Vertex Pharmaceuticals'ın deneysel non-opioid ağrı kesici ilacı VX-548, geç aşama denemelerinde bağımlılık riski olmaksızın akut, cerrahi sonrası ağrıyı etkili bir şekilde azaltarak birincil hedefine ulaştı. Ağrı sinyallerini beyne ulaşmadan önce kaynağında bloke etmek üzere tasarlanan ilaç, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) 2024 ortasına kadar onay sunma yolunda ilerliyor.
İki pivotal çalışmada, VX-548 48 saat sonra plaseboya kıyasla üstün ağrı azalması göstermiştir. Ancak, ağrının azaltılmasıyla ilgili ikincil hedeflerde hidrokodon ve asetaminofen kombinasyonundan daha iyi performans göstermemiştir. Buna rağmen, denemeler sırasında ilacın güvenliği ve tolere edilebilirliği teyit edildi.
Analistler, FDA'nın VX-548'i onaylaması halinde yıllık satışların 5 milyar doları aşabileceğini öngörüyor. Bu iyimserlik Vertex'in son 12 ayda %35'ten fazla artış gösteren hisse senedi performansına da yansıdı, ancak duyuru sonrasında piyasa öncesi işlemlerde hisseler yaklaşık %2 düşüşle 429 dolara geriledi.
Başarılı deneme sonuçları Wall Street tarafından memnuniyetle karşılandı ve ilacın bağımlılık yapan opioid ağrı kesicilere bir alternatif sağlama potansiyeli konusunda beklentiler yüksek. Beyindeki reseptörler üzerinde etkili olan opioidler, yüksek kötüye kullanım ve bağımlılık oranları nedeniyle ulusal bir krizle ilişkilendiriliyor. ABD hükümeti verilerine göre, 1999-2021 yılları arasında yaklaşık 645.000 kişi opioide bağlı aşırı dozdan hayatını kaybetti.
Wells Fargo analisti Mohit Bansal, VX-548'in güvenlik profilinin önemine dikkat çekerek, ilacın güvenlik ve bağımlılık açısından önemli avantajı göz önüne alındığında opioidlere karşı üstünlüğünün beklenmediğini belirtti.
Eli Lilly ve Regeneron Pharmaceuticals gibi diğer ilaç şirketleri de daha önce yeni opioid alternatiflerini piyasaya sürme girişimlerinde zorluklarla karşılaşmış ve birçok ilaç klinik deneylerde başarısız olmuştu.
Piper Sandler analisti Christopher Raymond, deneme verilerinin açıklanmasından önce yaptığı yorumda, opioidlere alternatiflere duyulan ihtiyacı vurguladı. VX-548'in opioid ağrı kesici ilaçların yerini tamamen alması beklenmese de, hastalar ve sağlık hizmeti sağlayıcıları için çok ihtiyaç duyulan bir seçeneği temsil ediyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.