Perşembe günü Oppenheimer, Spruce Biosciences, Inc. (NASDAQ:SPRB) için görünümünü ayarladı ve hisseler için fiyat hedefini bir önceki 7 $'dan 4 $'a düşürürken, şirketin hisseleri üzerindeki Outperform notunu korudu.
Revizyon, Spruce Biosciences'ın yetişkin ve pediatrik klasik konjenital adrenal hiperplazi (KAH) tedavisinde tildacerfont'un etkinliğini değerlendiren CAHmelia-203 ve CAHptain-205 çalışmalarından elde edilen üst düzey sonuçları açıklamasının ardından geldi.
Şiddetli hiperandrojenemisi olan hastalara odaklanan CAHmelia-203 çalışması, başlangıçtan 12. haftaya kadar androstenedion (A4) seviyelerindeki değişimin birincil sonlanım noktasını karşılamamıştır. Bu sonuç, Spruce Biosciences'ın bu hasta grubu için ilacın daha fazla geliştirilmesini durdurmasına neden oldu.
Bu gerilemeye rağmen şirket, CAHptain-205 denemesinden elde edilen verilerin doz aralığı çalışmalarının devam etmesini desteklediğini ve 2024'ün dördüncü çeyreğinde ek doz kohortlarının okunmasının beklendiğini bildirdi.
Spruce Biosciences, 2024'ün üçüncü çeyreğinde sonuçlanması planlanan CAHmelia-204 çalışmasının beklentileri konusunda iyimserliğini koruyor. Şirket, bu çalışmanın CAHmelia-203 çalışmasından farklı bir hasta popülasyonu içerdiğine inanmaktadır. CAHmelia-204 ve CAHptain-205 çalışmalarındaki başarı, FDA ile 2025'in ilk çeyreğinde gerçekleşmesi beklenen Faz 2 Sonu (EOP2) toplantısında hem yetişkin hem de pediatrik CAH için tescilli bir klinik program tasarımı hakkında görüşmelere yol açabilir.
Bu gelişmelere cevaben Oppenheimer, Spruce Biosciences için modelini 2023 dördüncü çeyrek ve 2023 tam yıl rakamlarıyla güncelledi. Firmanın Outperform derecelendirmesini sürdürme kararı, CAHmelia-203 çalışmasında karşılaşılan son zorluklara rağmen tildacerfont'un potansiyeline olan güveninin devam ettiğini yansıtıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.