Akebia Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AKBA), 7 Kasım 2024 tarihinde üçüncü çeyrek finansal sonuçlarını açıkladı ve anemi ilacı Vafseo'nun (vadadustat) Ocak 2025'te ABD pazarında lansmanı için hazırlıklara odaklandı. Toplam gelirin geçen yılın aynı dönemindeki 42 milyon dolardan 37,4 milyon dolara düşmesine rağmen, şirket Vafseo'nun potansiyeli konusunda, özellikle diyaliz ve diyaliz dışı kronik böbrek hastalığı hasta segmentlerinde iyimser.
Akebia, geri ödeme anlaşmaları sağladı ve Vafseo'nun faydalarını desteklemek için tıp camiasıyla aktif olarak iletişim kuruyor. Şirket, çeyrek için 20 milyon dolar net zarar açıkladı ve bunu Vafseo'nun lansman öncesi faaliyetlerine yönelik artan harcamalara ve mevcut ürünü AURYXIA'dan elde edilen gelirdeki düşüşe bağladı.
Önemli Noktalar
- Akebia'nın 2024 üçüncü çeyrek toplam geliri 37,4 milyon dolar oldu, 2023 üçüncü çeyrekteki 42 milyon dolara göre düşüş gösterdi.
- Şirket, Vafseo'nun yıllık maliyetinin yaklaşık 15.500 dolar olmasını bekliyor.
- AURYXIA'nın net ürün geliri 35,6 milyon dolar oldu, geçen yıla göre düşüş gösterdi.
- R&D giderleri 8,5 milyon dolara düşerken, SG&A giderleri 26,5 milyon dolara yükseldi.
- Çeyrek için net zarar 20 milyon dolar oldu, geçen yıl 14,5 milyon dolardı.
- Akebia, CMS'den Vafseo için geri ödeme güvencesi aldı ve HCPCS kodları aldı.
- Şirket, yıl sonuna kadar ticari sözleşmeler yoluyla diyaliz hastalarının neredeyse %100'ünü kapsamayı hedefliyor.
- Vafseo için VOICE denemesinin yakında hasta kaydına başlaması bekleniyor.
Şirket Görünümü
- Akebia, diyaliz ve diyaliz dışı kronik böbrek hastalığı olan hastalar için Vafseo'nun yaklaşan lansmanına odaklanıyor.
- Yönetim, diyaliz merkezi tedarik sözleşmelerini lansman tarihine kadar %60'tan %100'e çıkarmayı hedefliyor.
- Akebia, AURYXIA için yaklaşan jenerik rekabete rağmen gelir seviyelerini koruma konusunda güvenli.
- Şirket, gelecek yılın sonuna kadar AKI programı AKB-9090 ile klinik aşamaya girmeyi planlıyor.
Olumsuz Noktalar
- AURYXIA azalan hacimle karşı karşıya kaldı, bu da net ürün gelirinde düşüşe katkıda bulundu.
- Beklenen tedarik zinciri aksaklıklarının AURYXIA'nın dördüncü çeyrek gelirini etkilemesi bekleniyor.
- Şirket, çeyrek için 20 milyon dolar artan net zarar bildirdi.
Olumlu Noktalar
- Akebia, Vafseo için başarıyla TDAPA geri ödemesi güvencesi aldı.
- ASN Kidney Week'te nefrologlarla etkileşim yüksekti, bu da Vafseo'ya olan güçlü ilgiyi gösteriyor.
- Şirket ek 9,7 milyon dolar topladı, toplam nakdi 43,7 milyon dolara çıkardı ve en az iki yıllık nakit ömrü sağladı.
Eksikler
- Şirketin toplam geliri ve AURYXIA'dan elde edilen net ürün geliri geçen yıla göre düştü.
Soru-Cevap Önemli Noktaları
- CEO John Butler, Vafseo'nun başarısı için ticari stratejilerin uygulanmasının önemini vurguladı.
- Şirket, bu yılın sonlarında ve Ocak ayında San Francisco'da yatırımcı toplantılarında daha fazla güncelleme bekliyor.
- Vafseo için sözleşmelerinde ev ve merkez içi popülasyonlar arasında önemli bir ayrım yok.
- VOICE denemesi, TDAPA geri ödemesi sonrası Vafseo'nun benimsenmesini destekleyecek veriler üretmeyi amaçlıyor.
InvestingPro İçgörüleri
Akebia Therapeutics Vafseo'nun lansmanına hazırlanırken, son InvestingPro verileri şirketin finansal durumu ve piyasa performansı hakkında ek bağlam sağlıyor. Bildirilen gelir düşüşü ve artan net zarara rağmen, Akebia'nın hisse senedi son dönemlerde dikkat çekici bir güç gösterdi. InvestingPro verileri, son bir yılda %94,27'lik önemli bir fiyat toplam getirisi ve son ayda %41,29'luk bir getiri ortaya koyuyor. Bu, yatırımcıların şirketin gelecekteki beklentileri konusunda iyimser olduğunu gösteriyor, muhtemelen beklenen Vafseo lansmanından kaynaklanıyor.
Ancak, Akebia'nın finansal temellerinin zorlu olmaya devam ettiğini belirtmek önemli. Şirketin 2024 ikinci çeyrek itibariyle son on iki aylık geliri 174,5 milyon dolar olarak gerçekleşti ve aynı dönemde %13,13'lük bir gelir düşüşü yaşandı. Bu, makalede belirtilen 2024 üçüncü çeyrek gelirindeki düşüşle uyumlu. Ek olarak, son on iki ayın düzeltilmiş faaliyet geliri -33,52 milyon dolar negatif olarak gerçekleşti, bu da şirketin ürün geliştirme ve lansman hazırlıklarına devam eden yatırımlarını yansıtıyor.
InvestingPro İpuçları, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemediklerini vurguluyor, bu da bildirilen net zarar ve Vafseo'nun lansman öncesi faaliyetleriyle ilgili artan giderlerle tutarlı. Ancak, iki analistin önümüzdeki dönem için kazanç tahminlerini yukarı yönlü revize ettiğini belirtmek önemli, bu da Akebia'nın yakın vadeli beklentilerine yönelik artan güveni gösteriyor olabilir.
Daha kapsamlı bir analiz arayan yatırımcılar için, InvestingPro, Akebia Therapeutics için 11 ek ipucu sunuyor ve bu kritik ürün lansmanına yaklaşırken şirketin finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha derin bir anlayış sağlıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.