. Açık etiketli bir uzatma çalışması olan EMERGENT-4 çalışmasına, önceki çalışmaları tamamlayan 156 yetişkin dahil edildi. Sonuçlar, çalışmayı tamamlayan katılımcıların %69'unun, Pozitif ve Negatif Sendrom Ölçeği (PANSS) toplam puanıyla ölçülen akut çalışma başlangıcına göre şizofreni semptomlarında ≥%30 iyileşme sağladığını gösterdi.
COBENFY, önceki çalışmalarla tutarlı bir yan etki profili ile genel olarak iyi tolere edildi. En yaygın tedaviye bağlı advers olaylar (TEAE'ler) arasında bulantı, kusma, dispepsi, ağız kuruluğu ve hipertansiyon yer aldı ve bunların çoğu hafif ila orta şiddetteydi. EMERGENT-4'te TEAE'ler nedeniyle çalışmayı bırakma oranı %11 oldu.
EMERGENT-5 çalışması, önceki antipsikotiklerle stabil semptomları olan 566 yetişkinde COBENFY'nin uzun vadeli güvenliğini ve etkinliğini değerlendirdi. 52. haftada, katılımcıların %30'u PANSS toplam puanında başlangıca göre ≥%30 azalma gösterdi. Bu çalışmada TEAE'ler nedeniyle çalışmayı bırakma oranı %18 oldu.
Ayrıca, COBENFY 52 haftalık tedavi süresi boyunca kilo alımı, hareket bozuklukları veya metabolik değişikliklerle ilişkilendirilmedi. EMERGENT-5 çalışmasından elde edilen çalışma içi görüşmeler de katılımcıların çoğunun fiziksel, sosyal, duygusal ve rol işlevselliği alanlarında Yaşam Kalitesi iyileşmeleri bildirdiğini ortaya koydu.
Bu sonuçlar, COBENFY'nin farklılaştırılmış profilini ve şizofrenisi olan yetişkinler için uzun vadeli bir tedavi seçeneği olarak potansiyelini desteklemektedir. Bu makaledeki bilgiler Bristol Myers Squibb'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer son haberlerde, Bristol-Myers Squibb (BMS) üçüncü çeyrek kazançlarında güçlü bir büyüme rapor etti ve büyüme portföyü gelirlerinde %20'lik önemli bir artış kaydetti, bu da şimdi toplam gelirlerin yaklaşık yarısını oluşturuyor. Şirketin disiplinli gider yönetimi ve ürün portföyleri genelinde güçlü talep, bu performansa önemli katkıda bulundu. BMS ayrıca, yeni bir şizofreni tedavisi olan Cobenfy'nin FDA onayını ve onkolojide yeni kayıt fırsatları dahil olmak üzere olumlu ilerlemeleri vurguladı.
Ek olarak, BMS uzun vadeli büyümeyi artırmak için Karuna Therapeutics'i satın aldı ve şizofreni ve Alzheimer hastalığında devam eden çalışmalar yürütüyor. Şirket, 1,5 milyar dolar tasarruf sağlamak ve 2026 ortasına kadar 10 milyar dolar borç azaltmak için aktif olarak çalışıyor. Ayrıca, şirket güçlü yılbaşından bugüne sonuçları nedeniyle tam yıl gelir ve GAAP dışı hisse başına kazanç rehberliğini yükseltti.
BMS, 2024'te üç Faz 3 çalışması başlatmayı ve CD19 NEX-T hücre terapisi için Faz 1 verilerini sunmayı planlıyor. Ancak şirket aynı zamanda Sprycel ve Pomalyst gibi ilaçlarda jenerik rekabetten kaynaklanan zorluklarla da karşı karşıya. Bu zorluklara rağmen, BMS Eliquis ve Camzyos gibi önemli ürünler için güçlü talep ve çift haneli büyüme rapor ederek büyüme ve inovasyona olan bağlılığını gösterdi.
InvestingPro Öngörüleri
Bristol Myers Squibb'in (NYSE: BMY) COBENFY™ çalışmalarından elde ettiği son olumlu veriler, şirketin ilaç endüstrisindeki güçlü konumuyla uyumludur. InvestingPro verilerine göre, BMY 106,76 milyar dolarlık önemli bir piyasa değerine sahip, bu da piyasadaki önemli varlığını vurguluyor.
Şirketin şizofreni için COBENFY™ gibi yenilikçi tedavilere odaklanması, güçlü finansal performansına yansımaktadır. BMY, 2024'ün 2. çeyreğinde son on iki ayda 46,51 milyar dolar gelir rapor etti ve en son çeyrekte %8,69'luk dikkat çekici bir gelir büyümesi kaydetti. Bu büyüme trendi, şirketin çığır açan tedavilere yatırım yapma ve geliştirme yeteneğini destekliyor.
InvestingPro İpuçları, BMY'nin 54 yıl boyunca kesintisiz olarak temettü ödemelerini sürdürdüğünü vurguluyor, bu da hissedar getirilerine olan bağlılığını gösteriyor. Bu, özellikle şirketin %4,56'lık mevcut temettü getirisi göz önüne alındığında, BMY'nin ilaç portföyünün uzun vadeli potansiyeline ilgi duyan gelir odaklı yatırımcıları çekebilir.
Ayrıca, BMY'nin hisse senedi 52 haftalık zirvesine yakın işlem görüyor ve fiyatı 52 haftalık zirvesinin %99,02'si. Bu, COBENFY™ gibi tedavilerin potansiyel başarısı da dahil olmak üzere şirketin son gelişmelerine ve gelecekteki beklentilerine olan piyasa güvenini gösterebilir.
Daha kapsamlı analiz arayan yatırımcılar için InvestingPro ek ipuçları ve öngörüler sunuyor. Şu anda BMY için 11 İlave InvestingPro İpucu mevcut, şirketin finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha derin bir anlayış sağlıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.