Çarşamba günü, Scotiabank Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ:SNDX) hisselerine ilişkin görünümünü revize ederek, fiyat hedefini önceki 23 dolardan 18 dolara düşürdü ve hisse senedi üzerindeki Sektör Performansı derecelendirmesini korudu.
Bu revizyon, Syndax'ın ilacı revumenib'in, NPM-1 mutasyonları olan nükseden/dirençli akut miyeloid lösemi (AML) tedavisi için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) nihai onay alma potansiyeline ilişkin endişeleri takiben geldi.
Scotiabank'taki analist, fiyat hedefini düşürme kararının FDA onayıyla ilişkili artan risk algısına dayandığını ifade etti. Bu, kısmen klinik denemelerde yanıt süresinin tatmin edici olmadığı düşünülen ve görünüşe göre klinisyenler ve düzenleyici kurum tarafından klinik olarak anlamlı kabul edilen altı aylık kritere ulaşmadığı inancından kaynaklanmaktadır.
İlacın onay beklentilerini daha da karmaşıklaştıran bir diğer faktör, güvenlik endişelerinin ortaya çıkmasıdır. Özellikle, yüksek dereceli QT aralığı uzaması, bir tür kardiyak ritim anormalliği, önceki çalışmalara göre daha yüksek bir oranda gözlemlenmiştir. Bu güvenlik sorunu, revumenib'in rekabet ortamını, özellikle AML için geliştirilen diğer menin inhibitörleriyle karşılaştırıldığında olumsuz etkileyebilir.
Scotiabank'ın raporu ayrıca diğer şirketler tarafından geliştirilen benzer ilaçlardan gelebilecek potansiyel rekabet baskısını da vurguladı. Bahsedilen Two rakip, Sektör Performansı derecelendirmesi alan KURA'nın ziftomenibi ve Sektör Üstü Performans olarak derecelendirilen BMEA'nın icovamenibi idi.
Scotiabank'ın Syndax Pharmaceuticals'ın fiyat hedefindeki bu ayarlama, analistin revumenib'in klinik gelişiminde gözlemlenen etkinlik endişeleri ve artan güvenlik riskleri kombinasyonu nedeniyle temkinli bir yaklaşımını yansıtmaktadır. Şirketin FDA onayına giden yolculuğu, bu zorlukları aşmaya çalışırken yakından izlenmektedir.
Diğer son haberlerde, Syndax Pharmaceuticals önemli gelişmeler yaşadı. H.C. Wainwright, şirketin akut miyeloid lösemi (AML) tedavisi revumenib için AUGMENT-101 denemesinden olumlu sonuçlar almasının ardından Syndax için fiyat hedefini 49,00 dolara yükseltti ve Al derecelendirmesini korudu.
Öte yandan, Goldman Sachs aynı denemede QTc uzamaları ve diferansiyasyon sendromu hakkında ortaya çıkan endişeler nedeniyle Syndax için fiyat hedefini 33 dolardan 31 dolara düşürdü, ancak Al derecelendirmesini korudu.
Şirket, nükseden veya dirençli mutant NPM1 AML tedavisinde revumenib için olumlu Faz 2 deneme sonuçlarını açıkladı. Deneme, değerlendirilebilir yetişkinler arasında %23'lük tam yanıt oranı ile birincil sonlanım noktasına ulaştı. Syndax, KMT2Ar mutasyonları olan akut lösemi hastalarında farklı bir endikasyon için 2024'ün dördüncü çeyreğinde beklenen potansiyel FDA onayına bağlı olarak, 2025'in ilk yarısında revumenib için ek bir Yeni İlaç Başvurusu dosyalamayı planlıyor.
Finansal gelişmelerde, Syndax, 2024 üçüncü çeyrek kazanç görüşmesinde Royalty Pharma ile Niktimvo için önemli bir 350 milyon dolarlık telif hakkı anlaşması duyurdu. Bu anlaşmanın şirketin finansal durumunu güçlendirmesi ve Niktimvo ve revumenib'in ticarileştirilmesine yardımcı olması bekleniyor.
Syndax, 30 Eylül itibarıyla 399,6 milyon dolar nakit ve üçüncü çeyrekte 102,1 milyon dolar işletme gideri bildirdi. Bunlar, Syndax'ın agresif klinik geliştirme ve ticarileştirme stratejilerindeki en son gelişmelerdir.
InvestingPro Öngörüleri
Son InvestingPro verileri, Scotiabank'ın Syndax Pharmaceuticals konusundaki temkinli duruşuna bağlam katıyor. Şirketin piyasa değeri 1,38 milyar dolar olmasına rağmen, finansal ölçütleri zorlu bir tablo çiziyor. Son on iki ayda 48,19 milyon dolar negatif brüt kar ve -321,21 milyon dolar faaliyet geliri ile Syndax şu anda kârsız durumda, bu da analistlerin bu yıl kârlılık beklememesi yönündeki InvestingPro İpucu ile uyumlu.
Hisse senedi son zamanlarda önemli bir düşüş yaşadı, son haftada %24,07 ve son ayda %15,26 düşüş gösterdi. Bu performans, revumenib'in onay beklentileri hakkında ortaya çıkan endişelere piyasanın tepkisini yansıtıyor. Bu kısa vadeli aksiliklere rağmen, InvestingPro İpuçları, Syndax'ın bilançosunda borçtan daha fazla nakit tuttuğunu vurguluyor, bu da önündeki düzenleyici zorlukları aşarken bazı finansal esneklikler sağlayabilir.
Daha kapsamlı bir analiz arayan yatırımcılar için, InvestingPro, Syndax Pharmaceuticals için 11 ek ipucu sunarak şirketin finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha derin bir anlayış sağlıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.