Pazartesi günü, Applied Therapeutics (NASDAQ:APLT) bir William Blair analistinin şirketin notunu Outperform'dan Market Perform'a düşürmesiyle karşı karşıya kaldı. Bu durum, şirketin hisselerinin son bir yılda %70'in üzerinde değer kaybetmesiyle birlikte zorluklarını artırdı. InvestingPro verilerine göre, üç analist yaklaşan dönem için kazanç tahminlerini aşağı yönlü revize etti. Not değişikliği, şirketin gelir elde etme takvimi konusunda belirsizlik yaratan son yönetim değişiklikleri ve ilaç geliştirme programlarına ilişkin güncellemelerin ardından geldi.
Analist, Applied Therapeutics'teki yönetim değişikliğinin şirketin itibarını yeniden inşa etmek için olumlu bir adım olduğunu belirtirken, galaktosemi tedavisi için Pazarlama İzni Başvurusunun (MAA) geri çekilmesi ve ilk çeyrekte SORD için Yeni İlaç Başvurusu (NDA) sunmama kararının şirketin gelir beklentilerini bulanıklaştırdığına dikkat çekti.
InvestingPro analizi, bu operasyonel zorlukları yansıtan 10 üzerinden 1,69'luk zayıf bir genel finansal sağlık puanına işaret ediyor. SORD için FDA ile yeniden angajmanın, onay şansları için potansiyel olarak faydalı olmasına rağmen, başvuruyu daha da geciktirmesi bekleniyor.
Applied Therapeutics, 30 Eylül itibarıyla 98,9 milyon dolar nakit ve nakit benzerlerine sahip olduğunu bildirdi. Bu durum, sınırlı nakit ömrü nedeniyle artmış bir finansal risk oluşturuyor. Yaklaşık 102 milyon dolar piyasa değeri ve 52 haftalık düşük seviyeye yakın işlem gören şirket için analist, govo-restat programının kayıt yolunda ilerlemesi konusunda netlik sağlanana kadar hisse senedinin muhtemelen mevcut işlem seviyelerini koruyacağına inanıyor. APLT'nin finansal durumu ve büyüme beklentileri hakkında daha kapsamlı bilgileri, yalnızca InvestingPro'da bulunan detaylı Pro Research Raporu'nda keşfedin.
Bu gelişmelere yanıt olarak analist, SORD için başarı olasılığını revize etti ve finansal modelinde govo-restat'ın bu endikasyonda piyasaya sürülmesini 2026'nın ilk çeyreğine erteledi. Şirketin ileriye dönük yolu, düzenleyici ortamda yol alma ve istikrarlı bir finansal zemin sağlama yeteneğine bağlı görünüyor.
Diğer son haberlerde, Applied Therapeutics bir dizi gelişmeyle karşı karşıya kaldı. Şirketin mali ilk çeyrek geliri, 21,6 milyon dolarlık düzeltilmiş net zarara rağmen yıllık bazda %67 artarak 60,7 milyon dolara yükseldi. Dr. Shoshana Shendelman'ın istifasının ardından John H. Johnson'ın Yönetim Kurulu Başkanı ve Les Funtleyder'in Geçici CEO olarak atanmasıyla önemli liderlik değişiklikleri yaşandı.
Şirket şu anda FDA'nın govorestat ilacının veri bütünlüğü ve risk profili konusundaki endişelerini gidermeye çalışıyor. Bu durum, RBC Capital'in ilacın potansiyel etkinliğini kabul ederken hisse senedini düşürmesine ve fiyat hedefini azaltmasına yol açtı. Applied Therapeutics ayrıca govorestat için Avrupa'daki Pazarlama İzni Başvurusunu geri çekti ve SORD Eksikliği tedavisi için FDA'ya Yeni İlaç Başvurusu sunumunu erteledi.
Baird ve RBC Capital Markets'tan analistler, şirketin hisse senedini düşürmelerine rağmen, şirketin SORD eksikliği programındaki potansiyel değeri kabul ediyorlar.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.