Perşembe günü JMP Securities, Spruce Biosciences, Inc. (NASDAQ:SPRB) şirketinin görünümünü değiştirerek fiyat hedefini bir önceki 8,00$ seviyesinden 3,00$'a düşürdü ve Piyasa Üstünlüğü notunu korudu.
Ayarlama, Spruce Biosciences'ın konjenital adrenal hiperplazi (CAH) için ilaç adayı olan tildacerfont'un A4 olarak da bilinen adrenokortikotropik hormon (ACTH) seviyeleri üzerinde beklenen etkiyi göstermeyen CAHmelia-203 deneme sonuçlarını takip ediyor.
CAHmelia-203 deneme sonuçları A4 seviyeleri üzerinde bir etki olmadığını ortaya koymuş ve bu durum düşük hasta uyumu ve potansiyel olarak yetersiz doz kombinasyonuna bağlanmıştır.
Deneme katılımcılarının yaklaşık yarısı ilaç rejimine %80'den daha az uyum göstermiştir. Deneme, başlangıç A4 seviyeleri normalin üst sınırının (ULN) yaklaşık beş katı olan ve tedavi edilmesi zor kabul edilen bir popülasyonu hedeflemiştir.
Bu aksaklıklara rağmen JMP Securities, bu hasta grubunda uyumun arttığına dikkat çekerek yaklaşan CAHmelia-204 denemesi konusunda iyimserliğini korumaktadır. CAHmelia-204 denemesinin 2024'ün üçüncü çeyreğinde tamamlanması planlanıyor.
Firma, Faz 2a CAHmelia-202 çalışmasının yüksek uyum oranlarıyla 12 hafta sonra A4'te %55 azalma gösterdiğini vurgulayarak, tedavi rejimine daha iyi uyumun daha olumlu sonuçlara yol açabileceğini öne sürdü.
Firma ayrıca, potansiyel olarak Haziran ayındaki ENDO konferansında açıklanması beklenen diğer verilerin, CAHmelia-203 denemesinden elde edilen maruziyet/cevap korelasyonuna ilişkin ek bilgiler sağlayabileceğini belirtti. Bu bilgi, CAHmelia-204 deneme sonuçları öncesinde çok önemli olabilir.
Spruce Biosciences'ın onay için başka bir yetişkin deneyi yürütmesi gerekebilir ve 2025'in ilk çeyreğinde düzenleyici makamlarla Faz 2 sonu toplantısı yapmayı planlamaktadır. Şirkete, devam etmekte olan bir pediatrik denemede günde iki kez 400 mg'lık daha yüksek bir dozu test etme izni verilmiştir; bu da etkinlik için gereken optimum dozun daha iyi anlaşılmasını sağlayabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.