Salı günü, Puma Biotechnology'nin (NASDAQ:PBYI) profili, Ulusal Kapsamlı Kanser Ağı'nın (NCCN) onayını almasının ardından güçlendi. NCCN, Serviks Kanseri için Onkoloji Klinik Uygulama Kılavuzlarını güncelleyerek Puma'nın Nerlynx'ini bir tedavi seçeneği olarak ekledi. NCCN'nin önerisi, HER2 mutasyonlu tümörleri olan hastalarda Nerlynx'in tekrarlayan veya metastatik hastalık için ikinci basamak veya sonraki tedavi olarak kullanılmasına yönelik olup, Kategori 2A olarak belirlenmiştir.
Nerlynx, Puma'nın piyasaya sürülmüş geri dönüşümsüz tirozin kinaz inhibitörüdür ve epidermal büyüme faktörü reseptörleri HER1, HER2 ve HER4 aracılığıyla sinyal iletimini bloke etmek üzere tasarlanmıştır. Halihazırda ABD'de, Herceptin bazlı adjuvan tedaviyi takiben erken evre HER2-pozitif meme kanseri olan yetişkin hastaların uzatılmış adjuvan tedavisi için onaylanmıştır.
Ayrıca Nerlynx, metastatik ortamda en az iki önceki anti-HER2 bazlı rejim uygulanmış ileri evre veya metastatik HER2-pozitif meme kanseri hastalarının tedavisinde Xeloda ile kombinasyon halinde de onaylanmıştır.
NCCN kılavuzları daha önce, tümör dokusunun veya dolaşımdaki tümör DNA'sının (ctDNA) yeni nesil dizileme ile tespit edilen HER2 geninde aktive edici mutasyonları olan ER-pozitif/HER2-negatif veya ER-negatif/HER2-pozitif metastatik (evre IV) meme kanseri hastaları için Nerlynx kombinasyonlarını Kategori 2B potansiyel hedefli tedaviler olarak dahil etmişti. Nerlynx'in NCCN Serviks Kanseri Kılavuzlarına son zamanlarda dahil edilmesi, Puma'nın Evre 2 SUMMIT çalışmasının sonuçlarına dayanmaktadır.
H.C. Wainwright'tan analistin açıklamasına göre, bu yeni gelişme Nerlynx satışlarını olumlu etkileyebilir, ancak şu anda satış tahminlerinde herhangi bir değişiklik yapılmamıştır. 2024'ün dördüncü çeyreği için net Nerlynx satışları 46,4 milyon dolar, 2024 yılı tamamı için tahmini net ürün satışları 187,2 milyon dolar ve 2025 için 195,3 milyon dolar olarak öngörülmektedir. Firma, Puma Biotechnology hisseleri için "Al" notunu ve 7,00 dolar hedef fiyatını korumaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.