Pazartesi günü, H.C. Wainwright, Vivani Medical, Inc. (NASDAQ: VANI) hisseleri için Al derecelendirmesini 3,00$ fiyat hedefiyle yeniden teyit etti. Şu anda 1,18$'dan işlem gören hisse senedi, analist hedeflerinin 3,00$ ile 8,00$ arasında değişmesiyle önemli bir yükseliş potansiyeli gösteriyor. InvestingPro verilerine göre, hisse senedi son haftada %10,61 düşüşle volatilite yaşadı. Firmanın iyimserliği, Vivani Medical'ın klinik gelişimine, özellikle de ilaç adayı NPM-115 için LIBERATE-1 klinik denemesinin başlatılmasına bağlı.
LIBERATE-1 denemesi, 19 Aralık'ta Avustralya'daki iki merkezde hasta taraması ve kaydı ile başladı. NPM-115, Vivani Medical'ın NanoPortal teknolojisinden geliştirilen, obezite veya fazla kilolu denekleri tedavi etmek için tasarlanmış bir exenatide implantıdır. Deneme, NPM-115'in güvenliğini, tolerabilitesini ve farmakokinetiklerini değerlendirmeyi amaçlıyor.
Çalışma protokolü, semaglutide enjeksiyonları ile sekiz haftalık bir titrasyon evresinden geçecek deneklerin kaydını öngörüyor. Ardından denekler üç gruba randomize edilecek. Her grupta sekiz denek dokuz hafta boyunca farklı tedaviler alacak: tek bir NPM-115 uygulaması, haftalık exenatide enjeksiyonları veya haftalık 1 mg semaglutide enjeksiyonları. Denemenin birincil ölçüsü, deneklerin ağırlığındaki değişiklikler olacak.
Vivani Medical'ın yönetim ekibi, LIBERATE-1 deneme verilerini 2025 yılının ortalarına kadar raporlamayı bekliyor. H.C. Wainwright'ın analisti, NPM-115'in yaygın olarak kullanılan bir tedavi olan semaglutide ile karşılaştırılabilir etkinlik gösterebileceğini, ancak altı ayda bir uygulama kolaylığı sunabileceğini öne sürüyor.
Firmanın yinelenen Al derecelendirmesi ve fiyat hedefi, NPM-115'in potansiyel pazar etkisine olan güveni yansıtıyor. InvestingPro analizi, şirketin genel finansal sağlık puanının Adil olduğunu ve aboneler için kârlılık ve büyüme metriklerini içeren 8 ek önemli içgörünün mevcut olduğunu ortaya koyuyor.
Diğer son haberlerde, biyofarmasötik firma Vivani Medical, obezite tedavisinde önemli bir gelişme olan GLP-1 (exenatide) implantı için ilk insan klinik denemesini başlattı.
LIBERATE-1 adı verilen deneme Avustralya'da devam ediyor ve Vivani'nin özel NanoPortal™ ilaç implant teknolojisinin ilk uygulamasını işaret ediyor. Deneme, exenatide implantının fazla kilolu veya obez katılımcılarda güvenliğini, tolerabilitesini ve farmakokinetik profilini değerlendirmeyi amaçlıyor ve birincil ölçü olarak kilo değişimine odaklanıyor.
Vivani'nin Başkanı ve CEO'su Adam Mendelsohn, Ph.D., GLP-1 implantının semaglutide ile karşılaştırılabilir etkinlik sunma potansiyeline sahip olduğunu ve yılda iki kez uygulama kolaylığı eklediğini belirtti. Şirketin ilaç implantları, kronik hastalıkların yönetiminde önemli bir zorluk olan ilaç uyumsuzluğunu ele almak için tasarlanmıştır.
Buna ek olarak, Vivani Medical, Avustralya'daki Bellberry İnsan Araştırmaları Etik Komitesi'nden onay ve Terapötik Ürünler İdaresi'nden deneme için onay aldı. Şirket ayrıca diyabet tedavi implantı NPM-119 için Faz 1 klinik denemesi için FDA onayı aldı.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.