Çarşamba günü, H.C. Wainwright, Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX) hisseleri için hedef fiyatı 80 dolardan 95 dolara yükseltti ve hisse senedi için Al tavsiyesini korudu. Bu düzenleme, 5 Kasım'da ASH 2024 için özetlerin yayınlanmasının ardından geldi. Arcellx, iMMagine-1 denemesinden ilk verileri ve nükseden/dirençli multipl miyelom (r/r MM) hastalarında anito-cel'in Evre 1 denemesinden güncellenmiş sonuçları sunacağını açıkladı.
iMMagine-1 denemesi, 1 Haziran 2024 itibariyle en az iki aylık takip süresi olan 58 hastayı içeriyordu. Medyan takip süresinin 10,3 ay olduğu bildirildi. Deneme, 58 hastanın 55'inin tedaviye yanıt vermesiyle %95'lik etkileyici bir genel yanıt oranına (ORR) ulaştı. Ayrıca, tam yanıt (CR) ve sıkı tam yanıt (sCR) oranı %62 olarak gerçekleşti.
Minimal rezidüel hastalık (MRD) değerlendirmesi için uygun olan hasta alt grubunda (n=39), %92'si 100.000 beyaz kan hücresi başına bir tümör hücresi (10^-5) duyarlılık seviyesinde MRD-negatif duruma ulaştı. Tahmini altı aylık progresyonsuz sağkalım (PFS) ve genel sağkalım (OS) oranları sırasıyla %90 ve %95 olarak gerçekleşti ve raporlama sırasında ne medyan PFS ne de medyan OS'ye ulaşılmadı.
Analist, bu sonuçların ASH 2021'de sunulan anito-cel'in ilk Evre 1 verilerine çok benzediğini belirtti. O zaman 19 hastada %100 ORR ve %68 CR/sCR oranı elde edilmişti. Karşılaştırmalı olarak, en son veri setinde 38 hasta arasında CR/sCR oranı %79'du. Ek takiple birlikte CR/sCR oranının artmaya devam etmesi bekleniyor.
Denemeden elde edilen altı aylık PFS oranı, altı aylık PFS oranı %87 olan CARTITUDE-1 çalışmasıyla da karşılaştırıldı ve bu, anito-cel'in rekabetçi performansını vurguladı. Parkinsonizm, kraniyal sinir felçleri veya Guillain-Barre sendromu gibi gecikmeli nörotoksisite vakaları bildirilmedi.
Hastaların %84'ünde herhangi bir derecede sitokin salınım sendromu (CRS) gözlendi, ancak Derece 3 vaka görülmedi. Hastaların %9'unda herhangi bir derecede immün efektör hücre ilişkili nörotoksisite sendromu (ICANS) görüldü ve bunların %2'si Derece 3'tü. Bu Derece 3 olay oranları, Evre 1 çalışmasında gözlenenlerle tutarlıydı.
Arcellx'in gelecek aydaki ASH toplantısında daha kapsamlı bir veri seti sunması bekleniyor. Daha fazla olumlu sonuç beklentisi, Al tavsiyesinin yeniden onaylanmasına ve Arcellx'in hisse senedi için hedef fiyatın artırılmasına yol açtı.
Diğer güncel haberlerde, Arcellx Inc. biyoteknoloji sektöründeki önemli gelişmelerin ön saflarında yer aldı. BofA Securities, Şirket'in multipl miyelom tedavisi için önde gelen ilaç adayı anito-cel™ hakkında umut verici verilerin açıklanmasının ardından Arcellx için hedef fiyatı 100 dolara yükseltti ve Al tavsiyesini korudu.
Benzer şekilde, Evercore ISI, Stifel ve Redburn-Atlantic da anito-cel™'in potansiyel güvenlik profili ve pazar beklentilerine dayanarak hedef fiyatlarını artırdı ve olumlu derecelendirmelerini korudu.
Arcellx'in nükseden veya dirençli multipl miyelom (RRMM) için anito-cel™ üzerine yaptığı klinik çalışmalar, 30,2 aylık medyan progresyonsuz sağkalım ve %95 genel yanıt oranı ile umut verici sonuçlar gösterdi. Tedavi ayrıca ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından Hızlı İzleme, Yetim İlaç ve Rejeneratif Tıp İleri Tedavi Belirlemeleri aldı.
Ayrıca Arcellx, RRMM için anito-cel™'i birlikte geliştirmek ve ticarileştirmek üzere Gilead Şirket'i olan Kite ile işbirliği yapıyor. Şirket'in küçük boyutlu bağlayıcıların keşfini ve geliştirilmesini sağlayan yenilikçi D-Domain teknolojisi de Arcellx'in erken aşama ARC-SparX programındaki potansiyeli nedeniyle dikkat çekti. Bu son gelişmeler, Arcellx'in özellikle kan kanserleri için CAR-T hücre tedavisini ilerletme çabalarını vurguluyor.
InvestingPro Öngörüleri
Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX), makalede vurgulanan olumlu klinik deneme sonuçlarıyla uyumlu olarak güçlü bir finansal performans sergilemektedir. InvestingPro verilerine göre, Şirket'in gelir büyümesi etkileyici olup, 2024 yılının 2. çeyreği itibariyle son on iki ayda %349,34 artış göstermiştir. Bu önemli büyüme, Arcellx'in yenilikçi tedavilerine, özellikle multipl miyelom için anito-cel'e yönelik potansiyel pazar ilgisini yansıtmaktadır.
Şirket'in brüt kar marjı %91,7 gibi dikkat çekici bir seviyededir, bu da yüksek verimli operasyonları ve yeni tedavileri için potansiyel olarak güçlü fiyatlandırma gücünü göstermektedir. Bu, Arcellx'in "etkileyici brüt kar marjları" olduğunu belirten InvestingPro İpuçlarından biriyle uyumludur.
Bu olumlu göstergelere rağmen, Arcellx'in henüz karlı olmadığını belirtmek önemlidir; son on iki ayda -80,67 milyon dolar faaliyet geliri bulunmaktadır. Bu, "analistlerin Şirket'in bu yıl karlı olmasını beklemediklerini" belirten başka bir InvestingPro İpucu ile tutarlıdır. Ancak, bu durum çığır açan tedavilerin geliştirme aşamasındaki biyoteknoloji şirketleri için alışılmadık değildir.
Piyasa, gelecekteki büyüme potansiyelini fiyatlamış görünüyor. InvestingPro verileri, hisse senedinin son bir yılda %92,32'lik güçlü bir fiyat getirisi ve son üç ayda %68,41'lik bir getiri sağladığını gösteriyor. Bu, yatırımcıların Şirket'in ürün hattı ve son klinik deneme sonuçları hakkındaki iyimserliğini yansıtıyor.
Daha kapsamlı bir analiz arayan yatırımcılar için, InvestingPro, Arcellx için 13 ek ipucu sunarak Şirket'in finansal sağlığı ve pazar konumu hakkında daha derin bir anlayış sağlıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.