LEXINGTON, Mass. - Sepsise neden olan patojenlerin ve antibiyotik direnç genlerinin tespitinde uzmanlaşmış bir şirket olan T2 Biosystems, Inc. (NASDAQ:TTOO), The Journal of Clinical Microbiology'de yayınlanan bir Avrupa çalışmasının bulgularını duyurdu. Çalışma, T2Resistance Panel'in klinik faydasını gerçek bir hastane ortamında değerlendirerek, klinik müdahaleleri etkileyebilecek yüksek doğruluk oranları ve daha hızlı tespit süreleri gösterdi.
İki merkezli prospektif çalışmaya 59 hasta dahil edilmiş ve standart kan kültürü ve mikrobiyolojik yöntemlere kıyasla T2Resistance Panel'in klinik duyarlılığı ve performansının değerlendirilmesi amaçlanmıştır. Doğrudan kandan 13 antibiyotik direnç genini tespit eden panel, %94,7 klinik duyarlılık ve %97,4 özgüllük göstermiştir. Sonuçların ortalama 4,4 saatte elde edilmesi, kan kültürüne dayalı yöntemlerle tipik olarak gereken 58,3 saatten önemli bir azalma olarak dikkat çekti.
Bu hızlı geri dönüş süresi, hasta grubu genelinde 17 antibiyotik artırımı ve 32 gereksiz antibiyotiğin kesilmesini içeren 49 klinik müdahaleye yol açtı. Çalışmanın yazarları, T2Resistance belirteçlerinin bakteriyel kan dolaşımı enfeksiyonu olan hastalarda ilaç direnci genlerini tespit etmede son derece hassas olduğu, standart yöntemlere göre yaklaşık %90 daha hızlı direnç tespiti sağladığı ve antimikrobiyal tedavi kararlarını etkilediği sonucuna varmıştır.
T2Resistance Panel, FDA onaylı T2Dx Instrument üzerinde çalışmaktadır ve Avrupa'da CE işareti altında mevcuttur. FDA tarafından ABD pazarı için öncelikli incelemeyi gösteren Çığır Açan Cihaz tanımlaması verilmiştir. T2 Biosystems bu yıl içinde FDA'ya bir 510(k) premarket bildirimi sunmayı planlamaktadır.
T2 Biosystems Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO'su John Sperzel, çalışmadan elde edilen artan veri setinin CE İşaretini kabul eden ülkelerde panelin daha geniş çapta benimsenmesini teşvik edeceği ve şirketin ABD pazarına girişinin öncüsü olacağı konusunda iyimser olduğunu ifade etti.
T2 Biosystems'in portföyünde, tescilli T2 Manyetik Rezonans teknolojisine dayanan çeşitli paneller ve cihazlar yer almakta olup, gelecekteki ürünler için aktif bir boru hattı bulunmaktadır.
Bu makaledeki bilgiler bir basın bültenine dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
T2 Biosystems (NASDAQ:TTOO), T2Resistance Panel ile tıbbi teşhis alanında adımlar atarken, şirketin mali sağlığı yatırımcılar için endişe yaratıyor. InvestingPro verilerine göre, T2 Biosystems 20,62 milyon USD piyasa değerine sahip ve bu da piyasanın şirkete ilişkin mevcut değerlemesini yansıtıyor. Bununla birlikte, şirketin finansal ölçümleri bazı zorluklara işaret ediyor. Şirketin 2023'ün 3. çeyreği itibariyle son on iki aylık geliri 11,0 milyon USD olup bir önceki döneme kıyasla %53,8'lik önemli bir düşüşü temsil etmektedir. Bu gerileme şirketin -%283,22 olarak rapor edilen brüt kâr marjına da yansımış olup satılan malların maliyetinin elde edilen gelirin çok üzerinde olduğunu göstermektedir ki bu da uzun vadede sürdürülemez bir durumdur.
Yatırımcılar, şirketin F/K oranının -0,44 ile negatif olduğuna dikkat etmelidir; bu da tipik olarak şirketin şu anda kârlı olmadığını göstermektedir. Ayrıca, T2 Biosystems'in hisse senedi fiyatı, mevcut son veriler itibariyle bir yıllık fiyat toplam getirisi -91,56% ile kayda değer bir düşüş yaşamıştır. Bu performans, piyasanın şirketin mali sağlığına ve gelecek beklentilerine verdiği tepkiyi vurgulamaktadır.
T2 Biosystems için InvestingPro İpuçları arasında, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olacağını tahmin etmediklerini ve hisse senedinin geçen ay kötü bir performans sergilediğini belirtmek gerekir. Bu görüşler, şirketin gelecekteki gelir ve kârlılık görünümünü göz önünde bulunduran potansiyel yatırımcılar için özellikle önemli olabilir.
Daha derin bir analizle ilgilenenler için, şirketin mali durumuna ve piyasa performansına ışık tutan ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. Örneğin, T2 Biosystems önemli bir borç yüküyle çalışıyor ve hızla nakit tüketiyor, bu da ek sermaye aramadan operasyonları finanse etme kabiliyetini etkileyebilir. Bu bilgileri daha detaylı incelemek için okuyucular InvestingPro 'yu ziyaret edebilir ve INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim kazanabilir ve şirketin mali durumu ve piyasadaki durumu hakkında kapsamlı bir bakış açısı sunan toplam 14 ipucuna erişim sağlayabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.