Investing.com -- Vertex Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ:VRTX) hisse senetleri, şirketin suzetrigine ile ilgili Faz 2 çalışmasının sonuçlarını açıklamasının ardından bugün %12 düştü. Araştırma aşamasındaki ağrı sinyali inhibitörü birincil sonlanım noktasına ulaştı ancak plaseboya göre anlamlı bir fark gösteremedi ve bu durum ilacın etkinliği konusunda şüphe uyandırdı.
Ağrılı lumbosakral radikülopati (LSR) hastalarına odaklanan çalışma, suzetrigine kolunda 12. haftada Sayısal Ağrı Derecelendirme Ölçeği'nde (NPRS) başlangıca göre istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak önemli bir grup içi azalma rapor etti. Ancak plasebo kolu da benzer bir azalma gösterdi ve bu durum ilacın etkinliği konusunda soru işaretleri oluşturdu. Birincil sonlanım noktası, NPRS'de günlük bacak ağrısı yoğunluğunun haftalık ortalamasında başlangıca göre grup içi değişimdi ve suzetrigine kolu ortalama -2,02 puanlık bir değişim elde etti.
İlacın birincil sonlanım noktasına ulaşmasına rağmen, plasebonun -1,98 puanlık iyileşmesinden ayrışamaması şüpheciliğe yol açtı. Stifel analisti Paul Matteis sonuçlar hakkında şu yorumu yaptı: "Bizim görüşümüze göre, suzetrigine LSR sonucu oldukça net bir olumsuzluk gibi görünüyor: İlaç ve plasebo kolları 12. haftada NPRS'de yaklaşık 2 puan iyileşme gösterdi, bu oldukça açık bir sonuç."
Vertex çalışmadaki yüksek plasebo yanıtını kabul ederken, şirket suzetrigine'i Faz 3'e ilerletmeye kararlı ve plasebo etkisini daha iyi kontrol etmek için çalışma tasarımında yenilik yapmayı planlıyor. Vertex ayrıca ilacın genel olarak iyi tolere edilen güvenlik profilini vurguladı ve suzetrigine ile ilişkili veya muhtemelen ilişkili ciddi advers olay olmadığını belirtti.
Şirket aynı zamanda suzetrigine'in ağrılı LSR tedavisinde ilerlemesi için düzenleyici görüşmeler yürütüyor ve ağrılı diyabetik periferal nöropati (DPN) için suzetrigine pivot programına devam ediyor. Ek olarak, suzetrigine orta ila şiddetli akut ağrı tedavisi için FDA incelemesi altında ve 30 Ocak 2025 tarihinde bir PDUFA hedef eylem tarihi bulunuyor.
Piyasa Faz 2 sonuçlarına tepki verirken, yatırımcılar Vertex'in bir sonraki adımlarını ve mevcut çalışmada gözlemlenen zorlukları ele almayı amaçlayan klinik deneme tasarımlarındaki potansiyel ayarlamaları yakından izleyecek.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.