Salı günü, Arcturus Therapeutics (NASDAQ: ARCT) hisseleri, Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi'nin (CHMP) Kostaive'in onaylanması yönündeki tavsiyesinin ardından Al notunu ve 63,00$ fiyat hedefini korudu.
Avrupa'da 18 yaş üstü yetişkinlerde COVID-19 enfeksiyonlarını önlemeyi amaçlayan aşı, aynı zamanda zapomeran olarak da biliniyor. Şu anda 16,24$ seviyesinde işlem gören ve 440 milyon$ piyasa değerine sahip olan hisse senedi, son bir haftada %11,5 düşüş yaşadı.
13 Aralık'ta açıklanan CHMP'nin tavsiyesi, Kostaive için önemli bir bilimsel onay niteliğinde, ancak resmi bir düzenleyici onay değil. Bununla birlikte, Avrupa Komisyonu'nun (EC) Şubat 2025 başlarında vermesi beklenen potansiyel pazar izni kararı için önemli bir adım. InvestingPro analizine göre, şirket İYİ bir finansal sağlık puanını koruyor, bu da potansiyel pazar genişlemesi için güçlü bir konumlandırmaya işaret ediyor.
Kostaive'in onaylanması, Arcturus için 2022'de CSL (ASX: CSL) ile yapılan Global İşbirliği ve Lisanslama anlaşmasının ardından önemli bir ticari başarı olacak. Aşı, Kasım 2023'ten bu yana Japonya'da onaylanmış durumda ve EMA'dan gelecek bir onay, pazar varlığını daha da güçlendirebilir.
Şu anda Comirnaty ve Spikevax tarafından domine edilen ABD COVID-19 aşı pazarına rağmen, firma Kostaive'in özellikle olumlu birebir verilerle güçlü bir rakip olarak ortaya çıkabileceğine inanıyor. Firmanın duruşu, Kostaive'in küresel aşı ortamındaki potansiyelini yeniden doğruluyor.
Analist duyarlılığı güçlü bir şekilde olumlu kalmaya devam ediyor, 140$ yüksek fiyat hedefi ile birlikte InvestingPro'nun Adil Değer analizi, hisse senedinin şu anda değerinin altında olduğunu gösteriyor. Arcturus'un pazar konumu ve büyüme potansiyeli hakkında daha derin bilgiler için yatırımcılar, yalnızca InvestingPro'da bulunan kapsamlı Pro Research Raporu'na erişebilirler.
Diğer son haberlerde, Arcturus Therapeutics, grip aşısı adayı ARCT-2304 için klinik deneme yapma konusunda FDA onayı aldı. Biyomedikal İleri Araştırma ve Geliştirme Otoritesi tarafından desteklenen yaklaşan Faz 1 denemesinde, ABD genelinde yaklaşık 200 sağlıklı yetişkinin kaydedilmesi planlanıyor.
Şirketin 2024 3. çeyrek kazanç raporu, 41,7 milyon$ toplam gelirle birlikte önceki yıla göre iyileşme gösteren 6,9 milyon$ net zarar açıkladı.
Arcturus ayrıca ürünü KOSTAIVE'i Japonya'da başarıyla piyasaya sürdü ve 25 milyon$'lık bir dönüm noktası ödemesi aldı. Canaccord Genuity, Arcturus hisseleri için Al notunu korudu ve fiyat hedefini 72$'dan 74$'a yükseltti. Diğer son gelişmeler arasında, her ikisi de 2025'in ilk yarısı için planlanmış olan kistik fibrozis için ARCT-032 ve Ornitin Transkarbamilaz eksikliği için ARCT-810 hakkında beklenen güncelleme yer alıyor.
Son olarak, şirket 2025'in ilk yarısında ABD'de KOSTAIVE için bir Biyolojik Lisans Başvurusu yapmayı planlıyor. Bu gelişmeler, şirketin çeşitli tıbbi programlarındaki sürekli ilerlemesini ve önümüzdeki yıl için önemli büyüme potansiyelini gösteriyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.