MAHWAH, N.J. - Büyük hacimli subkutan infüzyon çözümlerinde uzmanlaşmış bir şirket olan KORU Medical Systems, Inc. (NASDAQ: KRMD), şu anda Faz 3 denemelerine devam eden yeni bir subkutan immünoglobulin (SCIg) ilacıyla ilgili bir klinik tedarik anlaşması imzaladı.
Bu duyuru, immünolojik rahatsızlıkları olan hastalar için yeni tedavilerin geliştirilmesinde önemli bir adıma işaret ediyor.
Faz 3 denemesi, otoimmün hastalıklar, primer immün yetmezlik bozuklukları ve nörolojik bozukluklar dahil olmak üzere çeşitli tıbbi durumlarda ilacın güvenliğini, etkinliğini ve performansını değerlendirecektir. KORU Medical, deneme için şirketin mevcut Freedom Sistemini temel alan ancak yeni ilacın özel gereksinimlerine göre uyarlanmış özel bir cihaz geliştirdi.
KORU Medical Başkanı ve CEO'su Linda Tharby, şirketin ilaç ortaklarının ve hastaların ihtiyaçlarını karşılama becerisinden gurur duyduğunu ifade etti. Ortaklığın inovasyon yoluyla sağlık hizmetlerinin ilerletilmesindeki rolünün altını çizdi. Tharby ayrıca, başarılı deneme sonuçlarına bağlı olarak, şirketin SCIg ilacını ticarileştirmek için FDA izni başvurusunda bulunmayı beklediğini belirtti.
KORU Medical'in ürün portföyünde FREEDOM60® ve FreedomEdge® Şırınga İnfüzyon Sürücüleri, Precision Flow Rate Tubing™ ve HIgH-Flo Subkutan Güvenlik İğne Setleri™ yer almaktadır.
Bu makaledeki bilgiler KORU Medical Systems, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.