H.C. Wainwright, Pazartesi günü, şu anda 2,24 dolardan işlem gören InflaRx NV (NASDAQ:IFRX) için Al derecelendirmesini ve 8,00 dolar hedef fiyatını korudu. Bu karar, şirketin 20 Aralık'ta ilaç adayı INF904 için Faz 2a sepet çalışmasının başladığını duyurmasının ardından geldi.
InvestingPro verilerine göre, analistler 4,95 dolar ile 12,65 dolar arasında değişen hedef fiyatlarla güçlü bir yükseliş konsensüsünü koruyorlar, bu da önemli bir yükseliş potansiyeline işaret ediyor. InflaRx NV, kronik spontan ürtiker (CSU) ve hidradenitis suppurativa (HS) tedavisi için ilacı değerlendiren çalışmada ilk hasta dozlamasını rapor etti.
Oral olarak alınabilen bir C5a reseptör antagonisti olan INF904, sınıfının en iyisi tedavi seçeneği olma potansiyeli için test ediliyor. Çalışma, dört haftalık bir süre boyunca INF904'ün en az üç farklı dozunu araştıracak. Şirketin InvestingPro'dan aldığı finansal sağlık puanı 'Adil' olarak derecelendirilirken, yatırımcılar şirketin bilançosunda borcundan daha fazla nakit tuttuğunu ve 5,31x'lik sağlıklı bir cari orana sahip olduğunu not etmelidir.
Güvenlik ve farmakokinetik (PK) çalışmalarına ek olarak, araştırma haftalık hasta ziyaretleri yoluyla etkinliğin ilk işaretlerini gözlemlemeyi amaçlıyor. Research, her hastalığa özel keşif amaçlı klinik sonlanım noktalarını ve hasta tarafından bildirilen sonuçları içerecek.
Çalışmanın CSU kısmı için, 45 hastanın 1:1:1 randomizasyonla INF904'ün iki farklı dozundan biriyle, ya günde iki kez (BID) 60mg ya da 120mg ile dozlanması bekleniyor. Çalışmanın üçüncü kolu, anti-IgE tedavisine yanıt vermeyen hastalar için günde iki kez 120mg içerecek. CSU grubu, Ürtiker Aktivite Skoru 7 (UAS7), Kurdeşen Şiddet Skoru (HSS7) ve Kaşıntı Şiddet Skoru gibi çeşitli etkinlik ölçütleri kullanılarak değerlendirilecek ve başlangıç skorları dördüncü haftanın sonundaki skorlarla karşılaştırılacak.
Şirket, yanıt veren analizleri, biyobelirteç değerlendirmeleri yapmayı ve ürtiker kontrolü ve yaşam kalitesine odaklanan Hasta Tarafından Bildirilen Sonuç (PRO) sonlanım noktalarını değerlendirmeyi planlıyor. CSU hastaları için anlamlı bir etkinlik sonucu, UAS7'de başlangıca göre yaklaşık 10 veya 9'luk bir değişim olması bekleniyor. H.C. Wainwright, INF904'ün 2030 yılında piyasaya sürülmesini öngörüyor ve ilk yılında 86 milyon dolar olan satışların 2031 yılına kadar 225 milyon dolara yükseleceğini tahmin ediyor.
Firma, InflaRx NV için Al derecelendirmesini ve 8 dolar hedef fiyatını yineliyor. Hisse senedi son altı ayda %45,45'lik bir getiri ile güçlü bir momentum gösterdi, ancak InvestingPro analizi şirketin şu anda Adil Değerine yakın işlem gördüğünü gösteriyor. Aboneler, yatırım fırsatını daha iyi değerlendirmek için 11 ek ProTip'e ve detaylı finansal metriklere erişebilirler.
Diğer son haberlerde, InflaRx birkaç önemli gelişmenin odağı oldu. Lucid Capital Markets, InflaRx NV için Al derecelendirmesi ile kapsama başlattı ve çeşitli inflamatuar hastalıkların tedavisi için değerlendirilen vilobelimab ve INF904'ün potansiyelini vurguladı. Avrupa İlaç Ajansı'nın İnsan Tıbbi Ürünler Komitesi de InflaRx'in GOHIBIC ilacı için olumlu görüş bildirdi. Bu ilaç, yoğun bakım ünitelerindeki COVID-19 hastalarını içeren bir Faz 3 denemesinde 28 günlük tüm nedenlere bağlı ölümlerde %23,9'luk göreceli bir azalma gösterdi.
InflaRx, hidradenitis suppurativa tedavisinde vilobelimab'ın Faz 2b çalışmasından umut verici sonuçlar bildirdi. Ek olarak, şirket Avrupa Kompleman İnsan Hastalıkları Toplantısı'nda yeni oral C5aR inhibitörü INF904 hakkında klinik öncesi verileri sundu. H.C. Wainwright'tan analistler, Faz 2b SHINE denemesinin önemli klinik etkinlik sonlanım noktaları gösteren post hoc analizinin sunulmasının ardından InflaRx için Al derecelendirmesini korudu.
InflaRx'in araştırma aşamasındaki ilacı vilobelimab, Biyomedikal İleri Research ve Geliştirme Otoritesi tarafından akut solunum sıkıntısı sendromu için yeni tedavileri araştırmayı amaçlayan bir Faz 2 klinik çalışması için seçildi.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.