REDWOOD CITY, Calif. & BOSTON - Allogeneik gamma delta T hücre tedavilerinin geliştirilmesine odaklanan bir biyoteknoloji şirketi olan Adicet Bio, Inc. (NASDAQ: ACET), lupus nefriti (LN) hastaları için Faz 1 klinik çalışmasına başladı ve ilk katılımcıya doz verildi. Otoimmün hastalıklar ve kanser alanındaki çalışmalarıyla tanınan şirket, çalışmadan elde edilecek ilk verileri 2025'in ilk yarısında bekliyor.
Bu çalışma, Adicet Bio'nun araştırma aşamasındaki tedavisi ADI-001'in potansiyelini keşfetmeye yönelik daha geniş bir araştırma çabasının parçasıdır. ADI-001, anti-CD20 CAR aracılığıyla B hücrelerini hedefleyen bir allogeneik gamma delta CAR T hücre tedavisidir. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), nükseden/dirençli sınıf III veya sınıf IV lupus nefritinin potansiyel tedavisi için ADI-001'e Hızlı İzleme Statüsü vermiştir, bu da bu alanda yeni terapötik seçeneklere acil ihtiyaç olduğunu vurgulamaktadır.
Faz 1 çalışması, çeşitli otoimmün rahatsızlıkları olan hastaları kaydeden dört ayrı kol ile yapılandırılmıştır. Lupus nefritinin yanı sıra, çalışma sistemik lupus eritematozus (SLE), sistemik skleroz (SSc), idiyopatik enflamatuar miyopati (IIM), sert kişi sendromu (SPS) ve anti-nötrofil sitoplazmik otoantikorla (ANCA) ilişkili vaskülit (AAV) hastalarını da içerecektir. Birincil hedefler ADI-001'in güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendirmek olup, ikincil hedefler arasında hücresel kinetikleri, farmakodinamiği, otoantikor titrelerindeki değişiklikleri ve hastalık aktivite skorlarını ölçmek yer almaktadır.
Adicet Bio, SLE, SSc, IIM ve SPS için hasta kaydına 2025'in ilk çeyreğinde, AAV hastaları için ise 2025'in ikinci yarısında başlamayı bekliyor. Klinik merkezler şu anda kayıt için açık olup, yakında İlave merkezlerin katılması bekleniyor.
Şirketin stratejisi, ADI-001'in non-Hodgkin lenfomada gösterdiği potansiyeli, periferik kan ve sekonder lenfoid dokuda sağlam doku trafiği ve tam CD19+ B hücre tükenmesi gösterdiği için, birkaç otoimmün hastalık için dönüştürücü bir hazır tedavi sunmak üzere kullanmayı amaçlıyor.
Bu duyuru, Adicet Bio, Inc.'in bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve şirketin iddialarının herhangi bir tanıtım içeriğini veya onayını içermemektedir. Sunulan bilgiler, klinik çalışmanın mevcut aşamasını ve şirketin düzenleyici dönüm noktalarını yansıtmaktadır.
Diğer güncel haberlerde, Adicet Bio klinik çalışmalarında ve finansal operasyonlarında dikkate değer ilerlemeler kaydetmiştir. Şirket, Pacific Western Bank ile olan kredi anlaşmasını revize ederek, finansal kaynaklarını ve Şanghay'daki yan kuruluşuna yapılan yatırımları yönetmede daha fazla esneklik sağlamıştır. Adicet Bio ayrıca ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) ADI-001'in Faz 1 çalışmasını iki İlave otoimmün hastalığı içerecek şekilde genişletme onayı almıştır: idiyopatik enflamatuar miyopati ve sert kişi sendromu.
Bu genişleme, Adicet Bio'nun klinik programını altı otoimmün endikasyona çıkarmıştır. Ek olarak, şirket Faz 1 GLEAN çalışmasından olumlu biyobelirteç verileri rapor etmiş, ADI-001'in B hücrelerinin tükenmesine yol açtığını göstermiştir, bu da otoimmün hastalıkların tedavisi için umut verici bir gelişmedir. Analist firmaları Guggenheim ve H.C. Wainwright, Adicet Bio için sırasıyla Al ve Nötr derecelendirmelerini korurken, Canaccord Genuity ve Jones Trading şirket için fiyat hedeflerini ayarlamıştır.
Adicet Bio ayrıca, metastatik veya ileri evre berrak hücreli böbrek hücreli karsinomayı hedefleyen bir başka umut verici aday olan ADI-270 için bir Faz I çalışmasına hazırlanmaktadır. Bu çalışma için ilk verilerin 2025'in ilk yarısında açıklanması bekleniyor. Son olarak, Adicet Bio yönetim kurulunu romatoloji, immünoloji ve ilaç geliştirme uzmanı Dr. Lloyd Klickstein'ın atanmasıyla genişletmiştir. Bunlar Adicet Bio için son gelişmelerdir.
InvestingPro Öngörüleri
Adicet Bio (NASDAQ: ACET) bu umut verici Faz 1 klinik çalışmasına başlarken, yatırımcıların bazı önemli finansal metriklerin ve piyasa trendlerinin farkında olması gerekir. InvestingPro verilerine göre, Adicet Bio'nun piyasa değeri 78,03 milyon dolar olup, biyoteknoloji sektöründeki mevcut konumunu yansıtmaktadır.
InvestingPro İpuçları, Adicet Bio'nun bilançosunda borcundan daha fazla nakit bulundurduğunu vurguluyor, bu da devam eden klinik çalışmalarını ve araştırma çabalarını finanse etmek için çok önemli olabilir. Bu finansal istikrar, şirketin rekabetçi otoimmün hastalık alanında yeni tedaviler geliştirmeye odaklanması göz önüne alındığında özellikle önemlidir.
Ancak, şirketin şu anda kârlı olmadığını, 2023'ün 3. çeyreği itibariyle son on iki ayda 128,44 milyon dolar negatif faaliyet geliri olduğunu belirtmek gerekir. Bu, araştırma ve geliştirme aşamasındaki biyoteknoloji şirketleri için alışılmadık bir durum değildir, ancak başarılı klinik çalışmaların şirketin gelecekteki beklentileri için önemini vurgulamaktadır.
Hisse senedinin son performansı zorlu olmuştur, InvestingPro verileri bir aylık fiyat toplam getirisinin -%34,7 ve yılbaşından bu yana getirisinin -%49,9 olduğunu göstermektedir. Bu oynaklık, piyasa koşulları ve şirketin klinik ilerlemesine ilişkin yatırımcı duyarlılığı dahil olmak üzere çeşitli faktörlere atfedilebilir.
Adicet Bio'yu değerlendiren yatırımcılar için, InvestingPro'nun şirketin finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha fazla bilgi sağlayabilecek 13 İlave ipucu sunduğunu belirtmek önemlidir. Bu İlave ipuçları, biyoteknoloji sektöründe bilinçli yatırım kararları almak isteyenler için değerli olabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.