Pazartesi günü, 5,2 milyar dolar piyasa değerine sahip biyoteknoloji şirketi BridgeBio Pharma hisseleri (NASDAQ:BBIO), H.C. Wainwright tarafından 49 dolar hedef fiyatla Al notunu korudu. Firmanın kararı, BridgeBio'nun nadir görülen bir kalp rahatsızlığı için geliştirdiği acoramidis tedavisi hakkındaki son açıklamasını takip etti.
InvestingPro verilerine göre, analistler hisse senedi üzerinde güçlü bir yükseliş beklentisini sürdürüyor ve hedef fiyatlar 36,40 dolar ile 70 dolar arasında değişiyor. Geçen Cuma günü şirket, İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi'nin (CHMP) Avrupa Birliği'nde (AB) acoramidis için pazarlama izni önerisinde bulunduğunu açıkladı. Bu öneri, kardiyomiyopatili (ATTR-CM) yetişkin hastalarda vahşi tip veya varyant transthyretin amiloidozun tedavisi içindir.
Seçici bir küçük molekül ve oral yolla uygulanan transthyretin (TTR) stabilizatörü olarak tanımlanan acoramidis, Faz 3 ATTRibute-CM çalışmasında etkili olduğunu gösterdi. Çalışmanın sonuçları açık kardiyovasküler faydalar ortaya koydu. Avrupa Komisyonu'nun, genellikle CHMP'nin önerisiyle uyumlu olan nihai onay kararını 2025'in ilk yarısında vermesi bekleniyor.
CHMP'den gelen bu olumlu görüşün önemi, acoramidis'in Attruby markası altında 22.11.2024 tarihinde FDA onayı almasıyla vurgulanıyor. ABD'de ATTR-CM'li yetişkinler için onaylanan, TTR'nin neredeyse tam stabilizasyonunu belirten ilk ve tek üründür.
InvestingPro analizi, şirketin 3,19'luk cari oranla sağlıklı bir finansal durumu koruduğunu ve ticari lansman için hazırlanırken kısa vadeli yükümlülüklerini karşılama yeteneğinin güçlü olduğunu gösteriyor.
Acoramidis'i plaseboyla karşılaştıran ATTRibute-CM Faz 3 çalışması, birincil klinik sonlanım noktalarına ulaştı. Tedavi, kardiyovasküler nedenli hastaneye yatışları önemli ölçüde azalttı, sağkalım oranlarını iyileştirdi ve hastalarda fonksiyonel kapasiteyi ve yaşam kalitesini korudu. Bu ikna edici sonuçlar, analistin ilacın potansiyeline olan güvenini pekiştirdi.
Beklenen ABD piyasa penetrasyonu ve Avrupa'da beklenen onay ışığında, H.C. Wainwright BridgeBio Pharma için olumlu görünümünü yeniden teyit ediyor. Firmanın yinelenen Al notu ve 12 aylık 49 dolar hedef fiyatı, acoramidis'in küresel ölçekte ATTR-CM için başarılı bir tedavi haline gelme potansiyelini yansıtıyor.
InvestingPro verileri, analistlerin mevcut mali yıl için %22'nin üzerinde gelir artışı beklediklerini, ancak şirketin henüz kârlı olmadığını gösteriyor. Hisse senedi şu anda InvestingPro Adil Değerine yakın işlem görüyor, bu da dengeli piyasa beklentilerini gösteriyor. BridgeBio'nun finansal sağlığı ve büyüme beklentileri hakkında daha derin bilgiler için yatırımcılar, yalnızca InvestingPro abonelerine sunulan kapsamlı Pro Research Raporu'na erişebilirler.
Diğer son haberlerde, BridgeBio Pharma, FDA'nın kardiyovasküler ölüm ve hastaneye yatışları azaltmayı hedefleyen oral ilaç Attruby'yi onaylamasının ardından önemli ölçüde dikkat çekti.
Onay, ATTRibute-CM Faz 3 çalışmasının olumlu sonuçlarına dayanıyordu ve Attruby'nin ölüm ve kardiyovasküler nedenli hastaneye yatışları önemli ölçüde azalttığını gösterdi. Bu onay, Scotiabank analisti Greg Harrison'ın BridgeBio Pharma için hedef fiyatı 48,00 dolara yükseltmesine ve Sektör Performansı Üstü notunu korumasına yol açtı.
Ayrıca, TD Cowen BridgeBio Pharma hisseleri için Al notunu korudu ve Attruby'nin rakibi taf'tan %10 daha düşük olan rekabetçi fiyatlandırmasını vurguladı. Bu fiyatlandırma stratejisinin, çoğu hastanın sıfır veya minimal ek ödeme masraflarına sahip olacağı beklentisiyle birlikte, ilacın yaygın olarak benimsenmesini teşvik edeceği öngörülüyor.
BMO Capital Markets, BridgeBio Pharma için Piyasa Performansı notunu koruyarak, Attruby'nin FDA onayının şirket için önemli bir olumlu gelişme olduğunu belirtti. Piper Sandler da hisse senedi için Ağırlık Artır notunu yineledi ve ilacın rekabetçi fiyatlandırmasını ve etiketinde mortalite azaltma iddiasının yer almasını vurguladı.
Bu son gelişmeler, BridgeBio'nun ilaç geliştirme ve düzenleyici süreçlerdeki aktif katılımını yansıtıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.