Cuma günü, RBC Capital Markets Applied Therapeutics (NASDAQ:APLT) hakkındaki duruşunu değiştirerek, hisse senedini Outperform'dan Sektör Performansına düşürdü ve fiyat hedefini önceki 12,00 dolardan 4,00 dolara indirdi. Geçen yıl %324 gibi dikkat çekici bir getiri sağlayan hisse senedi, son haftada %11'lik keskin bir düşüş yaşadı.
InvestingPro verilerine göre, üç analist önümüzdeki dönem için kazanç tahminlerini aşağı yönlü revize etti. Bu karar, şirketin galaktosemi tedavisine yönelik govorestat ilacı için Tam Yanıt Mektubu (CRL) almasının ardından geldi ve bu ilacın bu endikasyon için gelecekteki beklentileri konusunda belirsizlikleri artırdı.
Analist, govorestat için alınan CRL'den duyduğu hayal kırıklığını ifade ederek, bunun ilacın galaktosemi tedavisindeki ilerleyişi için oluşturduğu zorlukları vurguladı. Bu aksilikğe rağmen analist, şirketin SORD eksikliği programında hala potansiyel değer olduğunu kabul etti.
Yaklaşık 1 milyar dolar Piyasa değeri ve olumlu nakit-borç pozisyonu ile şirket, geliştirme programlarını sürdürmek için finansal esnekliğini koruyor. Bu program, potansiyel olarak daha büyük bir endikasyon olarak görülüyor ve FDA'nın potansiyel olarak daha esnek bir bölümü tarafından incelenmesi bekleniyor. Yeni İlaç Başvurusu'nun (NDA) 2025'in ilk çeyreğinde sunulması öngörülüyor.
Ancak analist, Applied Therapeutics'in SORD eksikliği için ikna edici bir veri paketi oluşturma yeteneği konusunda belirsizlikler olduğunu da belirtti. İlacın bu durum için etkinliğini ve güvenliğini kanıtlama sürecinin zaman alması bekleniyor ve bu da şirketin genel risk profiline katkıda bulunuyor.
APLT'nin finansal sağlığı ve büyüme beklentileri hakkında daha derin bilgiler için, InvestingPro aboneleri 12 ek ProTip ve detaylı değerleme metriklerini içeren kapsamlı analize erişebilirler.
Son gelişmeler ve karışık potansiyel sonuçlar ışığında, RBC Capital Markets, Applied Therapeutics hisselerinin yakın vadede mevcut fiyatına yakın işlem göreceğini öngörüyor. Firmanın revize edilmiş görünümü, fırsatları ve artık daha dengeli hale gelen riskleri dengeleyerek hisse senedi için daha temkinli bir bakış açısını yansıtıyor.
InvestingPro'nun Adil Değer analizine göre, hisse senedi şu anda Adil değerlenmiş görünüyor ve analist hedefleri hisse başına 12 ila 15 dolar arasında değişiyor.
Diğer son haberlerde, Applied Therapeutics, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) Klasik Galaktosemi ilacı govorestat için onay verilmemesine ilişkin bir Tam Yanıt Mektubu aldı. Bu, klinik uygulama eksikliklerinden kaynaklanıyordu. Bu aksilikğe rağmen, ilaç klinik denemelerde umut verici sonuçlar gösterdi ve pediatrik hastalarda bilişsel ve davranışsal sonuçlarda iyileşmeler gösterdi. Şirket, Galaktosemi topluluğuna olan bağlılığını sürdürüyor ve FDA ile potansiyel yeniden başvuru veya itiraz seçeneklerini görüşmeyi planlıyor.
Paralel olarak, Applied Therapeutics, govorestatı Sorbitol Dehidrogenaz Eksikliği tedavisi için geliştiriyor ve 2025'in başlarında Yeni İlaç Başvurusu sunmayı bekliyor. İlaç, düzenleyici kurumlardan birden fazla nadir hastalık için çeşitli tanımlamalar aldı.
Finansal cephede, Applied Digital Corporation, analist beklentilerini aşan ve yıllık bazda %67 artış gösteren 60,7 milyon dolar mali ilk çeyrek geliri rapor etti. Şirketin düzeltilmiş net zararı 21,6 milyon dolar veya hisse başına 0,15 dolar oldu; bu rakam, beklenen hisse başına 0,27 dolarlık zarardan daha iyi bir performans. Düzeltilmiş FAVÖK, önceki yıla göre önemli bir artışla 20,0 milyon dolar olarak gerçekleşti.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.